- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02585921
Intervenciones de donación de órganos entre estudiantes de secundaria
Combinación, expansión y evaluación de múltiples intervenciones de donación de órganos basadas en evidencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 74 000 personas están esperando activamente un órgano sólido para mejorar y prolongar sus vidas, pero cada año el número de donantes fallecidos sigue siendo inferior a 11 000.1 Se necesitan cambios sustanciales para aumentar el número de órganos donados o muchas personas que necesitan un trasplante morirán sin recibiendo uno. El principal factor limitante para la donación de órganos sigue siendo la baja tasa de consentimiento.2 Es probable que aumentar el consentimiento para la donación de órganos aumente la disponibilidad de órganos y, por extensión, aumente la duración y la calidad de vida de quienes esperan.3,4 Si bien la mayoría de las personas que dan su consentimiento para la donación de órganos lo hacen mientras obtienen sus licencias de conducir en la oficina de vehículos motorizados,5,6 el personal de la oficina de vehículos motorizados generalmente no tiene la capacitación para brindar suficiente información para responder preguntas sobre la donación. Como resultado, es posible que la oficina de patrocinadores de vehículos motorizados no reciba la información necesaria para disipar sus temores e inquietudes lo suficiente como para brindar un consentimiento informado para la donación. Hemos demostrado previamente que los adolescentes tienen preocupaciones sobre la donación de órganos que se derivan de la falta de conocimiento sobre el proceso y de la escasez de conversaciones sobre la donación de órganos con sus padres.7 Nosotros y otros también hemos encontrado que los esfuerzos para aumentar el consentimiento para la donación de órganos entre los adolescentes deben abordar el altruismo con respecto a la donación y los efectos positivos de la donación.8,9. Incorporamos estos hallazgos en el desarrollo de una intervención de video adaptada a los adolescentes. En un ensayo aleatorizado basado en la comunidad, encontramos que el video fue eficaz para aumentar el consentimiento para la donación de órganos.10 Este proyecto incorporó los aspectos exitosos de estas múltiples intervenciones de donación de órganos para facilitar el consentimiento para la donación de órganos entre los adolescentes.
Nuestros socios del consorcio, la rama de Cleveland del Programa de Educación sobre Trasplantes de Órganos y Tejidos de Minorías (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (la Organización de Adquisición de Órganos para el noreste de Ohio), el Banco de Ojos de Cleveland y la Fundación del Riñón de Ohio, habían estado colaborando para realizar dos veces cumbres anuales de donación de órganos para adolescentes durante casi 10 años. Las cumbres fueron reuniones de 1 día de 100 a 150 estudiantes de 5 escuelas secundarias en Cleveland y los vecindarios circundantes. Los objetivos de las cumbres eran aumentar el conocimiento y la conciencia sobre la donación y el trasplante de órganos y tejidos, así como ayudar en la prevención de enfermedades crónicas. Si bien las cumbres se han convertido en un pilar de la comunidad, han tenido un alcance limitado, carecían de un plan de estudios uniforme, su ejecución era variable y carecían de una evaluación formal.
El propósito de este estudio fue ampliar las cumbres de educación secundaria existentes mediante la creación e implementación de un plan de estudios de donación de órganos validado y uniforme basado en las mejores prácticas exitosas con la integración de intervenciones de video de donación de órganos exitosas y mediante la evaluación rigurosa del efecto de la donación individual y combinada. componentes Empleamos un diseño aleatorio factorial 2x2 para explorar los efectos independientes y combinados de las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No consentido previamente a la donación de órganos
- Asistir a la escuela secundaria o una escuela que otorga GED
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Discapacidad visual
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Salud y bienestar
Después de la inscripción, los participantes aprenderán sobre salud y bienestar.
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Experimental: Educación en video sobre la donación de órganos
Luego del reclutamiento, los participantes verán y discutirán videos sobre la donación de órganos.
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Los participantes verán 2 videos de 5 minutos y luego los discutirán en grupo.
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Experimental: Educación sobre la discusión sobre la donación de órganos
Luego del reclutamiento, los participantes aprenderán técnicas para presentar y discutir el tema de la donación de órganos con los padres o tutores.
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Los participantes aprenderán técnicas para presentar y discutir la donación de órganos con padres y tutores.
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Experimental: Educación en video y discusión
Después del reclutamiento, los participantes verán y discutirán videos sobre la donación de órganos y luego aprenderán técnicas para presentar y discutir el tema de la donación de órganos con los padres y tutores.
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Los participantes verán 2 videos de 5 minutos y luego los discutirán en grupo.
Los participantes aprenderán técnicas para presentar y discutir la donación de órganos con padres y tutores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que dan su consentimiento para donar órganos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consentimiento en el registro electrónico de donantes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que informaron haber tenido conversaciones sobre donaciones con sus padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Proporción de participantes que informaron haber tenido conversaciones sobre donaciones con sus padres
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1 mes
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Proporción de padres de participantes que dan su consentimiento para donar órganos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Proporción de padres de participantes que dan su consentimiento para donar órganos
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Otro número de subvención/financiamiento: Health Resources and Services Administration)
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