Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje dawstwa narządów wśród uczniów szkół średnich

31 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Łączenie, rozszerzanie i ocena wielu interwencji dawstwa narządów opartych na dowodach

Liczba osób aktywnie oczekujących na krajowych listach oczekujących na narządy stałe stale rośnie, podczas gdy liczba dawców narządów nie dotrzymuje kroku. Jest to szczególny problem w niektórych częściach północno-wschodniego Ohio, gdzie wskaźnik darowizn wynosi zaledwie 32%. Nastolatki stanowią ważną grupę w staraniach o dawstwo narządów, ponieważ nie ubiegają się jeszcze o prawo jazdy i stanowią większość przyszłych dawców. Jednak wiele interwencji dawstwa narządów nie było skierowanych do nastolatków. Badacze proponują wykorzystanie istniejących szczytów nastolatków w szkołach średnich, opracowanych przez naszych partnerów konsorcjum, w celu oceny skuteczności istniejących interwencji związanych z darowiznami. Badacze wspólnie przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę czynnikową 2x2, aby ocenić niezależny i połączony wpływ dwóch interwencji edukacyjnych dla dawców na zgodę na dawstwo narządów w elektronicznym Rejestrze Dawców Ohio. Zapisanych zostanie tysiąc sześćset uczniów w wieku powyżej 15,5 roku ze szkół średnich w rejonie Cleveland.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponad 74 000 osób aktywnie czeka na stały narząd, który poprawi i przedłuży ich życie, jednak każdego roku liczba zmarłych dawców pozostaje mniejsza niż 11 000.1 Potrzebne są istotne zmiany, aby zwiększyć liczbę dawców narządów, w przeciwnym razie wiele osób potrzebujących przeszczepu umrze bez otrzymanie jednego. Głównym czynnikiem ograniczającym dawstwo narządów pozostaje niski wskaźnik zgody.2 Zwiększenie zgody na dawstwo narządów prawdopodobnie zwiększy zarówno dostępność narządów, jak i wydłuży czas trwania oraz jakość życia osób oczekujących.3,4 Podczas gdy większość osób, które wyrażają zgodę na dawstwo narządów, robi to podczas uzyskiwania prawa jazdy w urzędzie ds. pojazdów mechanicznych,5,6 personel biura ds. pojazdów mechanicznych na ogół nie jest przeszkolony, aby udzielić wystarczających informacji, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące dawstwa. W rezultacie biuro patronów pojazdów silnikowych może nie otrzymywać informacji niezbędnych do rozwiania ich obaw i obaw w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody na darowiznę. Wcześniej wykazaliśmy, że nastolatki mają obawy dotyczące dawstwa narządów, które wynikają z braku wiedzy o tym procesie i z niedostatku dyskusji na temat dawstwa narządów z rodzicami.7 My i inni stwierdziliśmy również, że wysiłki mające na celu zwiększenie zgody na dawstwo narządów wśród nastolatków muszą dotyczyć altruizmu w odniesieniu do dawstwa i pozytywnych skutków dawstwa.8,9. Uwzględniliśmy te odkrycia w opracowaniu wideointerwencji dostosowanej do nastolatków. W randomizowanym badaniu społecznościowym stwierdziliśmy, że film był skuteczny w zwiększaniu zgody na dawstwo narządów.10 Projekt ten obejmował udane aspekty tych interwencji dawstwa wielu narządów, aby ułatwić wyrażanie zgody na dawstwo narządów wśród nastolatków.

Nasi partnerzy konsorcjum, oddział Programu Edukacji na temat przeszczepów narządów mniejszości i tkanek w Cleveland (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Organizacja pozyskiwania organów dla północno-wschodniego Ohio), Cleveland Eye Bank i Kidney Foundation of Ohio, współpracowali dwukrotnie, aby przeprowadzić coroczne szczyty dawstwa narządów dla nastolatków od prawie 10 lat. Szczyty były jednodniowymi spotkaniami 100 - 150 uczniów z 5 szkół średnich w Cleveland i okolicznych dzielnicach. Celem szczytów było zwiększenie wiedzy i świadomości na temat dawstwa i przeszczepiania narządów i tkanek, a także pomoc w zapobieganiu chorobom przewlekłym. Chociaż szczyty stały się ostoją społeczności, miały ograniczony zakres, pozbawione jednolitego programu nauczania, zmienne w wykonaniu i brakowało im formalnej oceny.

Celem tego badania było rozszerzenie istniejących szczytów edukacji w szkołach średnich poprzez stworzenie i wdrożenie jednolitego, zatwierdzonego programu dawstwa narządów, opartego na najlepszych praktykach z integracją udanych interwencji wideo dotyczących dawstwa narządów oraz poprzez rygorystyczną ocenę wpływu indywidualnego i połączonego składniki. Zastosowaliśmy randomizowany plan czynnikowy 2x2, aby zbadać niezależne i połączone efekty interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

872

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie wyraził wcześniej zgody na dawstwo narządów
  • Uczęszczanie do szkoły średniej lub szkoły przyznającej GED

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Z zaburzeniami wzroku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowie i uroda
Po rejestracji uczestnicy dowiedzą się o zdrowiu i dobrym samopoczuciu.
Eksperymentalny: Edukacja wideo dotycząca dawstwa narządów
Po rekrutacji uczestnicy obejrzą i omówią filmy na temat dawstwa narządów.
Uczestnicy obejrzą 2 5-minutowe filmy, a następnie omówią je w grupie.
Eksperymentalny: Dyskusja na temat dawstwa narządów
Po rekrutacji uczestnicy poznają techniki wprowadzania i omawiania tematu dawstwa narządów z rodzicami lub opiekunami.
Uczestnicy poznają techniki wprowadzania i omawiania dawstwa narządów z rodzicami i opiekunami.
Eksperymentalny: Zarówno edukacja wideo, jak i dyskusja
Po rekrutacji uczestnicy obejrzą i omówią filmy na temat dawstwa narządów, a następnie nauczą się technik wprowadzania i omawiania tematu dawstwa narządów z rodzicami i opiekunami.
Uczestnicy obejrzą 2 5-minutowe filmy, a następnie omówią je w grupie.
Uczestnicy poznają techniki wprowadzania i omawiania dawstwa narządów z rodzicami i opiekunami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy wyrażają zgodę na oddanie narządów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zgoda na elektroniczny rejestr dawców
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zgłosili, że rozmawiali z rodzicami o darowiznach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek uczestników, którzy zgłosili, że rozmawiali z rodzicami o darowiznach
1 miesiąc
Odsetek rodziców uczestników, którzy wyrażają zgodę na oddanie narządów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek rodziców uczestników, którzy wyrażają zgodę na oddanie narządów
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Inny numer grantu/finansowania: Health Resources and Services Administration)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj