Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus in vivo -konfokaalimikroskopian koetin kohdunkaulan esisyövän varalta (Confocal)

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency

Pilottitutkimus kädessä pidettävästä in vivo konfokaalimikroskopiasta kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian havaitsemiseksi

Tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää, voiko kädessä pidettävä konfokaalimikroskopia-anturi toimia paremmin kuin tavanomaiset menetelmät kohdunkaulan syövän tai syöpää edeltävien poikkeavuuksien havaitsemisessa. Konfokaalinen koetin tarjoaa invivo histopatologian kaltaisia ​​kuvia solumorfologiasta ja kolmiulotteisesta kudosarkkitehtuurista ei-invasiivisesti reaaliajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille koehenkilöille suoritetaan normaalihoito (kolposkopia) kohdunkaulan leesion vuoksi aikataulun mukaisesti. Kohdunkaulan kohtiin, joissa epäillään dysplasiaa, 0,05 % akriflaviinihydrokloridiliuosta levitetään paikallisesti ja huuhdellaan sitten suolaliuoksella ennen in vivo -konfokaalikuvausta kädessä pidettävällä anturilla. Tämän jälkeen epäilyttävästä kohdasta tehdään biopsia konfokaalimikroskoopin löydöstä riippumatta. Normaalista kohdasta otetaan biopsia tutkimustarkoituksiin. Konfokaalinen koetinkuvaus ei muuta sitä, missä ja miten koepalat otetaan (ei muutosta biopsian kokoon tai kohdunkaulan sijaintiin).

Toimenpide lisää noin 15 minuuttia normaalin avohoitotoimenpiteen kestoon. Jokaisen tutkimuksen aikana kaikkien kyseessä olevien kudosalueiden anatominen sijainti tallennetaan kellon asentonimikkeistön avulla. Jotkut normaalit alueet myös lokalisoidaan ja kirjataan kontrolliksi. Digitaaliset kuvat tallennetaan tietokoneeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varaudu kolposkopiaan ja biopsiaan Vancouverin yleissairaalan naistenklinikalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osoittaa ymmärrystä tutkimuksesta
  • anna tietoinen suostumus osallistumiseen
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • ei ole raskaana ja sinulla on negatiivinen virtsaraskaustesti
  • Varaa aika kolposkopiaan ja biopsiaan Vancouverin yleissairaalan naistenklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • he imettävät
  • heille tehtiin kohdunkaulaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäinen kolposkopiakäynti
Naiset, joille on määrätty kolposkopia ja biopsia Vancouverin yleissairaalan naistenklinikalla
Laite: In vivo -konfokaalimikroskooppianturi
Osallistujien kohdunkaulassa on kaksi aluetta, jotka kuvataan konfokaalisen anturin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syöpää edeltävien poikkeavuuksien havaitseminen konfokaalimikroskopian avulla
Aikaikkuna: Osallistujan kohdunkaulan mittaukset eivät saa kestää yli 10 minuuttia kliinisen käynnin aikana
Osallistujan kohdunkaulan mittaukset eivät saa kestää yli 10 minuuttia kliinisen käynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British Columbia Cancer Agency

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCCR - H15-01726
  • P01CA082710 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • H15-01726 (Muu tunniste: UBC BCCA REB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa