Studio sul potenziamento motivazionale adolescenziale basato sul web (Web-AME)
4 ottobre 2017 aggiornato da: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Miglioramento motivazionale adolescenziale supportato dal Web per ridurre il consumo di alcol
Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato che confronta l'efficacia di un'app elettronica di screening sanitario personalizzata che incorpora un feedback motivazionale (ad es.
"Controlla te stesso") alle cure abituali tra i consumatori di alcol a rischio da moderato ad alto.
Lo scopo di questo studio è determinare se Check Yourself è più efficace della cura abituale nel ridurre il consumo di alcol e il binge drinking e nel migliorare la qualità dell'assistenza tra gli adolescenti che ricevono servizi di clinica sanitaria a scuola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98118
- Interagency Teen Health Center
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Garfield Teen Health Center
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone idonee avranno dai 13 ai 18 anni in grado di leggere e comprendere l'inglese.
- Partecipanti che indicano un consumo di alcol coerente con un rischio da moderato ad alto sull'app Check Yourself.
Criteri di esclusione:
Gli individui saranno esclusi dallo studio se:
- Non soddisfano i requisiti di età
- Non effettuare una visita di studio presso una clinica sanitaria scolastica partecipante
- Mancano i mezzi per completare i colloqui di follow-up (cioè non hanno né il telefono né l'accesso a Internet)
- Non sono in grado di leggere o comprendere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controlla te stesso App con feedback
I partecipanti completano Check Yourself, un'app di screening sanitario elettronico e ricevono un feedback personalizzato e motivazionale sui loro comportamenti di salute prima della loro visita con il loro medico.
I componenti chiave di Check Yourself includono la fornitura di feedback normativi sull'età, strategie di definizione degli obiettivi e strategie per evidenziare le discrepanze.
Gli operatori sanitari ricevono un rapporto riassuntivo dei comportamenti a rischio per la salute da Check Yourself prima della visita.
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Nessun intervento: Solita cura
Ai partecipanti viene chiesto di completare le domande di screening sui rischi per la salute su un tablet.
Non viene fornito alcun feedback personalizzato agli adolescenti e i fornitori di cure primarie non ricevono un rapporto riassuntivo dei comportamenti a rischio per la salute dell'adolescente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza e quantità del consumo di alcol
Lasso di tempo: Due mesi
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Livello riportato da adolescenti per i comportamenti a rischio di alcol a 2 mesi aggiustando per il livello basale.
I comportamenti alcolici specifici includono: 1) numero di giorni in cui è stato consumato alcol negli ultimi 30 giorni; 2) numero di bevande alcoliche tipicamente consumate per occasione; e 4) numero massimo di bevande alcoliche consumate durante un episodio di consumo di alcol.
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Due mesi
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Rapporto adolescenziale sul fatto che l'alcol sia stato consigliato durante la visita dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione adolescenziale con cura
Lasso di tempo: 1 giorno
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La soddisfazione dell'adolescente con l'assistenza sarà valutata utilizzando il punteggio totale del questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 voci (CSQ-8) al follow-up di 1 giorno.
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1 giorno
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Frequenza e quantità d'uso della marijuana
Lasso di tempo: Due mesi
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Livello riportato da adolescenti per i comportamenti a rischio di marijuana a 2 mesi aggiustando per il livello basale.
I comportamenti specifici relativi alla marijuana includono: 1) numero di giorni in cui è stata consumata marijuana negli ultimi 30 giorni; e 2) numero di ore elevato in una tipica giornata di consumo di marijuana.
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Due mesi
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Ricevimento a intervalli di cure per uso di sostanze
Lasso di tempo: Due mesi
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Variabile dicotomica che indica la ricezione di qualsiasi cura di follow-up per affrontare l'uso di sostanze identificato al basale.
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Due mesi
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Riconoscimento del problema dell'uso di sostanze da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: 1 giorno e 2 mesi
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L'adolescente ha riferito di aver riconosciuto l'uso di alcol e/o marijuana come un problema (scala a 5 punti).
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1 giorno e 2 mesi
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Motivazioni per il cambiamento del comportamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 1 giorno e 2 mesi
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L'adolescente ha riportato la motivazione a cambiare il consumo di alcol e/o il consumo di marijuana utilizzando una scala di prontezza al cambiamento (scala a 4 punti).
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1 giorno e 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di comportamenti a rischio per la salute che non fanno uso di sostanze
Lasso di tempo: Due mesi
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Conteggio totale dei comportamenti a rischio per la salute che non fanno uso di sostanze al follow-up di 2 mesi (intervallo di punteggio=0-11) aggiustato per il numero totale di comportamenti a rischio per la salute al basale che includono (con soglia del rischio): durante una giornata tipo >2 bevande zuccherate consumate o <3 porzioni di frutta/verdura consumate; durante una settimana tipica <3 giorni con oltre 60 minuti di esercizio; durante una tipica giornata scolastica >3 ore davanti allo schermo; durante una notte tipica <7 ore di sonno; non usare "sempre" la cintura di sicurezza; non usare "sempre" il casco quando si va in bicicletta; aver guidato/guidato in auto con conducente sotto l'effetto di sostanze; non usare il controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale; non usare "sempre" il preservativo; e un punteggio di> 10 sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
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Due mesi
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L'adolescente ha percepito il sostegno del proprio medico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il punteggio totale dell'Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) verrà utilizzato per valutare l'autovalutazione dell'adolescente sul sostegno percepito all'autonomia dal proprio medico.
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1 giorno
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Relazione adolescenziale sul fatto che l'uso di marijuana/altre droghe sia stato consigliato durante la visita dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .