Nettbasert motivasjonsforbedringsstudie for ungdom (Web-AME)
4. oktober 2017 oppdatert av: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Nettstøttet motiverende forbedring for ungdom for å redusere alkoholbruk
Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til en elektronisk personlig helsescreeningsapp som inneholder motiverende tilbakemeldinger (dvs.
"Sjekk deg selv") til vanlig omsorg blant alkoholbrukere med moderat til høy risiko.
Hensikten med denne studien er å finne ut om Sjekk Yourself er mer effektivt enn vanlig omsorg for å redusere alkoholforbruk og overstadig drikking og forbedre kvaliteten på omsorgen blant ungdom som mottar skolebaserte helseklinikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98118
- Interagency Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Garfield Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte personer vil være 13-18 år gamle som er i stand til å lese og forstå engelsk.
- Deltakere som angir alkoholbruk forenlig med moderat til høy risiko på Sjekk deg selv-appen.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil bli ekskludert fra studien hvis:
- De oppfyller ikke alderskravene
- Ikke ha studiebesøk ved en deltakende skolebasert helseklinikk
- Mangler midler til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer (dvs. har verken telefon- eller internettilgang)
- Er ikke i stand til å lese eller forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjekk deg selv-appen med tilbakemelding
Deltakerne fullfører Check Yourself, en elektronisk helsescreeningsapp og mottar personlig, motiverende tilbakemelding om helseatferden deres før de besøker helsepersonell.
Nøkkelkomponenter i Sjekk deg selv inkluderer å gi aldersnormative tilbakemeldinger, målsettingsstrategier og strategier for å fremheve avvik.
Helseleverandører mottar en sammendragsrapport om helserisikoatferd fra Sjekk deg selv før besøket.
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørsmål om helserisikoscreening på nettbrett.
Ingen personlig tilbakemelding gis til ungdom, og primærhelsepersonell mottar ikke en sammendragsrapport om ungdommens helserisikoatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet og mengde av alkoholbruk
Tidsramme: 2 måneder
|
Ungdom rapporterte nivå for alkoholrisikoatferd etter 2 måneder justert for baseline-nivå.
Spesifikk alkoholatferd inkluderer: 1) antall dager alkohol ble konsumert i løpet av de siste 30 dagene; 2) antall alkoholholdige drikker som vanligvis konsumeres per anledning; og 4) maksimalt antall alkoholholdige drikker inntatt i løpet av en drikkeepisode.
|
2 måneder
|
|
Ungdomsrapport om hvorvidt alkohol ble anbefalt under helsepersonellbesøk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomstilfredshet med omsorg
Tidsramme: 1 dag
|
Ungdomstilfredshet med omsorg vil bli vurdert ved å bruke den totale poengsummen på 8-elements klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ-8) ved 1-dags oppfølging.
|
1 dag
|
|
Bruksfrekvens og mengde av marihuana
Tidsramme: 2 måneder
|
Ungdom rapporterte nivå for risikoatferd for marihuana etter 2 måneder justert for baseline-nivå.
Spesifikk marihuana-atferd inkluderer: 1) antall dager marihuana ble brukt i de siste 30 dagene; og 2) antall timer høyt på en vanlig dag med marihuanabruk.
|
2 måneder
|
|
Intervallmottak av omsorg for rusmiddelbruk
Tidsramme: 2 måneder
|
Dikotom variabel som indikerer mottak av eventuell oppfølging for å adressere rusmiddelbruk identifisert ved baseline.
|
2 måneder
|
|
Gjenkjenning av problemer med rusmiddelbruk for ungdom
Tidsramme: 1 dag og 2 måneder
|
Ungdom rapporterte anerkjennelse av bruk av alkohol og/eller marihuana som et problem (5-punkts skala).
|
1 dag og 2 måneder
|
|
Motivasjon for endring av rusatferd
Tidsramme: 1 dag og 2 måneder
|
Ungdom rapporterte motivasjon til å endre alkoholbruk og/eller marihuanabruk ved å bruke en beredskap til å endre skala (4-punkts skala).
|
1 dag og 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ikke-stoffbruk helserisikoatferd
Tidsramme: 2 måneder
|
Totalt antall helserisikoatferder uten rusmidler ved 2-måneders oppfølging (poengområde = 0-11) justert med totalt antall baseline helserisikoatferd som inkluderer (med risikogrense): i løpet av en typisk dag >2 konsumert sukkersøte drikker eller <3 porsjoner frukt/grønnsaker konsumert; i løpet av en typisk uke <3 dager med 60+ minutter med trening; i løpet av en vanlig skoledag >3 timer med skjermtid; under en typisk natt <7 timers søvn; ikke "alltid" bruker bilbelte; ikke "alltid" bruke hjelm når du sykler; å ha kjørt/kjørt i en bil med en sjåfør under påvirkning av stoffer; ikke bruker prevensjon under siste samleie; ikke "alltid" å bruke kondom; og en score på >10 på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9).
|
2 måneder
|
|
Ungdom opplevde støtte fra helsepersonell
Tidsramme: 1 dag
|
Den totale poengsummen på Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) vil bli brukt til å vurdere ungdoms selvrapportering av opplevd autonomistøtte fra helsepersonell.
|
1 dag
|
|
Ungdomsrapport om hvorvidt bruk av marihuana/annet medikament ble rådet til under besøk hos helsepersonell
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .