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Webbasierte Studie zur Motivationsverbesserung bei Jugendlichen (Web-AME)

4. Oktober 2017 aktualisiert von: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital

Webgestützte Motivationssteigerung bei Jugendlichen zur Reduzierung des Alkoholkonsums

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer elektronischen personalisierten Gesundheits-Screening-App unter Einbeziehung von Motivationsfeedback (d. h. „Überprüfen Sie sich selbst“) zur üblichen Vorsicht bei Alkoholkonsumenten mit mittlerem bis hohem Risiko. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Check Yourself bei der Reduzierung von Alkoholkonsum und Rauschtrinken sowie bei der Verbesserung der Qualität der Versorgung bei Jugendlichen, die schulische Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen, wirksamer ist als die übliche Behandlung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98118
        • Interagency Teen Health Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Garfield Teen Health Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98125
        • Nathan Hale Teen Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Personen im Alter von 13 bis 18 Jahren, die Englisch lesen und verstehen können.
  • Teilnehmer, die in der Check Yourself-App einen Alkoholkonsum mit mittlerem bis hohem Risiko angeben.

Ausschlusskriterien:

Einzelpersonen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:

  • Sie entsprechen nicht den Altersanforderungen
  • Machen Sie keinen Studienbesuch in einer teilnehmenden schulischen Gesundheitsklinik
  • Sie verfügen nicht über die Mittel, Folgegespräche zu führen (d. h. Sie haben weder Telefon- noch Internetzugang)
  • Sie sind nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überprüfen Sie Ihre App mit Feedback
Die Teilnehmer absolvieren Check Yourself, eine elektronische Gesundheits-Screening-App, und erhalten vor ihrem Besuch bei ihrem Gesundheitsdienstleister personalisiertes, motivierendes Feedback zu ihrem Gesundheitsverhalten. Zu den wichtigsten Komponenten von Check Yourself gehören die Bereitstellung von altersnormativem Feedback, Zielsetzungsstrategien und Strategien zur Hervorhebung von Diskrepanzen. Gesundheitsdienstleister erhalten vor dem Besuch von Check Yourself einen zusammenfassenden Bericht über gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zum Screening von Gesundheitsrisiken auf einem Tablet-Computer auszufüllen. Den Jugendlichen wird kein personalisiertes Feedback gegeben und die Erstversorger erhalten keinen zusammenfassenden Bericht über das Gesundheitsrisikoverhalten des Jugendlichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 2 Monate
Von Jugendlichen gemeldeter Wert für Alkoholrisikoverhalten nach 2 Monaten, angepasst an den Ausgangswert. Zu den spezifischen Alkoholverhaltensweisen gehören: 1) Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen Alkohol konsumiert wurde; 2) Anzahl der typischerweise pro Anlass konsumierten alkoholischen Getränke; und 4) maximale Anzahl alkoholischer Getränke, die während einer Trinkepisode konsumiert wurden.
2 Monate
Bericht eines Jugendlichen darüber, ob beim Arztbesuch über Alkohol beraten wurde
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit von Jugendlichen mit der Pflege
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zufriedenheit der Jugendlichen mit der Pflege wird anhand der Gesamtpunktzahl im 8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) nach einem Tag der Nachuntersuchung beurteilt.
1 Tag
Häufigkeit und Menge des Marihuanakonsums
Zeitfenster: 2 Monate
Von Jugendlichen gemeldeter Wert für Marihuana-Risikoverhalten nach 2 Monaten, angepasst an den Ausgangswert. Zu den spezifischen Marihuana-Verhaltensweisen gehören: 1) Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen Marihuana konsumiert wurde; und 2) Anzahl der Stunden, in denen man an einem typischen Tag Marihuana konsumiert.
2 Monate
Intervall-Betreuung für Substanzgebrauch
Zeitfenster: 2 Monate
Dichotomische Variable, die den Erhalt einer Nachsorge zur Behandlung des zu Studienbeginn festgestellten Substanzkonsums angibt.
2 Monate
Erkennung von Substanzkonsumproblemen bei Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Tag und 2 Monate
Jugendliche gaben an, den Alkohol- und/oder Marihuanakonsum als Problem erkannt zu haben (5-Punkte-Skala).
1 Tag und 2 Monate
Motivation zur Änderung des Substanzgebrauchsverhaltens
Zeitfenster: 1 Tag und 2 Monate
Jugendliche gaben anhand einer Skala zur Bereitschaft zur Veränderung (4-Punkte-Skala) ihre Motivation an, den Alkohol- und/oder Marihuanakonsum zu ändern.
1 Tag und 2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen, die nicht auf Substanzgebrauch zurückzuführen sind
Zeitfenster: 2 Monate
Gesamtzahl der gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen, die nicht auf Substanzkonsum zurückzuführen sind, bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten (Score-Bereich = 0–11), angepasst an die Gesamtzahl der grundlegenden gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen, einschließlich (mit Risikoabgrenzung): an einem typischen Tag >2 zuckergesüßte Getränke konsumiert oder <3 Portionen Obst/Gemüse konsumiert; während einer typischen Woche <3 Tage mit mehr als 60 Minuten Training; an einem typischen Schultag >3 Stunden Bildschirmzeit; während einer typischen Nacht <7 Stunden Schlaf; nicht „immer“ angeschnallt sein; beim Radfahren nicht „immer“ einen Helm tragen; Mit einem Fahrer ein Auto gefahren/mitgefahren zu haben, das unter dem Einfluss von Substanzen stand; beim letzten Geschlechtsverkehr keine Verhütungsmittel anwenden; nicht „immer“ ein Kondom benutzen; und eine Punktzahl von >10 im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9).
2 Monate
Jugendliche empfanden die Unterstützung ihres Gesundheitsdienstleisters
Zeitfenster: 1 Tag
Die Gesamtpunktzahl im Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) wird verwendet, um den Selbstbericht Jugendlicher über die wahrgenommene Autonomieunterstützung durch ihren Gesundheitsdienstleister zu bewerten.
1 Tag
Bericht eines Jugendlichen darüber, ob beim Besuch beim Gesundheitsdienstleister über den Konsum von Marihuana/anderen Drogen beraten wurde
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3679948
  • 1R21AA023050-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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