Internetowe badanie wzmocnienia motywacji nastolatków (Web-AME)
4 października 2017 zaktualizowane przez: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Wsparcie motywacyjne nastolatków wspierane przez Internet w celu ograniczenia spożycia alkoholu
Proponowane badanie to randomizowana, kontrolowana próba, która porównuje skuteczność elektronicznej, spersonalizowanej aplikacji do badań przesiewowych, zawierającej motywacyjne informacje zwrotne (tj.
„Sprawdź siebie”) do zwykłej opieki wśród osób spożywających alkohol o umiarkowanym lub wysokim ryzyku.
Celem tego badania jest ustalenie, czy Sprawdź się jest skuteczniejsze niż zwykła opieka w ograniczaniu spożycia alkoholu i upijania się oraz poprawie jakości opieki wśród nastolatków korzystających z usług przychodni szkolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98118
- Interagency Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Garfield Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujące się osoby będą miały 13-18 lat i będą w stanie czytać i rozumieć język angielski.
- Uczestnicy, którzy w aplikacji Check Yourself wykażą, że spożywanie alkoholu odpowiada umiarkowanemu lub wysokiemu ryzyku.
Kryteria wyłączenia:
Osoby zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Nie spełniają wymogów wiekowych
- Nie odbywaj wizyty studyjnej w uczestniczącej szkolnej przychodni zdrowia
- Brak środków do przeprowadzenia wywiadów uzupełniających (tj. brak dostępu do telefonu lub internetu)
- Nie są w stanie czytać ani rozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sprawdź swoją aplikację z opinią
Uczestnicy wypełniają Check Yourself, elektroniczną aplikację do badań przesiewowych i otrzymują spersonalizowane, motywujące informacje zwrotne na temat swoich zachowań zdrowotnych przed wizytą u lekarza.
Kluczowe elementy programu Check Yourself obejmują dostarczanie normatywnych informacji zwrotnych dotyczących wieku, strategii wyznaczania celów i strategii podkreślania rozbieżności.
Dostawcy usług medycznych otrzymują raport zbiorczy zachowań ryzykownych dla zdrowia od Check Yourself przed wizytą.
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie pytań przesiewowych dotyczących ryzyka zdrowotnego na tablecie.
Młodzieży nie zapewnia się spersonalizowanych informacji zwrotnych, a dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej nie otrzymują podsumowującego raportu na temat zachowań ryzykownych dla zdrowia młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i ilość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziom zgłaszany przez młodzież dla zachowań ryzykownych związanych z alkoholem po 2 miesiącach, dostosowując się do poziomu wyjściowego.
Do specyficznych zachowań alkoholowych należą: 1) liczba dni, w których spożywano alkohol w ciągu ostatnich 30 dni; 2) liczbę typowo spożywanych jednorazowo napojów alkoholowych; oraz 4) maksymalną liczbę wypitych napojów alkoholowych podczas jednego epizodu picia.
|
2 miesiące
|
|
Sprawozdanie nastolatka dotyczące tego, czy podczas wizyty u lekarza udzielono porady dotyczącej alkoholu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie nastolatków z opieki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zadowolenie nastolatka z opieki zostanie ocenione na podstawie całkowitego wyniku w 8-punktowym Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta (CSQ-8) po 1 dniu obserwacji.
|
1 dzień
|
|
Częstotliwość i ilość używania marihuany
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zgłaszany przez młodzież poziom ryzykownych zachowań związanych z marihuaną po 2 miesiącach, dostosowując się do poziomu wyjściowego.
Konkretne zachowania związane z marihuaną obejmują: 1) liczbę dni, w których marihuana była używana w ciągu ostatnich 30 dni; oraz 2) liczba godzin w typowym dniu używania marihuany.
|
2 miesiące
|
|
Okresowe potwierdzenie opieki w związku z używaniem substancji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmienna dychotomiczna wskazująca otrzymanie jakiejkolwiek dalszej opieki w celu rozwiązania problemu używania substancji zidentyfikowanego na początku badania.
|
2 miesiące
|
|
Rozpoznawanie problemów związanych z używaniem substancji przez młodzież
Ramy czasowe: 1 dzień i 2 miesiące
|
Młodzież zgłosiła rozpoznanie problemu używania alkoholu i/lub marihuany (skala 5-stopniowa).
|
1 dzień i 2 miesiące
|
|
Motywacja do zmiany zachowania związanego z używaniem substancji
Ramy czasowe: 1 dzień i 2 miesiące
|
Młodzież zgłaszała motywację do zmiany używania alkoholu i/lub marihuany za pomocą skali gotowości do zmiany (skala 4-stopniowa).
|
1 dzień i 2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zachowań ryzykownych dla zdrowia niezwiązanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Całkowita liczba zachowań niebezpiecznych dla zdrowia niezwiązanych z używaniem substancji psychoaktywnych w 2-miesięcznej obserwacji (zakres punktacji = 0-11) skorygowana o całkowitą liczbę wyjściowych zachowań ryzykownych dla zdrowia, które obejmują (z odcięciem ryzyka): podczas typowego dnia >2 spożywane napoje słodzone cukrem lub spożywane <3 porcje owoców/warzyw; podczas typowego tygodnia <3 dni z ponad 60 minutami ćwiczeń; podczas typowego dnia w szkole >3 godziny przed ekranem; podczas typowej nocy <7 godzin snu; nie zapinanie pasów „zawsze”; nie „zawsze” używać kasku podczas jazdy na rowerze; prowadzenie/jazda samochodem z kierowcą pod wpływem środków odurzających; niestosowanie antykoncepcji podczas ostatniego stosunku płciowego; nie „zawsze” używanie prezerwatywy; oraz wynik >10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
|
2 miesiące
|
|
Nastolatka postrzegała wsparcie ze strony swojego pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Całkowity wynik Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ) zostanie wykorzystany do oceny samoopisu nastolatków na temat postrzeganego wsparcia autonomii przez ich świadczeniodawcę opieki zdrowotnej.
|
1 dzień
|
|
Sprawozdanie nastolatka dotyczące tego, czy podczas wizyty u lekarza udzielono porady dotyczącej używania marihuany/innych narkotyków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .