Sonda de microscopia confocal de estudo piloto in vivo para pré-câncer cervical (Confocal)
Estudo Piloto da Sonda de Microscopia Confocal In Vivo Portátil para Detecção de Neoplasia Intraepitelial Cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos serão submetidos ao tratamento padrão (colposcopia) para sua lesão cervical conforme programado. Para locais cervicais suspeitos de displasia, a solução de cloridrato de acriflavina a 0,05% será aplicada topicamente e, em seguida, enxaguada com solução salina antes da imagem confocal in vivo com a sonda portátil. A seguir, uma biópsia do local suspeito será realizada independentemente do achado de microscopia confocal. Uma biópsia do local normal será feita para fins de pesquisa. A imagem da sonda confocal não alterará onde e como as biópsias serão feitas (sem alteração no tamanho da biópsia ou localização no colo do útero).
O procedimento adicionará aproximadamente 15 minutos à duração do procedimento ambulatorial padrão. Durante cada exame, a localização anatômica de todas as áreas de tecido em questão será registrada usando o sistema de nomenclatura de posição do relógio. Algumas áreas normais também serão localizadas e registradas como controle. As imagens digitais serão gravadas no computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicar compreensão do estudo
- fornecer consentimento informado para participar
- 18 anos ou mais
- não está grávida e tem teste de gravidez de urina negativo
- ser agendado para colposcopia e biópsia na Clínica de Mulheres do Hospital Geral de Vancouver
Critério de exclusão:
- eles estão amamentando
- eles tiveram uma operação para remover o colo do útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Visita Inicial de Colposcopia
Mulheres com colposcopia agendada e consulta de biópsia na Clínica da Mulher no Hospital Geral de Vancouver
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Os participantes terão 2 áreas em suas cervicais fotografadas pela sonda confocal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detecção de anormalidades pré-câncer do colo do útero pela sonda de microscopia confocal
Prazo: As medições da sonda no colo do útero do participante não devem levar mais de 10 minutos durante a visita clínica
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As medições da sonda no colo do útero do participante não devem levar mais de 10 minutos durante a visita clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- H15-01726 (Outro identificador: UBC BCCA REB)
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