Estudio piloto Sonda de microscopía confocal in vivo para precáncer de cuello uterino (Confocal)
Estudio piloto de la sonda de microscopía confocal in vivo portátil para la detección de neoplasia intraepitelial cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos se someterán a un tratamiento estándar (colposcopia) para su lesión cervical según lo programado. Para los sitios cervicales sospechosos de displasia, se aplicará tópicamente una solución de clorhidrato de acriflavina al 0,05%, luego se enjuagará con solución salina antes de obtener imágenes confocales in vivo con la sonda de mano. Posteriormente, se realizará una biopsia del sitio sospechoso independientemente del hallazgo de microscopía confocal. Se tomará una biopsia del sitio normal con fines de investigación. La imagen de la sonda confocal no alterará dónde y cómo se tomarán las biopsias (no cambiará el tamaño de la biopsia o la ubicación en el cuello uterino).
El procedimiento agregará aproximadamente 15 minutos a la duración del procedimiento ambulatorio estándar. Durante cada examen, se registrará la ubicación anatómica de todas las áreas de tejido en cuestión utilizando el sistema de nomenclatura de posición de reloj. Algunas áreas normales también serán localizadas y registradas como control. Las imágenes digitales se grabarán en la computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicar la comprensión del estudio
- dar su consentimiento informado para participar
- 18 años o más
- no embarazada y tiene prueba de embarazo en orina negativa
- programar colposcopia y biopsia en la Clínica de Mujeres del Hospital General de Vancouver
Criterio de exclusión:
- ellos estan amamantando
- se operaron para extirpar el cuello uterino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Visita inicial de colposcopia
Mujeres con una cita programada para colposcopia y biopsia en la Clínica de Mujeres del Hospital General de Vancouver
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Los participantes tendrán 2 áreas en su cuello uterino reflejadas por la sonda confocal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de anomalías precancerosas del cuello uterino mediante la sonda de microscopía confocal
Periodo de tiempo: Las mediciones con sonda en el cuello uterino de la participante no deben tomar más de 10 minutos durante la visita clínica.
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Las mediciones con sonda en el cuello uterino de la participante no deben tomar más de 10 minutos durante la visita clínica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Condiciones precancerosas
- Displasia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- H15-01726 (Otro identificador: UBC BCCA REB)
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