Estudo de Melhoria Motivacional de Adolescentes Baseado na Web (Web-AME)
4 de outubro de 2017 atualizado por: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Aprimoramento da Motivação de Adolescentes Apoiado pela Web para Reduzir o Uso de Álcool
O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado que compara a eficácia de um aplicativo eletrônico de triagem de saúde personalizado que incorpora feedback motivacional (ou seja,
"Check Yourself") aos cuidados usuais entre usuários de álcool de moderado a alto risco.
O objetivo deste estudo é determinar se o Check Yourself é mais eficaz do que o atendimento habitual na redução do consumo de álcool e do consumo excessivo de álcool e na melhoria da qualidade do atendimento entre adolescentes que recebem serviços de saúde em escolas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98118
- Interagency Teen Health Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Garfield Teen Health Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos qualificados terão de 13 a 18 anos e são capazes de ler e compreender o inglês.
- Participantes que indicarem uso de álcool compatível com risco moderado a alto no Check Yourself App.
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão excluídos do estudo se:
- Eles não atendem aos requisitos de idade
- Não fazer uma visita de estudo em uma clínica de saúde escolar participante
- Falta de meios para completar as entrevistas de acompanhamento (ou seja, não tem telefone ou acesso à Internet)
- Não são capazes de ler ou compreender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verifique você mesmo App com feedback
Os participantes completam o Check Yourself, um aplicativo eletrônico de triagem de saúde e recebem feedback personalizado e motivacional sobre seus comportamentos de saúde antes da visita ao médico.
Os principais componentes do Check Yourself incluem o fornecimento de feedback normativo de idade, estratégias de definição de metas e estratégias para destacar discrepâncias.
Os profissionais de saúde recebem um relatório resumido dos comportamentos de risco à saúde do Check Yourself antes da visita.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes são solicitados a responder a perguntas de triagem de risco à saúde em um computador tablet.
Nenhum feedback personalizado é fornecido aos adolescentes e os prestadores de cuidados primários não recebem um relatório resumido dos comportamentos de risco à saúde do adolescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência e quantidade de uso de álcool
Prazo: 2 meses
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Adolescente relatou nível para comportamentos de risco de álcool em 2 meses ajustando para o nível de linha de base.
Comportamentos específicos relacionados ao álcool incluem: 1) número de dias em que o álcool foi consumido nos últimos 30 dias; 2) número de bebidas alcoólicas normalmente consumidas por ocasião; e 4) número máximo de bebidas alcoólicas consumidas durante um episódio de bebida.
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2 meses
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Relato do adolescente sobre se o álcool foi aconselhado durante a consulta com o profissional de saúde
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Adolescente com o Cuidado
Prazo: 1 dia
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A satisfação do adolescente com o atendimento será avaliada usando a pontuação total no Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens (CSQ-8) no acompanhamento de 1 dia.
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1 dia
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Frequência e quantidade de uso de maconha
Prazo: 2 meses
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O adolescente relatou nível de comportamentos de risco relacionados à maconha em 2 meses, ajustando-se ao nível basal.
Comportamentos específicos relacionados à maconha incluem: 1) número de dias em que a maconha foi usada nos últimos 30 dias; e 2) número de horas de alta em um dia típico de uso de maconha.
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2 meses
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Intervalo de Recebimento de Cuidados para Uso de Substâncias
Prazo: 2 meses
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Variável dicotômica que indica o recebimento de qualquer tratamento de acompanhamento para lidar com o uso de substâncias identificado na linha de base.
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2 meses
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Reconhecimento do problema de uso de substâncias na adolescência
Prazo: 1 dia e 2 meses
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O adolescente relatou reconhecer o uso de álcool e/ou maconha como um problema (escala de 5 pontos).
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1 dia e 2 meses
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Motivação para Mudança de Comportamento de Uso de Substâncias
Prazo: 1 dia e 2 meses
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O adolescente relatou motivação para mudar o uso de álcool e/ou uso de maconha usando uma escala de prontidão para mudar (escala de 4 pontos).
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1 dia e 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de comportamentos de risco à saúde sem uso de substâncias
Prazo: 2 meses
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Contagem total de comportamentos de risco à saúde sem uso de substâncias no acompanhamento de 2 meses (intervalo de pontuação = 0-11) ajustado pelo número total de comportamentos de risco à saúde da linha de base que incluem (com limite de risco): durante um dia típico > 2 bebidas açucaradas consumidas ou <3 porções de frutas/vegetais consumidas; durante uma semana típica <3 dias com mais de 60 minutos de exercício; durante um dia escolar típico >3 horas de tempo de tela; durante uma noite típica <7 horas de sono; não usar "sempre" o cinto de segurança; não usar capacete "sempre" ao andar de bicicleta; ter dirigido/andado em um carro com motorista sob a influência de substâncias; não uso de anticoncepcional na última relação sexual; não usar camisinha "sempre"; e pontuação >10 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
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2 meses
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O adolescente percebeu o apoio de seu profissional de saúde
Prazo: 1 dia
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A pontuação total no Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) será usada para avaliar o auto-relato do adolescente sobre o apoio à autonomia percebida por seu profissional de saúde.
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1 dia
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Relato de adolescente sobre se o uso de maconha/outras drogas foi aconselhado durante a visita do profissional de saúde
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .