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高校生における臓器提供介入

2021年12月31日 更新者:Daryl Thornton、Case Western Reserve University

複数の証拠に基づく臓器提供介入の結合、拡張、評価

国の固形臓器待機リストで積極的に待機している人の数は増加し続けている一方で、臓器提供の数は追いついていません。 これは、寄付率が 32% と低いオハイオ州北東部の一部の地域で特に問題となっています。 若者はまだ運転免許証を申請しておらず、将来のドナーの大多数を占めるため、臓器提供活動にとって重要なグループです。 しかし、多くの臓器提供介入は青少年を対象としていません。 調査団は、コンソーシアムパートナーが開発した既存の高校生サミットを利用して、既存の寄付介入の有効性を評価することを提案しています。 研究者らは協力して、オハイオ州電子ドナー登録における臓器提供の同意に対する2つのドナー教育介入の独立した効果と複合的な効果を評価するために、ランダム化対照2x2要因試験を実施する予定である。 クリーブランド地域の高校から 15.5 歳以上の生徒 1,600 名が入学します。

調査の概要

詳細な説明

74,000 人を超える人々が、寿命の改善と延命のための固形臓器の提供を積極的に待っていますが、死亡したドナーの数は毎年 11,000 人未満にとどまっています。1 提供される臓器の数を増やすには大幅な変更が必要であり、さもなければ移植を必要とする多くの人が移植を受けずに死亡することになります。 1つを受け取ります。 臓器提供に対する主な制限要因は依然として低い同意率です。2 臓器提供への同意が増えると、臓器の入手可能性が高まり、ひいては臓器提供を待っている人の期間と生活の質も向上する可能性があります。3,4 臓器提供に同意する人のほとんどは、自動車局で運転免許証を取得する際に臓器提供に同意しますが 5,6 、自動車局の職員は一般に、臓器提供に関する質問に答えるのに十分な情報を提供するための訓練を受けていません。 その結果、自動車利用者は、寄付に対するインフォームドコンセントを提供するのに十分なほど、恐怖や懸念を和らげるために必要な情報を受け取っていない可能性があります。 我々は以前、青少年が臓器提供に関して懸念を抱いていることを実証してきたが、その原因は臓器提供のプロセスに関する知識の欠如と、親との臓器提供に関する話し合いの不足にある7。 また、私たちや他の人々は、青少年の臓器提供への同意を増やす取り組みでは、提供に関する利他主義と提供のプラスの効果に対処する必要があることを発見しました。8,9。 私たちはこれらの発見を、青少年向けに調整されたビデオ介入の開発に組み込みました。 コミュニティベースのランダム化試験では、ビデオが臓器提供への同意を増やすのに効果的であることがわかりました。10 このプロジェクトには、青少年の臓器提供への同意を促進するために、これらの複数の臓器提供介入の成功した側面が組み込まれています。

私たちのコンソーシアムパートナーであるマイノリティ臓器・組織移植教育プログラム(クリーブランドMOTTEP)のクリーブランド支部、ライフバンク(オハイオ州北東部の臓器調達組織)、クリーブランド・アイ・バンク、およびオハイオ腎臓財団は、協力して2回の実施を行ってきました。ほぼ10年にわたり、青少年を対象とした臓器提供サミットを毎年開催している。 サミットは、クリーブランドとその周辺地域の 5 つの高校から 100 ~ 150 人の生徒が参加する 1 日の会合でした。 サミットの目的は、臓器や組織の提供と移植に関する知識と意識を高めること、そして慢性疾患の予防を支援することでした。 サミットはコミュニティの中心となってきましたが、範囲が限られており、統一されたカリキュラムがなく、実施内容が変わりやすく、正式な評価が不足していました。

この研究の目的は、成功した臓器提供のビデオ介入を統合した成功したベストプラクティスに基づいた、統一された検証済みの臓器提供カリキュラムを作成および実施し、個人と組み合わせの効果を厳密に評価することによって、既存の高等学校教育サミットを拡張することでした。コンポーネント。 介入の独立した効果と複合的な効果を調査するために、2x2 要因ランダム化計画を採用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

872

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前に臓器提供に同意していない
  • 高校またはGED認定校に通っている

除外基準:

  • 英語以外を話す人
  • 視覚障害
  • 認知障害のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:健康とウェルネス
登録後、参加者は健康とウェルネスについて学びます。
実験的:臓器提供に関するビデオ教育
募集後、参加者は臓器提供に関するビデオを視聴し、ディスカッションします。
参加者は 5 分間のビデオを 2 本視聴し、グループでディスカッションします。
実験的:臓器提供に関するディスカッション教育
募集後、参加者は臓器提供の話題を親や保護者に紹介し、話し合うためのテクニックを学びます。
参加者は、臓器提供について親や保護者に紹介し、話し合うためのテクニックを学びます。
実験的:ビデオとディスカッション教育の両方
募集後、参加者は臓器提供に関するビデオを視聴して話し合った後、臓器提供のトピックを親や保護者に紹介し、話し合うためのテクニックを学びます。
参加者は 5 分間のビデオを 2 本視聴し、グループでディスカッションします。
参加者は、臓器提供について親や保護者に紹介し、話し合うためのテクニックを学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臓器提供に同意した参加者の割合
時間枠:1ヶ月
電子ドナーレジストリに関する同意
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両親と寄付について話し合ったと回答した参加者の割合
時間枠:1ヶ月
両親と寄付について話し合ったと回答した参加者の割合
1ヶ月
臓器提供に同意した参加者の親の割合
時間枠:1ヶ月
臓器提供に同意した参加者の親の割合
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John D Thornton, MD, MPH、Case Western Reserve University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月31日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (その他の助成金/資金番号:Health Resources and Services Administration)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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