Webová studie motivačního posílení dospívajících (Web-AME)
4. října 2017 aktualizováno: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Webem podporované zvýšení motivace dospívajících ke snížení spotřeby alkoholu
Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnává účinnost elektronické personalizované aplikace pro zdravotní screening zahrnující motivační zpětnou vazbu (tj.
„Check Yourself“) k obvyklé péči mezi středně až vysoce rizikovými uživateli alkoholu.
Účelem této studie je zjistit, zda je Check Yourself účinnější než obvyklá péče při snižování konzumace alkoholu a nadměrného pití a zlepšování kvality péče u dospívajících, kteří dostávají služby školní kliniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98118
- Interagency Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Garfield Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněné osoby budou ve věku 13–18 let, kteří jsou schopni číst a rozumět angličtině.
- Účastníci, kteří v aplikaci Check Yourself uvádějí, že konzumace alkoholu odpovídá střednímu až vysokému riziku.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci budou ze studie vyloučeni, pokud:
- Nesplňují věkové požadavky
- Neabsolvujte studijní návštěvu na zúčastněné školní zdravotní klinice
- Chybí prostředky k dokončení následných pohovorů (tj. nemají přístup k telefonu ani internetu)
- Nejsou schopni číst nebo porozumět angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Check Yourself se zpětnou vazbou
Účastníci dokončí Check Yourself, elektronickou aplikaci pro zdravotní screening a před návštěvou svého poskytovatele zdravotní péče obdrží personalizovanou motivační zpětnou vazbu o svém zdravotním chování.
Mezi klíčové součásti Check Yourself patří poskytování věkové normativní zpětné vazby, strategie stanovování cílů a strategie ke zdůraznění nesrovnalostí.
Poskytovatelé zdravotní péče obdrží před návštěvou od společnosti Check Yourself souhrnnou zprávu o zdravotním rizikovém chování.
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili otázky týkající se screeningu zdravotních rizik na tabletovém počítači.
Dospívajícím není poskytována žádná personalizovaná zpětná vazba a poskytovatelé primární péče nedostávají souhrnnou zprávu o rizikovém chování adolescentů pro zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence a množství užívání alkoholu
Časové okno: 2 měsíce
|
Dospívající hlášená hladina rizikového chování související s alkoholem po 2 měsících s úpravou na výchozí úroveň.
Specifické alkoholové chování zahrnuje: 1) počet dní, ve kterých byl konzumován alkohol za posledních 30 dní; 2) počet alkoholických nápojů obvykle konzumovaných při příležitosti; a 4) maximální počet alkoholických nápojů zkonzumovaných během jedné epizody pití.
|
2 měsíce
|
|
Zpráva dospívajících o tom, zda byl alkohol konzultován během návštěvy poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost dospívajících s péčí
Časové okno: 1 den
|
Spokojenost dospívajících s péčí bude hodnocena pomocí celkového skóre v 8položkovém dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8) při 1denním sledování.
|
1 den
|
|
Frekvence a množství užívání marihuany
Časové okno: 2 měsíce
|
Dospívající hlášená úroveň rizikového chování marihuany po 2 měsících s úpravou na základní úroveň.
Specifické chování marihuany zahrnuje: 1) počet dní, ve kterých byla marihuana užívána v posledních 30 dnech; a 2) maximální počet hodin v typický den užívání marihuany.
|
2 měsíce
|
|
Intervalový příjem péče o použití látky
Časové okno: 2 měsíce
|
Dichotomická proměnná označující přijetí jakékoli následné péče zaměřené na užívání látky identifikované na začátku.
|
2 měsíce
|
|
Rozpoznávání problémů s užíváním návykových látek u dospívajících
Časové okno: 1 den a 2 měsíce
|
Adolescenti uvedli, že užívání alkoholu a/nebo marihuany bylo rozpoznáno jako problém (5bodová stupnice).
|
1 den a 2 měsíce
|
|
Motivace pro změnu chování při užívání látek
Časové okno: 1 den a 2 měsíce
|
Adolescenti uvedli motivaci změnit užívání alkoholu a/nebo užívání marihuany pomocí stupnice připravenosti na změnu (4bodová škála).
|
1 den a 2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zdravotních rizikových chování při užívání nelátky
Časové okno: 2 měsíce
|
Celkový počet zdravotních rizikových chování bez užívání návykových látek při 2měsíčním sledování (rozsah skóre=0–11) upravený o celkový počet výchozích rizikových zdravotních chování, které zahrnují (s omezením rizika): během typického dne >2 konzumované nápoje slazené cukrem nebo konzumované <3 porce ovoce/zeleniny; během typického týdne <3 dny s 60+ minutami cvičení; během typického školního dne > 3 hodiny času stráveného na obrazovce; během typické noci <7 hodin spánku; nepoužívat „vždy“ bezpečnostní pás; nepoužívat při jízdě na kole „vždy“ přilbu; řízení/jízda v autě s řidičem pod vlivem látek; nepoužívání antikoncepce při posledním pohlavním styku; ne „vždy“ používat kondom; a skóre >10 v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
|
2 měsíce
|
|
Dospívající vnímali podporu svého poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: 1 den
|
Celkové skóre v dotazníku Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) bude použito k posouzení self-reportu adolescentů o vnímané podpoře autonomie ze strany jejich poskytovatele zdravotní péče.
|
1 den
|
|
Zpráva dospívajících o tom, zda bylo během návštěvy poskytovatele zdravotní péče konzultováno užívání marihuany/jiných drog
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .