- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02584621
Webbasierte Studie zur Motivationsverbesserung bei Jugendlichen (Web-AME)
4. Oktober 2017 aktualisiert von: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Webgestützte Motivationssteigerung bei Jugendlichen zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer elektronischen personalisierten Gesundheits-Screening-App unter Einbeziehung von Motivationsfeedback (d. h.
„Überprüfen Sie sich selbst“) zur üblichen Vorsicht bei Alkoholkonsumenten mit mittlerem bis hohem Risiko.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Check Yourself bei der Reduzierung von Alkoholkonsum und Rauschtrinken sowie bei der Verbesserung der Qualität der Versorgung bei Jugendlichen, die schulische Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen, wirksamer ist als die übliche Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98118
- Interagency Teen Health Center
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Garfield Teen Health Center
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Personen im Alter von 13 bis 18 Jahren, die Englisch lesen und verstehen können.
- Teilnehmer, die in der Check Yourself-App einen Alkoholkonsum mit mittlerem bis hohem Risiko angeben.
Ausschlusskriterien:
Einzelpersonen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Sie entsprechen nicht den Altersanforderungen
- Machen Sie keinen Studienbesuch in einer teilnehmenden schulischen Gesundheitsklinik
- Sie verfügen nicht über die Mittel, Folgegespräche zu führen (d. h. Sie haben weder Telefon- noch Internetzugang)
- Sie sind nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Überprüfen Sie Ihre App mit Feedback
Die Teilnehmer absolvieren Check Yourself, eine elektronische Gesundheits-Screening-App, und erhalten vor ihrem Besuch bei ihrem Gesundheitsdienstleister personalisiertes, motivierendes Feedback zu ihrem Gesundheitsverhalten.
Zu den wichtigsten Komponenten von Check Yourself gehören die Bereitstellung von altersnormativem Feedback, Zielsetzungsstrategien und Strategien zur Hervorhebung von Diskrepanzen.
Gesundheitsdienstleister erhalten vor dem Besuch von Check Yourself einen zusammenfassenden Bericht über gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zum Screening von Gesundheitsrisiken auf einem Tablet-Computer auszufüllen.
Den Jugendlichen wird kein personalisiertes Feedback gegeben und die Erstversorger erhalten keinen zusammenfassenden Bericht über das Gesundheitsrisikoverhalten des Jugendlichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 2 Monate
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Von Jugendlichen gemeldeter Wert für Alkoholrisikoverhalten nach 2 Monaten, angepasst an den Ausgangswert.
Zu den spezifischen Alkoholverhaltensweisen gehören: 1) Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen Alkohol konsumiert wurde; 2) Anzahl der typischerweise pro Anlass konsumierten alkoholischen Getränke; und 4) maximale Anzahl alkoholischer Getränke, die während einer Trinkepisode konsumiert wurden.
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2 Monate
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Bericht eines Jugendlichen darüber, ob beim Arztbesuch über Alkohol beraten wurde
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit von Jugendlichen mit der Pflege
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Zufriedenheit der Jugendlichen mit der Pflege wird anhand der Gesamtpunktzahl im 8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) nach einem Tag der Nachuntersuchung beurteilt.
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1 Tag
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Häufigkeit und Menge des Marihuanakonsums
Zeitfenster: 2 Monate
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Von Jugendlichen gemeldeter Wert für Marihuana-Risikoverhalten nach 2 Monaten, angepasst an den Ausgangswert.
Zu den spezifischen Marihuana-Verhaltensweisen gehören: 1) Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen Marihuana konsumiert wurde; und 2) Anzahl der Stunden, in denen man an einem typischen Tag Marihuana konsumiert.
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2 Monate
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Intervall-Betreuung für Substanzgebrauch
Zeitfenster: 2 Monate
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Dichotomische Variable, die den Erhalt einer Nachsorge zur Behandlung des zu Studienbeginn festgestellten Substanzkonsums angibt.
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2 Monate
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Erkennung von Substanzkonsumproblemen bei Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Tag und 2 Monate
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Jugendliche gaben an, den Alkohol- und/oder Marihuanakonsum als Problem erkannt zu haben (5-Punkte-Skala).
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1 Tag und 2 Monate
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Motivation zur Änderung des Substanzgebrauchsverhaltens
Zeitfenster: 1 Tag und 2 Monate
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Jugendliche gaben anhand einer Skala zur Bereitschaft zur Veränderung (4-Punkte-Skala) ihre Motivation an, den Alkohol- und/oder Marihuanakonsum zu ändern.
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1 Tag und 2 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen, die nicht auf Substanzgebrauch zurückzuführen sind
Zeitfenster: 2 Monate
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Gesamtzahl der gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen, die nicht auf Substanzkonsum zurückzuführen sind, bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten (Score-Bereich = 0–11), angepasst an die Gesamtzahl der grundlegenden gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen, einschließlich (mit Risikoabgrenzung): an einem typischen Tag >2 zuckergesüßte Getränke konsumiert oder <3 Portionen Obst/Gemüse konsumiert; während einer typischen Woche <3 Tage mit mehr als 60 Minuten Training; an einem typischen Schultag >3 Stunden Bildschirmzeit; während einer typischen Nacht <7 Stunden Schlaf; nicht „immer“ angeschnallt sein; beim Radfahren nicht „immer“ einen Helm tragen; Mit einem Fahrer ein Auto gefahren/mitgefahren zu haben, das unter dem Einfluss von Substanzen stand; beim letzten Geschlechtsverkehr keine Verhütungsmittel anwenden; nicht „immer“ ein Kondom benutzen; und eine Punktzahl von >10 im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9).
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2 Monate
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Jugendliche empfanden die Unterstützung ihres Gesundheitsdienstleisters
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Gesamtpunktzahl im Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) wird verwendet, um den Selbstbericht Jugendlicher über die wahrgenommene Autonomieunterstützung durch ihren Gesundheitsdienstleister zu bewerten.
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1 Tag
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Bericht eines Jugendlichen darüber, ob beim Besuch beim Gesundheitsdienstleister über den Konsum von Marihuana/anderen Drogen beraten wurde
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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