- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02584621
Web-pohjainen nuorten motivaation parantamistutkimus (Web-AME)
keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Internetin tukema nuorten motivaation tehostaminen alkoholin käytön vähentämiseksi
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan motivoivaa palautetta (esim.
"Tarkista itsesi") normaaliin hoitoon kohtalaisen tai suuren riskin alkoholinkäyttäjien keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Check Yourself tavanomaista tehokkaampi hoito alkoholinkulutuksen ja juopottelun vähentämisessä ja hoidon laadun parantamisessa koulun terveyspalveluja saavien nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98118
- Interagency Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Garfield Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset henkilöt ovat 13-18-vuotiaita, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia.
- Osallistujat, jotka ilmoittavat alkoholin käytön olevan kohtalainen tai korkea riski Check Yourself -sovelluksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- Ne eivät täytä ikävaatimuksia
- Älä käy opintovierailulla osallistuvassa koulun terveyskeskuksessa
- Ei ole keinoja suorittaa seurantahaastatteluja (eli sinulla ei ole puhelin- tai internetyhteyttä)
- Eivät osaa lukea tai ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkista itsesi sovellus palautteen avulla
Osallistujat suorittavat Check Yourself -sovelluksen, sähköisen terveysseulontasovelluksen, ja saavat henkilökohtaista, motivoivaa palautetta terveyskäyttäytymisestään ennen käyntiään terveydenhuollon tarjoajan luona.
Check Yourself -ohjelman keskeisiä osia ovat ikänormatiivisen palautteen antaminen, tavoitteiden asettamisstrategiat ja strategiat erojen korostamiseksi.
Terveydenhoitajat saavat Check Yourselfiltä yhteenvedon terveysriskikäyttäytymisestä ennen käyntiä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujia pyydetään täyttämään terveysriskien seulontakysymyksiä tablet-tietokoneella.
Nuorille ei anneta henkilökohtaista palautetta eivätkä perusterveydenhuollon tarjoajat saa yhteenvetoraporttia nuoren terveysriskikäyttäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttötiheys ja määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Nuorten raportoitu alkoholiriskikäyttäytymisen taso 2 kuukauden kohdalla perustason mukautettuna.
Erityisiä alkoholikäyttäytymistä ovat: 1) niiden päivien lukumäärä, jolloin alkoholia on käytetty viimeisten 30 päivän aikana; 2) tyypillisesti nautittujen alkoholijuomien määrä tilaisuutta kohden; ja 4) yhden juomajakson aikana nautittujen alkoholijuomien enimmäismäärä.
|
2 kuukautta
|
|
Nuorten raportti siitä, neuvottiinko alkoholia terveydenhuoltokäynnin aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nuorten tyytyväisyys hoitoon arvioidaan 8 kohdan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kokonaispistemäärän perusteella 1 päivän seurannassa.
|
1 päivä
|
|
Marihuanan käyttötiheys ja määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Nuoret ilmoittivat marihuanan riskikäyttäytymisen tason 2 kuukauden kuluttua perustason mukauttamisesta.
Erityisiä marihuanan käyttäytymismalleja ovat: 1) niiden päivien lukumäärä, jolloin marihuanaa on käytetty viimeisen 30 päivän aikana; ja 2) korkea tuntimäärä tyypillisenä marihuanan käyttöpäivänä.
|
2 kuukautta
|
|
Väliaikainen kuitti aineen käytöstä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Dikotominen muuttuja, joka ilmaisee lähtötilanteessa tunnistetun aineen käytön jatkohoidon vastaanottamisen.
|
2 kuukautta
|
|
Nuorten päihteidenkäyttöongelmien tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 päivä ja 2 kuukautta
|
Nuori ilmoitti pitävänsä alkoholin ja/tai marihuanan käytön ongelmana (5 pisteen asteikko).
|
1 päivä ja 2 kuukautta
|
|
Motivaatio aineiden käyttökäyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: 1 päivä ja 2 kuukautta
|
Nuori ilmoitti motivaatiosta muuttaa alkoholin ja/tai marihuanan käyttöä muutosvalmiusasteikolla (4-pisteasteikko).
|
1 päivä ja 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-päihteitä käyttävien terveysriskikäyttäytymisten määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muiden kuin päihteiden käytön terveysriskikäyttäytymisen kokonaismäärä 2 kuukauden seurannassa (pistemäärä = 0-11) mukautettuna terveyteen liittyvien riskikäyttäytymisten kokonaismäärällä, joka sisältää (riskirajalla): tyypillisen päivän aikana >2 nautitut sokerilla makeutetut juomat tai nautittu <3 annosta hedelmiä/vihanneksia; tyypillisen viikon aikana <3 päivää yli 60 minuutin harjoituksen aikana; tyypillisen koulupäivän aikana > 3 tuntia näyttöaikaa; tyypillisenä yönä <7 tuntia unta; ei "aina" käytä turvavyötä; ei "aina" käytä kypärää pyöräillessä; on ajanut/ajellut autossa kuljettajan kanssa aineiden vaikutuksen alaisena; et käytä ehkäisyä viimeisen yhdynnän aikana; ei "aina" käytä kondomia; ja pisteet >10 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9).
|
2 kuukautta
|
|
Nuoret kokivat tukea terveydenhuollon tarjoajaltaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Health Care Climate Questionnairen (HCCQ) kokonaispistemäärää käytetään arvioitaessa nuorten omaa raporttia kokemastaan itsenäisyyden tuesta terveydenhuollon tarjoajaltaan.
|
1 päivä
|
|
Nuorten raportti siitä, neuvottiinko marihuanan/muiden huumeiden käytöstä terveydenhoitajan käynnin aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .