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Interventi di donazione di organi tra gli studenti delle superiori

31 dicembre 2021 aggiornato da: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Combinazione, espansione e valutazione di molteplici interventi di donazione di organi basati sull'evidenza

Il numero di persone che attendono attivamente sulla lista d'attesa nazionale per organi solidi continua a crescere, mentre il numero di donatori di organi non è riuscito a tenere il passo. Questo è un problema particolare per alcune parti dell'Ohio nord-orientale, dove il tasso di donazioni è del 32%. Gli adolescenti sono un gruppo importante per gli sforzi di donazione di organi in quanto non hanno ancora richiesto la patente di guida e rappresentano la maggioranza dei futuri donatori. Eppure molti interventi di donazione di organi non hanno preso di mira gli adolescenti. Gli investigatori propongono di utilizzare i vertici per adolescenti delle scuole superiori esistenti sviluppati dai nostri partner del Consorzio per valutare l'efficacia degli interventi di donazione esistenti. Insieme, i ricercatori condurranno uno studio fattoriale 2x2 controllato randomizzato per valutare gli effetti indipendenti e combinati di due interventi di educazione dei donatori sul consenso per la donazione di organi sul registro elettronico dei donatori dell'Ohio. Saranno iscritti milleseicento studenti di età superiore ai 15 anni e mezzo provenienti dalle scuole superiori dell'area di Cleveland.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oltre 74.000 persone stanno attivamente aspettando un organo solido per migliorare e prolungare la loro vita, ma ogni anno il numero di donatori deceduti rimane inferiore a 11.000.1 Sono necessari cambiamenti sostanziali per aumentare il numero di organi donati o molte persone che necessitano di un trapianto moriranno senza riceverne uno. Il principale fattore limitante per la donazione di organi rimane il basso tasso di consenso.2 L'aumento del consenso alla donazione di organi aumenterà probabilmente sia la disponibilità di organi sia, per estensione, la durata e la qualità della vita di coloro che sono in attesa.3,4 Mentre la maggior parte delle persone che acconsentono alla donazione di organi lo fanno mentre ottengono la patente di guida presso l'ufficio dei veicoli a motore,5,6 il personale dell'ufficio dei veicoli a motore generalmente non ha la formazione per fornire informazioni sufficienti per rispondere a domande riguardanti la donazione. Di conseguenza, l'ufficio degli avventori dei veicoli a motore potrebbe non ricevere le informazioni necessarie per placare le loro paure e preoccupazioni sufficientemente da fornire il consenso informato per la donazione. Abbiamo precedentemente dimostrato che gli adolescenti hanno preoccupazioni riguardo alla donazione di organi che derivano dalla mancanza di conoscenza del processo e da una scarsità di discussioni sulla donazione di organi con i loro genitori.7 Noi e altri abbiamo anche scoperto che gli sforzi per aumentare il consenso alla donazione di organi tra gli adolescenti devono affrontare l'altruismo per quanto riguarda la donazione e gli effetti positivi della donazione.8,9. Abbiamo incorporato questi risultati nello sviluppo di un intervento video su misura per gli adolescenti. In uno studio randomizzato basato sulla comunità, abbiamo scoperto che il video era efficace nell'aumentare il consenso per la donazione di organi.10 Questo progetto ha incorporato gli aspetti di successo di questi molteplici interventi di donazione di organi per facilitare il consenso alla donazione di organi tra gli adolescenti.

I nostri partner del consorzio, la filiale di Cleveland del Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (The Organ Procurement Organization for Northeast Ohio), la Cleveland Eye Bank e la Kidney Foundation of Ohio, hanno collaborato per condurre due vertici annuali di donazione di organi per adolescenti da quasi 10 anni. I vertici sono stati incontri di 1 giorno di 100 - 150 studenti di 5 scuole superiori di Cleveland e dei quartieri circostanti. Gli obiettivi dei vertici erano aumentare la conoscenza e la consapevolezza della donazione e del trapianto di organi e tessuti, nonché contribuire alla prevenzione delle malattie croniche. Sebbene i vertici siano diventati un pilastro della comunità, sono stati limitati nella portata, privi di un curriculum uniforme, variabili nell'esecuzione e privi di valutazione formale.

Lo scopo di questo studio era quello di espandere i vertici dell'istruzione delle scuole superiori esistenti creando e implementando un programma di donazione di organi uniforme e convalidato basato su buone pratiche di successo con l'integrazione di interventi video di donazione di organi di successo e valutando rigorosamente l'effetto dell'individuo e combinato componenti. Abbiamo utilizzato un disegno randomizzato fattoriale 2x2 per esplorare gli effetti indipendenti e combinati degli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

872

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non acconsentito in precedenza alla donazione di organi
  • Frequentare la scuola superiore o la scuola di concessione GED

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Ipovedente
  • Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Salute e benessere
Dopo l'iscrizione, i partecipanti impareranno a conoscere la salute e il benessere.
Sperimentale: Educazione video sulla donazione di organi
Dopo il reclutamento, i partecipanti guarderanno e discuteranno video sulla donazione di organi.
I partecipanti guarderanno 2 video di 5 minuti e poi ne discuteranno in gruppo.
Sperimentale: Educazione alla discussione sulla donazione di organi
Dopo il reclutamento, i partecipanti impareranno le tecniche per introdurre e discutere il tema della donazione di organi con genitori o tutori.
I partecipanti impareranno le tecniche per introdurre e discutere la donazione di organi con genitori e tutori.
Sperimentale: Sia il video che l'educazione alla discussione
Dopo il reclutamento, i partecipanti guarderanno e discuteranno video sulla donazione di organi e poi impareranno le tecniche per introdurre e discutere l'argomento della donazione di organi con genitori e tutori.
I partecipanti guarderanno 2 video di 5 minuti e poi ne discuteranno in gruppo.
I partecipanti impareranno le tecniche per introdurre e discutere la donazione di organi con genitori e tutori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che acconsentono a donare organi
Lasso di tempo: 1 mese
Consenso al registro elettronico dei donatori
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver discusso di donazioni con i propri genitori
Lasso di tempo: 1 mese
Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver discusso di donazioni con i propri genitori
1 mese
Proporzione dei genitori dei partecipanti che acconsentono a donare gli organi
Lasso di tempo: 1 mese
Proporzione dei genitori dei partecipanti che acconsentono a donare gli organi
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Resources and Services Administration)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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