Web-baseret Teenage Motivational Enhancement Study (Web-AME)
4. oktober 2017 opdateret af: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Webstøttet motivationsforbedring for unge for at reducere alkoholforbrug
Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af en elektronisk personlig sundhedsscreeningsapp, der inkorporerer motiverende feedback (dvs.
"Tjek dig selv") til sædvanlig omhu blandt alkoholbrugere med moderat til høj risiko.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Tjek dig selv er mere effektiv end sædvanlig pleje til at reducere alkoholforbrug og overspisning og forbedre kvaliteten af pleje blandt unge, der modtager skolebaserede sundhedskliniktjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98118
- Interagency Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Garfield Teen Health Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98125
- Nathan Hale Teen Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede personer vil være 13-18 år gamle, som er i stand til at læse og forstå engelsk.
- Deltagere, der angiver alkoholforbrug i overensstemmelse med moderat til høj risiko på Tjek dig selv-appen.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:
- De opfylder ikke alderskravene
- Hav ikke studiebesøg på en deltagende skolebaseret sundhedsklinik
- Mangler midlerne til at gennemføre opfølgende interviews (dvs. har hverken telefon- eller internetadgang)
- Er ikke i stand til at læse eller forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tjek dig selv app med feedback
Deltagerne udfylder Tjek dig selv, en elektronisk sundhedsscreeningsapp og modtager personlig, motiverende feedback om deres sundhedsadfærd før deres besøg hos deres læge.
Nøglekomponenter i Tjek dig selv inkluderer levering af aldersnormativ feedback, målsætningsstrategier og strategier til at fremhæve uoverensstemmelser.
Sundhedsudbydere modtager en sammenfattende rapport om sundhedsrisikoadfærd fra Tjek dig selv før besøget.
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne bliver bedt om at udfylde sundhedsrisikoscreeningsspørgsmål på en tablet-computer.
Der gives ingen personlig feedback til unge, og udbydere af primærpleje modtager ikke en sammenfattende rapport om den unges sundhedsrisikoadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed og mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: 2 måneder
|
Teenagere rapporterede niveau for alkoholrisikoadfærd efter 2 måneder justeret for baseline niveau.
Specifik alkoholadfærd omfatter: 1) antal dage, hvor alkohol er blevet indtaget inden for de seneste 30 dage; 2) antal alkoholholdige drikkevarer, der typisk indtages pr. lejlighed; og 4) maksimalt antal alkoholholdige drikkevarer, der indtages i løbet af en drikkeepisode.
|
2 måneder
|
|
Teenagers rapport om, hvorvidt der blev rådgivet om alkohol under lægebesøg
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teenagers tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 1 dag
|
Teenagers tilfredshed med plejen vil blive vurderet ved hjælp af den samlede score på 8-elementer Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) ved 1-dags opfølgning.
|
1 dag
|
|
Brugshyppighed og mængde af marihuana
Tidsramme: 2 måneder
|
Teenagere rapporterede niveau for marihuana risikoadfærd efter 2 måneder justeret for baseline niveau.
Specifik marihuanaadfærd omfatter: 1) antal dage, hvor marihuana er blevet brugt inden for de seneste 30 dage; og 2) antallet af timer højt på en typisk dag med marihuanabrug.
|
2 måneder
|
|
Intervalmodtagelse af pleje for stofbrug
Tidsramme: 2 måneder
|
Dikotom variabel, der indikerer modtagelse af enhver opfølgende behandling for at adressere stofbrug identificeret ved baseline.
|
2 måneder
|
|
Problemgenkendelse af stofbrug for unge
Tidsramme: 1 dag og 2 måneder
|
Unge rapporterede anerkendelse af alkohol og/eller marihuanabrug som et problem (5-trins skala).
|
1 dag og 2 måneder
|
|
Motivation for stofbrugsadfærdsændring
Tidsramme: 1 dag og 2 måneder
|
Teenager rapporterede motivation til at ændre alkoholforbrug og/eller marihuanabrug ved at bruge en parathed til at skifte skala (4-punkts skala).
|
1 dag og 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af ikke-stofbrug sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: 2 måneder
|
Samlet antal af sundhedsrisikoadfærd uden stofbrug ved 2-måneders opfølgning (scoreinterval=0-11) justeret efter det samlede antal baseline sundhedsrisikoadfærd, som omfatter (med risikoafskæring): i løbet af en typisk dag >2 sukker-sødede drikkevarer indtaget eller <3 portioner frugt/grøntsager indtaget; i løbet af en typisk uge <3 dage med 60+ minutters træning; i løbet af en typisk skoledag >3 timers skærmtid; under en typisk nat <7 timers søvn; ikke "altid" at bruge sikkerhedssele; ikke "altid" at bruge hjelm, når du cykler; at have kørt/kørt i en bil med en fører påvirket af stoffer; ikke at bruge prævention under sidste samleje; ikke "altid" at bruge kondom; og en score på >10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
2 måneder
|
|
Den unge oplevede støtte fra deres sundhedsplejerske
Tidsramme: 1 dag
|
Den samlede score på Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) vil blive brugt til at vurdere teenagers selvrapportering af opfattet autonomistøtte fra deres sundhedsplejerske.
|
1 dag
|
|
Teenagers rapport om, hvorvidt der blev rådgivet om brug af marihuana/andre stoffer under lægebesøg
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3679948
- 1R21AA023050-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .