Веб-исследование повышения мотивации подростков (Web-AME)
4 октября 2017 г. обновлено: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Веб-поддержка мотивации подростков для снижения употребления алкоголя
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором сравнивается эффективность электронного приложения для персонализированного скрининга здоровья, включающего мотивационную обратную связь (т.
«Проверь себя») к обычной помощи среди потребителей алкоголя от умеренного до высокого риска.
Цель этого исследования — определить, является ли программа «Проверь себя» более эффективной, чем обычная помощь, в снижении потребления алкоголя и пьянства, а также в улучшении качества помощи подросткам, получающим услуги школьной поликлиники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98118
- Interagency Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Garfield Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые лица будут в возрасте 13-18 лет, которые могут читать и понимать английский язык.
- Участники, указавшие употребление алкоголя в соответствии с риском от умеренного до высокого в приложении «Проверь себя».
Критерий исключения:
Лица будут исключены из исследования, если:
- Они не соответствуют возрастным требованиям.
- Не иметь ознакомительного визита в участвующей в программе школьной поликлинике.
- Недостаток средств для проведения последующих интервью (т. е. нет ни телефона, ни доступа в Интернет)
- Не умеют читать или понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение «Проверь себя» с обратной связью
Участники заполняют Check Yourself, электронное приложение для проверки здоровья, и получают персонализированные мотивационные отзывы о своем поведении в отношении здоровья до визита к своему лечащему врачу.
Ключевые компоненты Check Yourself включают предоставление возрастной нормативной обратной связи, стратегии постановки целей и стратегии выявления несоответствий.
Поставщики медицинских услуг получают сводный отчет о поведении, связанном с риском для здоровья, от Check Yourself до визита.
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участников просят заполнить вопросы проверки риска для здоровья на планшетном компьютере.
Подросткам не предоставляется персонализированная обратная связь, а поставщики первичной медико-санитарной помощи не получают сводный отчет о поведении подростка, связанном с риском для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и количество употребления алкоголя
Временное ограничение: 2 месяца
|
Подросток сообщил об уровне поведения, связанного с риском употребления алкоголя, через 2 месяца с поправкой на исходный уровень.
Конкретное алкогольное поведение включает: 1) количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней; 2) количество алкогольных напитков, обычно выпитых за раз; 4) максимальное количество алкогольных напитков, выпитых за один эпизод употребления алкоголя.
|
2 месяца
|
|
Отчет подростка о том, консультировался ли он по поводу употребления алкоголя во время визита к врачу
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность подростков уходом
Временное ограничение: 1 день
|
Удовлетворенность подростка уходом будет оцениваться с использованием общего балла в опроснике удовлетворенности клиентов из 8 пунктов (CSQ-8) при последующем наблюдении в течение 1 дня.
|
1 день
|
|
Частота и количество употребления марихуаны
Временное ограничение: 2 месяца
|
Подросток сообщил об уровне рискованного поведения, связанного с марихуаной, через 2 месяца с поправкой на исходный уровень.
Конкретное поведение, связанное с употреблением марихуаны, включает: 1) количество дней употребления марихуаны за последние 30 дней; и 2) количество часов в обычный день употребления марихуаны.
|
2 месяца
|
|
Интервальное получение медицинской помощи при употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Дихотомическая переменная, указывающая на получение какой-либо последующей помощи для решения проблемы употребления психоактивных веществ, выявленной на исходном уровне.
|
2 месяца
|
|
Признание проблемы употребления психоактивных веществ подростками
Временное ограничение: 1 день и 2 месяца
|
Подросток сообщил, что считает употребление алкоголя и/или марихуаны проблемой (5-балльная шкала).
|
1 день и 2 месяца
|
|
Мотивация к изменению поведения при употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: 1 день и 2 месяца
|
Подросток сообщил о мотивации отказаться от употребления алкоголя и/или употребления марихуаны, используя шкалу готовности измениться (4-балльная шкала).
|
1 день и 2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рискованного для здоровья поведения, не связанного с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Общее количество рискованного для здоровья поведения, не связанного с употреблением психоактивных веществ, через 2 месяца наблюдения (диапазон баллов = 0–11), скорректированное на общее количество исходных рисков для здоровья, включая (с отсечкой риска): в течение обычного дня >2 потребление подслащенных напитков или <3 порций фруктов/овощей; в течение обычной недели <3 дней с 60+ минутами упражнений; в обычный учебный день >3 часов экранного времени; в течение типичной ночи <7 часов сна; не «всегда» пристегиваться ремнем безопасности; не «всегда» использовать шлем при езде на велосипеде; управление автомобилем с водителем в состоянии алкогольного опьянения; неиспользование противозачаточных средств во время последнего полового акта; не «всегда» использовать презерватив; и оценка> 10 по опроснику здоровья пациента (PHQ-9).
|
2 месяца
|
|
Подросток ощущал поддержку со стороны своего поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: 1 день
|
Общий балл по Вопроснику Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) будет использоваться для оценки самоотчета подростков о воспринимаемой поддержке автономии со стороны их поставщика медицинских услуг.
|
1 день
|
|
Отчет подростка о том, консультировался ли он по поводу употребления марихуаны/других наркотиков во время визита к врачу
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .