- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02585921
Elinluovutustoimenpiteet korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Useisiin todisteisiin perustuvien elinluovutustoimenpiteiden yhdistäminen, laajentaminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 74 000 ihmistä odottaa aktiivisesti kiinteää elintä parantamaan ja pidentämään elämäänsä, mutta joka vuosi kuolleiden luovuttajien määrä jää alle 11 000:n.1 Luovutettujen elinten määrän lisäämiseksi tarvitaan merkittäviä muutoksia tai monet siirtoa tarvitsevat kuolevat ilman saa yhden. Suurin elinluovutusten rajoittava tekijä on edelleen alhainen suostumusprosentti.2 Suostumuksen lisääminen elinluovutukseen lisää todennäköisesti sekä elinten saatavuutta että sitä kautta odottavien elämän kestoa ja laatua.3,4 Vaikka useimmat ihmiset, jotka suostuvat elinluovutukseen, tekevät niin hankkiessaan ajokorttinsa moottoriajoneuvotoimistosta5,6, mutta moottoriajoneuvojen toimistolla ei yleensä ole koulutusta antaakseen riittävästi tietoa luovuttamista koskeviin kysymyksiin. Tämän seurauksena moottoriajoneuvojen asiakastoimisto ei ehkä saa riittävästi tietoja, jotka ovat tarpeen heidän pelkojensa ja huolenaiheidensa poistamiseksi tarpeeksi antaakseen tietoisen suostumuksen luovutukselle. Olemme aiemmin osoittaneet, että teini-ikäiset ovat huolissaan elinluovutuksesta, joka johtuu tiedon puutteesta prosessista ja siitä, että heidän vanhempiensa kanssa keskustellaan elinten luovutuksesta. Me ja muut olemme myös havainneet, että pyrkimyksissä lisätä nuorten suostumusta elinluovutukseen on puututtava luovutukseen liittyvään altruismiin ja luovutuksen myönteisiin vaikutuksiin.8,9. Otimme nämä havainnot huomioon nuorille räätälöidyn videointerventioiden kehittämisessä. Yhteisöpohjaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa havaitsimme, että video lisäsi tehokkaasti suostumusta elinten luovutukseen.10 Tämä projekti sisälsi näiden useiden elinluovutustoimenpiteiden onnistuneet näkökohdat helpottaakseen suostumusta elinten luovutukseen nuorten keskuudessa.
Konsortiokumppanimme, vähemmistöjen elinten ja kudosten siirtokoulutusohjelman Clevelandin haara (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Koillis-Ohion elinten hankintajärjestö), Clevelandin silmäpankki ja Ohion munuaissäätiö, olivat tehneet yhteistyötä kahdesti vuosittaiset elinluovutushuippukokoukset nuorille lähes 10 vuoden ajan. Huippukokoukset olivat 1-päiväisiä tapaamisia, joihin osallistui 100-150 oppilasta viidestä Clevelandin ja sitä ympäröivien alueiden lukiosta. Huippukokousten tavoitteena oli lisätä tietoa ja tietoisuutta elinten ja kudosten luovutuksesta ja siirroista sekä auttaa kroonisten sairauksien ehkäisyssä. Vaikka huippukokouksista on tullut yhteisön tukipilari, ne ovat olleet laajuudeltaan rajoitettuja, vailla yhtenäistä opetussuunnitelmaa, toteutuksessa vaihtelevia ja muodollista arviointia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli laajentaa olemassa olevia lukion koulutushuippukokouksia luomalla ja ottamalla käyttöön yhtenäinen, validoitu elinluovutuksen opetussuunnitelma, joka perustuu onnistuneisiin parhaisiin käytäntöihin integroimalla onnistuneet elinten luovutuksen videointerventiot ja arvioimalla tarkasti yksilön ja yhdistelmän vaikutuksia. komponentit. Käytimme 2x2 tekijän satunnaistettua suunnittelua tutkiaksemme interventioiden riippumattomia ja yhdistettyjä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aiemmin suostunut elinluovutukseen
- Opiskelu lukiossa tai GED-koulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Näkövammainen
- Kognitiivisesti heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveys & Hyvinvointi
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat oppivat terveydestä ja hyvinvoinnista.
|
|
|
Kokeellinen: Elinluovutusvideokoulutus
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat katsovat ja keskustelevat videoista elinten luovutuksesta.
|
Osallistujat katsovat 2 5 minuutin videota ja keskustelevat niistä sitten ryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Elinluovutuskeskustelukoulutus
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat oppivat tekniikoita esitelläkseen ja keskustellakseen elinten luovutuksesta vanhempien tai huoltajien kanssa.
|
Osallistujat oppivat tekniikoita elinluovutusten esittelyyn ja keskusteluun vanhempien ja huoltajien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Sekä video- että keskustelukasvatusta
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat katsovat ja keskustelevat videoista elinten luovutuksesta ja oppivat sitten tekniikoita esitelläkseen ja keskustellakseen elinten luovutuksesta vanhempien ja huoltajien kanssa.
|
Osallistujat katsovat 2 5 minuutin videota ja keskustelevat niistä sitten ryhmässä.
Osallistujat oppivat tekniikoita elinluovutusten esittelyyn ja keskusteluun vanhempien ja huoltajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suostuvat luovuttamaan elimiä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Suostumus sähköiseen luovuttajarekisteriin
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyneensä lahjoituskeskusteluja vanhempiensa kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyneensä lahjoituskeskusteluja vanhempiensa kanssa
|
1 kuukausi
|
|
Niiden osallistujien vanhempien osuus, jotka suostuvat luovuttamaan elimiä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden osallistujien vanhempien osuus, jotka suostuvat luovuttamaan elimiä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .