ウェブベースの青少年のモチベーション向上研究 (Web-AME)
2017年10月4日 更新者：Carolyn McCarty、Seattle Children's Hospital
アルコール摂取量を減らすためにウェブでサポートされる青少年のモチベーション向上
提案された研究は、動機付けのフィードバック（つまり、モチベーションを高めるフィードバック）を組み込んだ電子個人健康診断アプリの有効性を比較するランダム化比較試験です。
「自分自身を確認してください」）中等度から高リスクのアルコール使用者の通常のケアに。
この研究の目的は、学校ベースの診療所サービスを受けている青少年のアルコール摂取と暴飲を減らし、ケアの質を向上させる上で、自分自身をチェックすることが通常のケアより効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98118
- Interagency Teen Health Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Garfield Teen Health Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98125
- Nathan Hale Teen Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者は英語の読解力がある13～18歳となります。
- Check Yourself アプリで中程度から高リスクのアルコール摂取を示した参加者。
除外基準:
以下の場合、個人は研究から除外されます。
- 年齢要件を満たしていません
- 参加している学校ベースの診療所を訪問しないでください。
- フォローアップ面接を完了する手段がない（つまり、電話やインターネットにアクセスできない）
- 英語を読んだり理解したりできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フィードバック付き自分自身をチェックするアプリ
参加者は、電子健康スクリーニング アプリである Check Yourself を完了し、医療提供者を訪問する前に、自分の健康行動に関するパーソナライズされたモチベーションを高めるフィードバックを受け取ります。
Check Yourself の主なコンポーネントには、年齢に関する規範的なフィードバック、目標設定戦略、矛盾を強調する戦略の提供が含まれます。
医療提供者は、訪問前に Check Yourself から健康リスク行動の概要レポートを受け取ります。
|
|
|
介入なし：普段のお手入れ
参加者はタブレット コンピューターで健康リスク スクリーニングの質問に回答するよう求められます。
青少年には個別のフィードバックは提供されず、プライマリケア提供者は青少年の健康リスク行動の概要レポートを受け取りません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコールの使用頻度と量
時間枠：2ヶ月
|
ベースラインレベルを調整した2か月後の青少年のアルコールリスク行動のレベル。
具体的なアルコール行動には次のものが含まれます。 1) 過去 30 日間にアルコールを摂取した日数。 2) 1 回あたりに通常消費されるアルコール飲料の数。 4) 1 回の飲酒エピソード中に消費されるアルコール飲料の最大数。
|
2ヶ月
|
|
医療提供者の訪問中にアルコールについてのカウンセリングを受けたかどうかに関する青少年の報告
時間枠：1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ケアに対する青少年の満足度
時間枠：1日
|
青少年のケアに対する満足度は、1 日後の追跡調査時に 8 項目の顧客満足度アンケート (CSQ-8) の合計スコアを使用して評価されます。
|
1日
|
|
マリファナの使用頻度と量
時間枠：2ヶ月
|
ベースラインレベルを調整した2か月後の青少年のマリファナリスク行動のレベル。
具体的なマリファナ行為には次のものが含まれます。 1) 過去 30 日間にマリファナが使用された日数。 2) 典型的な一日のマリファナ使用時間。
|
2ヶ月
|
|
薬物使用に関するケアの間隔をあけた受け取り
時間枠：2ヶ月
|
ベースラインで特定された物質使用に対処するためのフォローアップケアの受領を示す二値変数。
|
2ヶ月
|
|
青少年の薬物使用問題の認識
時間枠：1日と2ヶ月
|
青少年は、アルコールおよび/またはマリファナの使用が問題であると認識していると報告しました (5 段階評価)。
|
1日と2ヶ月
|
|
物質使用行動の変化に対する動機付け
時間枠：1日と2ヶ月
|
青少年は、変更の準備状況スケール (4 点スケール) を使用して、アルコールの使用および/またはマリファナの使用を変更する動機を報告しました。
|
1日と2ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非物質使用による健康リスク行動の数
時間枠：2ヶ月
|
2 か月の追跡調査時の薬物使用以外の健康リスク行動の合計数 (スコア範囲 = 0 ～ 11) を、以下を含むベースラインの健康リスク行動の合計数で調整したもの (リスク カットオフあり): 典型的な 1 日 >2砂糖入り飲料の摂取または3食分未満の果物/野菜の摂取。典型的な週は 3 日未満で 60 分以上の運動。典型的な授業日のスクリーンタイムは 3 時間を超えます。典型的な夜間の睡眠時間は 7 時間未満です。 「常に」シートベルトを使用するわけではありません。自転車に乗るときに「常に」ヘルメットを使用するわけではありません。薬物の影響下で運転者が車を運転または同乗したことがある。最後の性交時に避妊を使用しなかった。 「常に」コンドームを使用するわけではありません。患者健康質問票 (PHQ-9) のスコアが 10 を超えること。
|
2ヶ月
|
|
青少年は医療提供者からのサポートを認識している
時間枠：1日
|
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) の合計スコアは、医療提供者からの自立支援に対する青少年の自己申告を評価するために使用されます。
|
1日
|
|
医療提供者の訪問中にマリファナ/その他の薬物使用についてカウンセリングを受けたかどうかに関する青少年の報告
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月4日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。