Estudio de mejora de la motivación de los adolescentes basado en la web (Web-AME)
4 de octubre de 2017 actualizado por: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Mejora de la motivación de los adolescentes con soporte web para reducir el consumo de alcohol
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado que compara la efectividad de una aplicación electrónica personalizada de evaluación de la salud que incorpora retroalimentación motivacional (es decir,
"Compruebe usted mismo") a la atención habitual entre los consumidores de alcohol de riesgo moderado a alto.
El propósito de este estudio es determinar si Check Yourself es más eficaz que la atención habitual para reducir el consumo de alcohol y el consumo excesivo de alcohol y mejorar la calidad de la atención entre los adolescentes que reciben servicios de clínicas de salud en las escuelas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98118
- Interagency Teen Health Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Garfield Teen Health Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas elegibles tendrán entre 13 y 18 años y podrán leer y comprender inglés.
- Participantes que indiquen un consumo de alcohol consistente con un riesgo moderado a alto en la aplicación Check Yourself.
Criterio de exclusión:
Las personas serán excluidas del estudio si:
- No cumplen con los requisitos de edad.
- No tiene una visita de estudio en una clínica de salud escolar participante
- Carecen de los medios para completar las entrevistas de seguimiento (es decir, no tienen teléfono ni acceso a Internet)
- No son capaces de leer o comprender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Check Yourself con comentarios
Los participantes completan Check Yourself, una aplicación electrónica de detección de salud y reciben comentarios motivadores personalizados sobre sus comportamientos de salud antes de su visita con su proveedor de salud.
Los componentes clave de Check Yourself incluyen la provisión de comentarios normativos sobre la edad, estrategias de establecimiento de objetivos y estrategias para resaltar las discrepancias.
Los proveedores de salud reciben un informe resumido de los comportamientos de riesgo para la salud de Check Yourself antes de la visita.
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Sin intervención: Cuidado usual
Se les pide a los participantes que completen preguntas de detección de riesgos para la salud en una tableta.
No se proporciona retroalimentación personalizada a los adolescentes y los proveedores de atención primaria no reciben un informe resumido de los comportamientos de riesgo para la salud del adolescente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y cantidad de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 2 meses
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El adolescente informó el nivel de conductas de riesgo relacionadas con el alcohol a los 2 meses ajustando el nivel de referencia.
Los comportamientos específicos relacionados con el alcohol incluyen: 1) número de días en los que se consumió alcohol en los últimos 30 días; 2) número de bebidas alcohólicas típicamente consumidas por ocasión; y 4) número máximo de bebidas alcohólicas consumidas durante un episodio de bebida.
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2 meses
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Informe de adolescentes sobre si se aconsejó sobre el consumo de alcohol durante la visita al proveedor de salud
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los Adolescentes con el Cuidado
Periodo de tiempo: 1 día
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La satisfacción de los adolescentes con la atención se evaluará utilizando la puntuación total en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de 8 ítems (CSQ-8) en el seguimiento de 1 día.
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1 día
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Frecuencia y cantidad de consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 2 meses
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El adolescente informó el nivel de conductas de riesgo relacionadas con la marihuana a los 2 meses ajustando el nivel de referencia.
Los comportamientos específicos relacionados con la marihuana incluyen: 1) número de días en los que se consumió marihuana en los últimos 30 días; y 2) número de horas de alta en un día típico de consumo de marihuana.
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2 meses
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Intervalo Recibo de Atención por Uso de Sustancias
Periodo de tiempo: 2 meses
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Variable dicotómica que indica la recepción de cualquier atención de seguimiento para abordar el consumo de sustancias identificado al inicio del estudio.
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2 meses
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Reconocimiento de problemas de uso de sustancias en adolescentes
Periodo de tiempo: 1 día y 2 meses
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El adolescente informó reconocer el uso de alcohol y/o marihuana como un problema (escala de 5 puntos).
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1 día y 2 meses
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Motivación para el cambio de comportamiento de uso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 día y 2 meses
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El adolescente informó motivación para cambiar el uso de alcohol y/o uso de marihuana usando una escala de disposición para cambiar (escala de 4 puntos).
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1 día y 2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de comportamientos de riesgo para la salud distintos del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 2 meses
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Recuento total de conductas de riesgo para la salud sin uso de sustancias a los 2 meses de seguimiento (rango de puntuación = 0-11) ajustado por el número total de conductas de riesgo para la salud de referencia que incluyen (con límite de riesgo): durante un día típico >2 bebidas azucaradas consumidas o <3 porciones de frutas/verduras consumidas; durante una semana típica <3 días con más de 60 minutos de ejercicio; durante un día escolar típico >3 horas de tiempo de pantalla; durante una noche típica <7 horas de sueño; no usar "siempre" el cinturón de seguridad; no usar "siempre" el casco al andar en bicicleta; haber conducido/viajado en un automóvil con un conductor bajo la influencia de sustancias; no usar control de la natalidad durante la última relación sexual; no usar "siempre" un condón; y una puntuación de >10 en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
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2 meses
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Apoyo percibido por los adolescentes de su proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación total en el Cuestionario de clima de atención médica (HCCQ) se utilizará para evaluar el autoinforme de los adolescentes sobre el apoyo a la autonomía percibida por parte de su proveedor de atención médica.
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1 día
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Informe del adolescente sobre si se aconsejó sobre el uso de marihuana/otras drogas durante la visita al proveedor de salud
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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