- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02585921
Interventi di donazione di organi tra gli studenti delle superiori
Combinazione, espansione e valutazione di molteplici interventi di donazione di organi basati sull'evidenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre 74.000 persone stanno attivamente aspettando un organo solido per migliorare e prolungare la loro vita, ma ogni anno il numero di donatori deceduti rimane inferiore a 11.000.1 Sono necessari cambiamenti sostanziali per aumentare il numero di organi donati o molte persone che necessitano di un trapianto moriranno senza riceverne uno. Il principale fattore limitante per la donazione di organi rimane il basso tasso di consenso.2 L'aumento del consenso alla donazione di organi aumenterà probabilmente sia la disponibilità di organi sia, per estensione, la durata e la qualità della vita di coloro che sono in attesa.3,4 Mentre la maggior parte delle persone che acconsentono alla donazione di organi lo fanno mentre ottengono la patente di guida presso l'ufficio dei veicoli a motore,5,6 il personale dell'ufficio dei veicoli a motore generalmente non ha la formazione per fornire informazioni sufficienti per rispondere a domande riguardanti la donazione. Di conseguenza, l'ufficio degli avventori dei veicoli a motore potrebbe non ricevere le informazioni necessarie per placare le loro paure e preoccupazioni sufficientemente da fornire il consenso informato per la donazione. Abbiamo precedentemente dimostrato che gli adolescenti hanno preoccupazioni riguardo alla donazione di organi che derivano dalla mancanza di conoscenza del processo e da una scarsità di discussioni sulla donazione di organi con i loro genitori.7 Noi e altri abbiamo anche scoperto che gli sforzi per aumentare il consenso alla donazione di organi tra gli adolescenti devono affrontare l'altruismo per quanto riguarda la donazione e gli effetti positivi della donazione.8,9. Abbiamo incorporato questi risultati nello sviluppo di un intervento video su misura per gli adolescenti. In uno studio randomizzato basato sulla comunità, abbiamo scoperto che il video era efficace nell'aumentare il consenso per la donazione di organi.10 Questo progetto ha incorporato gli aspetti di successo di questi molteplici interventi di donazione di organi per facilitare il consenso alla donazione di organi tra gli adolescenti.
I nostri partner del consorzio, la filiale di Cleveland del Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (The Organ Procurement Organization for Northeast Ohio), la Cleveland Eye Bank e la Kidney Foundation of Ohio, hanno collaborato per condurre due vertici annuali di donazione di organi per adolescenti da quasi 10 anni. I vertici sono stati incontri di 1 giorno di 100 - 150 studenti di 5 scuole superiori di Cleveland e dei quartieri circostanti. Gli obiettivi dei vertici erano aumentare la conoscenza e la consapevolezza della donazione e del trapianto di organi e tessuti, nonché contribuire alla prevenzione delle malattie croniche. Sebbene i vertici siano diventati un pilastro della comunità, sono stati limitati nella portata, privi di un curriculum uniforme, variabili nell'esecuzione e privi di valutazione formale.
Lo scopo di questo studio era quello di espandere i vertici dell'istruzione delle scuole superiori esistenti creando e implementando un programma di donazione di organi uniforme e convalidato basato su buone pratiche di successo con l'integrazione di interventi video di donazione di organi di successo e valutando rigorosamente l'effetto dell'individuo e combinato componenti. Abbiamo utilizzato un disegno randomizzato fattoriale 2x2 per esplorare gli effetti indipendenti e combinati degli interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non acconsentito in precedenza alla donazione di organi
- Frequentare la scuola superiore o la scuola di concessione GED
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Ipovedente
- Compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Salute e benessere
Dopo l'iscrizione, i partecipanti impareranno a conoscere la salute e il benessere.
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Sperimentale: Educazione video sulla donazione di organi
Dopo il reclutamento, i partecipanti guarderanno e discuteranno video sulla donazione di organi.
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I partecipanti guarderanno 2 video di 5 minuti e poi ne discuteranno in gruppo.
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Sperimentale: Educazione alla discussione sulla donazione di organi
Dopo il reclutamento, i partecipanti impareranno le tecniche per introdurre e discutere il tema della donazione di organi con genitori o tutori.
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I partecipanti impareranno le tecniche per introdurre e discutere la donazione di organi con genitori e tutori.
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Sperimentale: Sia il video che l'educazione alla discussione
Dopo il reclutamento, i partecipanti guarderanno e discuteranno video sulla donazione di organi e poi impareranno le tecniche per introdurre e discutere l'argomento della donazione di organi con genitori e tutori.
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I partecipanti guarderanno 2 video di 5 minuti e poi ne discuteranno in gruppo.
I partecipanti impareranno le tecniche per introdurre e discutere la donazione di organi con genitori e tutori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti che acconsentono a donare organi
Lasso di tempo: 1 mese
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Consenso al registro elettronico dei donatori
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver discusso di donazioni con i propri genitori
Lasso di tempo: 1 mese
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver discusso di donazioni con i propri genitori
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1 mese
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Proporzione dei genitori dei partecipanti che acconsentono a donare gli organi
Lasso di tempo: 1 mese
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Proporzione dei genitori dei partecipanti che acconsentono a donare gli organi
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Resources and Services Administration)
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