Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad studie av motiverande förbättring av ungdomar (Web-AME)

4 oktober 2017 uppdaterad av: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital

Webstödd motiverande förbättring för ungdomar för att minska alkoholanvändning

Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av en elektronisk personlig hälsoscreeningsapp som innehåller motiverande feedback (dvs. "Kontrollera dig själv") till vanlig omsorg bland måttliga till högriskalkoholanvändare. Syftet med denna studie är att avgöra om Check Yourself är effektivare än vanlig vård för att minska alkoholkonsumtion och hetskonsumtion och förbättra kvaliteten på vården bland ungdomar som får skolbaserade hälsovårdstjänster.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98118
        • Interagency Teen Health Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Garfield Teen Health Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98125
        • Nathan Hale Teen Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade personer kommer att vara 13-18 år gamla som kan läsa och förstå engelska.
  • Deltagare som anger alkoholanvändning som överensstämmer med måttlig till hög risk på Check Yourself-appen.

Exklusions kriterier:

Individer kommer att uteslutas från studien om:

  • De uppfyller inte ålderskraven
  • Ha inte ett studiebesök på en deltagande skolbaserad hälsomottagning
  • Saknar medel för att slutföra uppföljningsintervjuer (dvs. har varken tillgång till telefon eller internet)
  • Kan inte läsa eller förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera dig själv-appen med feedback
Deltagarna fyller i Check Yourself, en elektronisk hälsoscreeningsapp och får personlig, motiverande feedback om sina hälsobeteenden innan de besöker sin vårdgivare. Nyckelkomponenter i Check Yourself inkluderar tillhandahållande av åldersnormativ feedback, målsättningsstrategier och strategier för att belysa avvikelser. Vårdgivare får en sammanfattande rapport om hälsoriskbeteenden från Check Yourself före besöket.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna ombeds svara på frågor om hälsoriskscreening på en surfplatta. Ingen personlig feedback ges till ungdomar och primärvårdspersonal får inte en sammanfattande rapport om ungdomens hälsoriskbeteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningsfrekvens och kvantitet för alkohol
Tidsram: 2 månader
Tonåringar rapporterade nivåer för alkoholriskbeteenden efter 2 månader justerat för baslinjenivå. Specifika alkoholbeteenden inkluderar: 1) antal dagar som alkohol har konsumerats under de senaste 30 dagarna; 2) antal alkoholhaltiga drycker som vanligtvis konsumeras per tillfälle; och 4) maximalt antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras under en dryckesepisod.
2 månader
Ungdomsrapport om huruvida alkohol råddes om under besöket hos vårdgivaren
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomens tillfredsställelse med vården
Tidsram: 1 dag
Ungdomars tillfredsställelse med vården kommer att bedömas med hjälp av den totala poängen på 8-objekten Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vid 1-dagsuppföljning.
1 dag
Användningsfrekvens och kvantitet för marijuana
Tidsram: 2 månader
Tonåringar rapporterade nivåer för marijuana riskbeteenden efter 2 månader justerat för baslinjenivå. Specifika marijuanabeteenden inkluderar: 1) antal dagar som marijuana använts under de senaste 30 dagarna; och 2) antalet timmar högt på en vanlig dag med marijuanaanvändning.
2 månader
Intervallmottagning av vård för substansanvändning
Tidsram: 2 månader
Dikotom variabel som indikerar mottagande av eventuell uppföljningsvård för att ta itu med substansanvändning identifierad vid baslinjen.
2 månader
Problemigenkänning för tonåringar
Tidsram: 1 dag & 2 månader
Ungdomar rapporterade erkännande av alkohol och/eller marijuana som ett problem (5-gradig skala).
1 dag & 2 månader
Motivation för beteendeförändring i substansanvändning
Tidsram: 1 dag & 2 månader
Ungdomar rapporterade motivation att ändra alkoholanvändning och/eller marijuanaanvändning med hjälp av en beredskap att byta skala (4-gradig skala).
1 dag & 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hälsoriskbeteenden som inte används av substanser
Tidsram: 2 månader
Totalt antal hälsoriskbeteenden för icke-substansanvändning vid 2 månaders uppföljning (poängintervall=0-11) justerat med det totala antalet baslinjehälsoriskbeteenden som inkluderar (med riskgräns): under en typisk dag >2 konsumerade sockersötade drycker eller <3 portioner frukt/grönsaker konsumerade; under en typisk vecka <3 dagar med 60+ minuters träning; under en typisk skoldag >3 timmars skärmtid; under en typisk natt <7 timmars sömn; inte "alltid" att använda säkerhetsbälte; inte "alltid" använda hjälm när du cyklar; att ha kört/kört i en bil med en förare påverkad av substanser; inte använda preventivmedel under senaste samlag; inte "alltid" använda kondom; och en poäng på >10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
2 månader
Ungdomen upplevde stöd från sin vårdgivare
Tidsram: 1 dag
Den totala poängen på Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) kommer att användas för att bedöma ungdomars självrapportering av upplevt autonomistöd från deras vårdgivare.
1 dag
Ungdomsrapport om huruvida marijuana/annan droganvändning råddes om under besöket hos vårdgivaren
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3679948
  • 1R21AA023050-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälso- och sjukvårdstjänster Vårdkvalitet

Kliniska prövningar på Kontrollera dig själv-appen med feedback

3
Prenumerera