- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02585921
Interwencje dawstwa narządów wśród uczniów szkół średnich
Łączenie, rozszerzanie i ocena wielu interwencji dawstwa narządów opartych na dowodach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 74 000 osób aktywnie czeka na stały narząd, który poprawi i przedłuży ich życie, jednak każdego roku liczba zmarłych dawców pozostaje mniejsza niż 11 000.1 Potrzebne są istotne zmiany, aby zwiększyć liczbę dawców narządów, w przeciwnym razie wiele osób potrzebujących przeszczepu umrze bez otrzymanie jednego. Głównym czynnikiem ograniczającym dawstwo narządów pozostaje niski wskaźnik zgody.2 Zwiększenie zgody na dawstwo narządów prawdopodobnie zwiększy zarówno dostępność narządów, jak i wydłuży czas trwania oraz jakość życia osób oczekujących.3,4 Podczas gdy większość osób, które wyrażają zgodę na dawstwo narządów, robi to podczas uzyskiwania prawa jazdy w urzędzie ds. pojazdów mechanicznych,5,6 personel biura ds. pojazdów mechanicznych na ogół nie jest przeszkolony, aby udzielić wystarczających informacji, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące dawstwa. W rezultacie biuro patronów pojazdów silnikowych może nie otrzymywać informacji niezbędnych do rozwiania ich obaw i obaw w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody na darowiznę. Wcześniej wykazaliśmy, że nastolatki mają obawy dotyczące dawstwa narządów, które wynikają z braku wiedzy o tym procesie i z niedostatku dyskusji na temat dawstwa narządów z rodzicami.7 My i inni stwierdziliśmy również, że wysiłki mające na celu zwiększenie zgody na dawstwo narządów wśród nastolatków muszą dotyczyć altruizmu w odniesieniu do dawstwa i pozytywnych skutków dawstwa.8,9. Uwzględniliśmy te odkrycia w opracowaniu wideointerwencji dostosowanej do nastolatków. W randomizowanym badaniu społecznościowym stwierdziliśmy, że film był skuteczny w zwiększaniu zgody na dawstwo narządów.10 Projekt ten obejmował udane aspekty tych interwencji dawstwa wielu narządów, aby ułatwić wyrażanie zgody na dawstwo narządów wśród nastolatków.
Nasi partnerzy konsorcjum, oddział Programu Edukacji na temat przeszczepów narządów mniejszości i tkanek w Cleveland (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Organizacja pozyskiwania organów dla północno-wschodniego Ohio), Cleveland Eye Bank i Kidney Foundation of Ohio, współpracowali dwukrotnie, aby przeprowadzić coroczne szczyty dawstwa narządów dla nastolatków od prawie 10 lat. Szczyty były jednodniowymi spotkaniami 100 - 150 uczniów z 5 szkół średnich w Cleveland i okolicznych dzielnicach. Celem szczytów było zwiększenie wiedzy i świadomości na temat dawstwa i przeszczepiania narządów i tkanek, a także pomoc w zapobieganiu chorobom przewlekłym. Chociaż szczyty stały się ostoją społeczności, miały ograniczony zakres, pozbawione jednolitego programu nauczania, zmienne w wykonaniu i brakowało im formalnej oceny.
Celem tego badania było rozszerzenie istniejących szczytów edukacji w szkołach średnich poprzez stworzenie i wdrożenie jednolitego, zatwierdzonego programu dawstwa narządów, opartego na najlepszych praktykach z integracją udanych interwencji wideo dotyczących dawstwa narządów oraz poprzez rygorystyczną ocenę wpływu indywidualnego i połączonego składniki. Zastosowaliśmy randomizowany plan czynnikowy 2x2, aby zbadać niezależne i połączone efekty interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie wyraził wcześniej zgody na dawstwo narządów
- Uczęszczanie do szkoły średniej lub szkoły przyznającej GED
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Z zaburzeniami wzroku
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zdrowie i uroda
Po rejestracji uczestnicy dowiedzą się o zdrowiu i dobrym samopoczuciu.
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja wideo dotycząca dawstwa narządów
Po rekrutacji uczestnicy obejrzą i omówią filmy na temat dawstwa narządów.
|
Uczestnicy obejrzą 2 5-minutowe filmy, a następnie omówią je w grupie.
|
|
Eksperymentalny: Dyskusja na temat dawstwa narządów
Po rekrutacji uczestnicy poznają techniki wprowadzania i omawiania tematu dawstwa narządów z rodzicami lub opiekunami.
|
Uczestnicy poznają techniki wprowadzania i omawiania dawstwa narządów z rodzicami i opiekunami.
|
|
Eksperymentalny: Zarówno edukacja wideo, jak i dyskusja
Po rekrutacji uczestnicy obejrzą i omówią filmy na temat dawstwa narządów, a następnie nauczą się technik wprowadzania i omawiania tematu dawstwa narządów z rodzicami i opiekunami.
|
Uczestnicy obejrzą 2 5-minutowe filmy, a następnie omówią je w grupie.
Uczestnicy poznają techniki wprowadzania i omawiania dawstwa narządów z rodzicami i opiekunami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy wyrażają zgodę na oddanie narządów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zgoda na elektroniczny rejestr dawców
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili, że rozmawiali z rodzicami o darowiznach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili, że rozmawiali z rodzicami o darowiznach
|
1 miesiąc
|
|
Odsetek rodziców uczestników, którzy wyrażają zgodę na oddanie narządów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odsetek rodziców uczestników, którzy wyrażają zgodę na oddanie narządów
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Inny numer grantu/finansowania: Health Resources and Services Administration)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .