Pilotstudie in vivo konfokal mikroskopiprobe for cervical precancer (Confocal)
Pilotstudie av den håndholdte in vivo konfokalmikroskopiproben for påvisning av cervikal intraepitelial neoplasi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå standard behandling (kolposkopi) for deres cervikale lesjon som planlagt. For cervikale steder som er mistenkelige for dysplasi, vil akriflavinhydroklorid 0,05 % løsning påføres topisk, deretter skylles med saltvann før in vivo konfokal avbildning med den håndholdte sonden. Deretter vil en biopsi av det mistenkelige stedet bli utført uavhengig av konfokalmikroskopifunnet. En biopsi av det normale stedet vil bli tatt for forskningsformål. Den konfokale probeavbildningen vil ikke endre hvor og hvordan biopsiene skal tas (ingen endring av størrelsen på biopsien eller plasseringen på livmorhalsen).
Prosedyren vil legge til ca. 15 minutter til varigheten av standard poliklinisk prosedyre. Under hver undersøkelse vil den anatomiske plasseringen av alle aktuelle vevsområder bli registrert ved hjelp av klokkeposisjonsnomenklatursystemet. Noen normale områder vil også bli lokalisert og registrert som kontroll. Digitale bilder vil bli tatt opp i datamaskinen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikerer forståelse av studien
- gi informert samtykke til å delta
- 18 år eller eldre
- ikke gravid og har negativ uringraviditetstest
- være tidsplan for kolposkopi og biopsi ved Vancouver General Hospital Women's Clinic
Ekskluderingskriterier:
- de ammer
- de ble operert for å fjerne livmorhalsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innledende koloskopibesøk
Kvinner med en planlagt kolposkopi og biopsiavtale ved kvinneklinikken ved Vancouver General Hospital
|
Deltakerne vil ha 2 områder på livmorhalsen avbildet av den konfokale sonden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning av pre-kreft abnormiteter i livmorhalsen ved hjelp av konfokalmikroskopi-sonden
Tidsramme: Probemålinger på deltakerens livmorhals bør ikke ta mer enn 10 minutter under det kliniske besøket
|
Probemålinger på deltakerens livmorhals bør ikke ta mer enn 10 minutter under det kliniske besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- H15-01726 (Annen identifikator: UBC BCCA REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .