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Intervenciones de donación de órganos entre estudiantes de secundaria

31 de diciembre de 2021 actualizado por: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Combinación, expansión y evaluación de múltiples intervenciones de donación de órganos basadas en evidencia

El número de personas que esperan activamente en la lista de espera nacional de órganos sólidos sigue aumentando, mientras que el número de donantes de órganos no ha seguido el mismo ritmo. Este es un problema particular para algunas partes del noreste de Ohio donde la tasa de donación es tan baja como 32%. Los adolescentes son un grupo importante para los esfuerzos de donación de órganos, ya que aún no han solicitado una licencia de conducir y representan la mayoría de los futuros donantes. Sin embargo, muchas intervenciones de donación de órganos no se han dirigido a los adolescentes. Los investigadores proponen utilizar las cumbres de adolescentes de la escuela secundaria existentes desarrolladas por nuestros socios del Consorcio para evaluar la efectividad de las intervenciones de donación existentes. Juntos, los investigadores realizarán un ensayo factorial 2x2 controlado aleatorio para evaluar los efectos independientes y combinados de dos intervenciones de educación de donantes sobre el consentimiento para la donación de órganos en el Registro electrónico de donantes de Ohio. Se inscribirán mil seiscientos estudiantes mayores de 15 años y medio de escuelas secundarias del área de Cleveland.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 74 000 personas están esperando activamente un órgano sólido para mejorar y prolongar sus vidas, pero cada año el número de donantes fallecidos sigue siendo inferior a 11 000.1 Se necesitan cambios sustanciales para aumentar el número de órganos donados o muchas personas que necesitan un trasplante morirán sin recibiendo uno. El principal factor limitante para la donación de órganos sigue siendo la baja tasa de consentimiento.2 Es probable que aumentar el consentimiento para la donación de órganos aumente la disponibilidad de órganos y, por extensión, aumente la duración y la calidad de vida de quienes esperan.3,4 Si bien la mayoría de las personas que dan su consentimiento para la donación de órganos lo hacen mientras obtienen sus licencias de conducir en la oficina de vehículos motorizados,5,6 el personal de la oficina de vehículos motorizados generalmente no tiene la capacitación para brindar suficiente información para responder preguntas sobre la donación. Como resultado, es posible que la oficina de patrocinadores de vehículos motorizados no reciba la información necesaria para disipar sus temores e inquietudes lo suficiente como para brindar un consentimiento informado para la donación. Hemos demostrado previamente que los adolescentes tienen preocupaciones sobre la donación de órganos que se derivan de la falta de conocimiento sobre el proceso y de la escasez de conversaciones sobre la donación de órganos con sus padres.7 Nosotros y otros también hemos encontrado que los esfuerzos para aumentar el consentimiento para la donación de órganos entre los adolescentes deben abordar el altruismo con respecto a la donación y los efectos positivos de la donación.8,9. Incorporamos estos hallazgos en el desarrollo de una intervención de video adaptada a los adolescentes. En un ensayo aleatorizado basado en la comunidad, encontramos que el video fue eficaz para aumentar el consentimiento para la donación de órganos.10 Este proyecto incorporó los aspectos exitosos de estas múltiples intervenciones de donación de órganos para facilitar el consentimiento para la donación de órganos entre los adolescentes.

Nuestros socios del consorcio, la rama de Cleveland del Programa de Educación sobre Trasplantes de Órganos y Tejidos de Minorías (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (la Organización de Adquisición de Órganos para el noreste de Ohio), el Banco de Ojos de Cleveland y la Fundación del Riñón de Ohio, habían estado colaborando para realizar dos veces cumbres anuales de donación de órganos para adolescentes durante casi 10 años. Las cumbres fueron reuniones de 1 día de 100 a 150 estudiantes de 5 escuelas secundarias en Cleveland y los vecindarios circundantes. Los objetivos de las cumbres eran aumentar el conocimiento y la conciencia sobre la donación y el trasplante de órganos y tejidos, así como ayudar en la prevención de enfermedades crónicas. Si bien las cumbres se han convertido en un pilar de la comunidad, han tenido un alcance limitado, carecían de un plan de estudios uniforme, su ejecución era variable y carecían de una evaluación formal.

El propósito de este estudio fue ampliar las cumbres de educación secundaria existentes mediante la creación e implementación de un plan de estudios de donación de órganos validado y uniforme basado en las mejores prácticas exitosas con la integración de intervenciones de video de donación de órganos exitosas y mediante la evaluación rigurosa del efecto de la donación individual y combinada. componentes Empleamos un diseño aleatorio factorial 2x2 para explorar los efectos independientes y combinados de las intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

872

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No consentido previamente a la donación de órganos
  • Asistir a la escuela secundaria o una escuela que otorga GED

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Discapacidad visual
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Salud y bienestar
Después de la inscripción, los participantes aprenderán sobre salud y bienestar.
Experimental: Educación en video sobre la donación de órganos
Luego del reclutamiento, los participantes verán y discutirán videos sobre la donación de órganos.
Los participantes verán 2 videos de 5 minutos y luego los discutirán en grupo.
Experimental: Educación sobre la discusión sobre la donación de órganos
Luego del reclutamiento, los participantes aprenderán técnicas para presentar y discutir el tema de la donación de órganos con los padres o tutores.
Los participantes aprenderán técnicas para presentar y discutir la donación de órganos con padres y tutores.
Experimental: Educación en video y discusión
Después del reclutamiento, los participantes verán y discutirán videos sobre la donación de órganos y luego aprenderán técnicas para presentar y discutir el tema de la donación de órganos con los padres y tutores.
Los participantes verán 2 videos de 5 minutos y luego los discutirán en grupo.
Los participantes aprenderán técnicas para presentar y discutir la donación de órganos con padres y tutores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que dan su consentimiento para donar órganos
Periodo de tiempo: 1 mes
Consentimiento en el registro electrónico de donantes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que informaron haber tenido conversaciones sobre donaciones con sus padres
Periodo de tiempo: 1 mes
Proporción de participantes que informaron haber tenido conversaciones sobre donaciones con sus padres
1 mes
Proporción de padres de participantes que dan su consentimiento para donar órganos
Periodo de tiempo: 1 mes
Proporción de padres de participantes que dan su consentimiento para donar órganos
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Otro número de subvención/financiamiento: Health Resources and Services Administration)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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