- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02584621
Webbaserad studie av motiverande förbättring av ungdomar (Web-AME)
4 oktober 2017 uppdaterad av: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Webstödd motiverande förbättring för ungdomar för att minska alkoholanvändning
Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av en elektronisk personlig hälsoscreeningsapp som innehåller motiverande feedback (dvs.
"Kontrollera dig själv") till vanlig omsorg bland måttliga till högriskalkoholanvändare.
Syftet med denna studie är att avgöra om Check Yourself är effektivare än vanlig vård för att minska alkoholkonsumtion och hetskonsumtion och förbättra kvaliteten på vården bland ungdomar som får skolbaserade hälsovårdstjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98118
- Interagency Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Garfield Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade personer kommer att vara 13-18 år gamla som kan läsa och förstå engelska.
- Deltagare som anger alkoholanvändning som överensstämmer med måttlig till hög risk på Check Yourself-appen.
Exklusions kriterier:
Individer kommer att uteslutas från studien om:
- De uppfyller inte ålderskraven
- Ha inte ett studiebesök på en deltagande skolbaserad hälsomottagning
- Saknar medel för att slutföra uppföljningsintervjuer (dvs. har varken tillgång till telefon eller internet)
- Kan inte läsa eller förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontrollera dig själv-appen med feedback
Deltagarna fyller i Check Yourself, en elektronisk hälsoscreeningsapp och får personlig, motiverande feedback om sina hälsobeteenden innan de besöker sin vårdgivare.
Nyckelkomponenter i Check Yourself inkluderar tillhandahållande av åldersnormativ feedback, målsättningsstrategier och strategier för att belysa avvikelser.
Vårdgivare får en sammanfattande rapport om hälsoriskbeteenden från Check Yourself före besöket.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna ombeds svara på frågor om hälsoriskscreening på en surfplatta.
Ingen personlig feedback ges till ungdomar och primärvårdspersonal får inte en sammanfattande rapport om ungdomens hälsoriskbeteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användningsfrekvens och kvantitet för alkohol
Tidsram: 2 månader
|
Tonåringar rapporterade nivåer för alkoholriskbeteenden efter 2 månader justerat för baslinjenivå.
Specifika alkoholbeteenden inkluderar: 1) antal dagar som alkohol har konsumerats under de senaste 30 dagarna; 2) antal alkoholhaltiga drycker som vanligtvis konsumeras per tillfälle; och 4) maximalt antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras under en dryckesepisod.
|
2 månader
|
Ungdomsrapport om huruvida alkohol råddes om under besöket hos vårdgivaren
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ungdomens tillfredsställelse med vården
Tidsram: 1 dag
|
Ungdomars tillfredsställelse med vården kommer att bedömas med hjälp av den totala poängen på 8-objekten Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vid 1-dagsuppföljning.
|
1 dag
|
Användningsfrekvens och kvantitet för marijuana
Tidsram: 2 månader
|
Tonåringar rapporterade nivåer för marijuana riskbeteenden efter 2 månader justerat för baslinjenivå.
Specifika marijuanabeteenden inkluderar: 1) antal dagar som marijuana använts under de senaste 30 dagarna; och 2) antalet timmar högt på en vanlig dag med marijuanaanvändning.
|
2 månader
|
Intervallmottagning av vård för substansanvändning
Tidsram: 2 månader
|
Dikotom variabel som indikerar mottagande av eventuell uppföljningsvård för att ta itu med substansanvändning identifierad vid baslinjen.
|
2 månader
|
Problemigenkänning för tonåringar
Tidsram: 1 dag & 2 månader
|
Ungdomar rapporterade erkännande av alkohol och/eller marijuana som ett problem (5-gradig skala).
|
1 dag & 2 månader
|
Motivation för beteendeförändring i substansanvändning
Tidsram: 1 dag & 2 månader
|
Ungdomar rapporterade motivation att ändra alkoholanvändning och/eller marijuanaanvändning med hjälp av en beredskap att byta skala (4-gradig skala).
|
1 dag & 2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal hälsoriskbeteenden som inte används av substanser
Tidsram: 2 månader
|
Totalt antal hälsoriskbeteenden för icke-substansanvändning vid 2 månaders uppföljning (poängintervall=0-11) justerat med det totala antalet baslinjehälsoriskbeteenden som inkluderar (med riskgräns): under en typisk dag >2 konsumerade sockersötade drycker eller <3 portioner frukt/grönsaker konsumerade; under en typisk vecka <3 dagar med 60+ minuters träning; under en typisk skoldag >3 timmars skärmtid; under en typisk natt <7 timmars sömn; inte "alltid" att använda säkerhetsbälte; inte "alltid" använda hjälm när du cyklar; att ha kört/kört i en bil med en förare påverkad av substanser; inte använda preventivmedel under senaste samlag; inte "alltid" använda kondom; och en poäng på >10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
2 månader
|
Ungdomen upplevde stöd från sin vårdgivare
Tidsram: 1 dag
|
Den totala poängen på Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) kommer att användas för att bedöma ungdomars självrapportering av upplevt autonomistöd från deras vårdgivare.
|
1 dag
|
Ungdomsrapport om huruvida marijuana/annan droganvändning råddes om under besöket hos vårdgivaren
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälso- och sjukvårdstjänster Vårdkvalitet
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på Kontrollera dig själv-appen med feedback
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
University of MichiganAnmälan via inbjudanDepression | Ångest | Sömnstörning | MissbrukFörenta staterna
-
Hanyang UniversityAvslutadHjärt-lungräddning | Grundläggande hjärtlivsstödKorea, Republiken av
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutad
-
Motao ZhuCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
Hasselt UniversityUniversity Hospital, AntwerpAktiv, inte rekryterande
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Avslutad