- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02585921
Organdonationsinterventioner bland höga studenter
Kombinera, utvidga och utvärdera flera evidensbaserade organdonationsinterventioner
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över 74 000 människor väntar aktivt på att ett solidt organ ska förbättra och förlänga deras liv, men varje år förblir antalet avlidna donatorer mindre än 11 000.1 Betydande förändringar krävs för att öka antalet donerade organ, annars kommer många personer i behov av en transplantation att dö utan tar emot en. Den huvudsakliga begränsande faktorn för organdonation är fortfarande den låga samtyckesfrekvensen.2 Ett ökat samtycke till organdonation kommer sannolikt att öka både tillgången på organ och i förlängningen öka varaktigheten och livskvaliteten för de som väntar.3,4 Medan de flesta som samtycker till organdonation gör det samtidigt som de skaffar sina körkort på motorfordonsbyrån,5,6 har motorfordonsbyråns personal i allmänhet inte utbildning för att ge tillräcklig information för att svara på frågor om donation. Som ett resultat kan det hända att byrån för motorfordonsägare inte får den information som behövs för att dämpa deras rädsla och bekymmer tillräckligt nog för att ge informerat samtycke till donation. Vi har tidigare visat att ungdomar har oro för organdonation som härrör från bristande kunskap om processen och från ett fåtal diskussioner om organdonation med sina föräldrar.7 Vi och andra har också funnit att insatser för att öka samtycke till organdonation bland ungdomar måste ta itu med altruism när det gäller donation och de positiva effekterna av donation.8,9. Vi införlivade dessa resultat i utvecklingen av en videointervention skräddarsydd för ungdomar. I en gemenskapsbaserad randomiserad studie fann vi att videon var effektiv för att öka samtycke till organdonation.10 Detta projekt inkorporerade de framgångsrika aspekterna av dessa multipla organdonationsinterventioner för att underlätta samtycke till organdonation bland ungdomar.
Våra konsortiumpartners, Cleveland-grenen av Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Organ Procurement Organization for Northeast Ohio), Cleveland Eye Bank och Kidney Foundation of Ohio, hade samarbetat för att genomföra två gånger årliga organdonationstoppmöten för ungdomar i nästan 10 år. Toppmötena var 1-dagsmöten med 100 - 150 elever från 5 gymnasieskolor i Cleveland och de omgivande stadsdelarna. Målen för toppmötena var att öka kunskapen och medvetenheten om organ- och vävnadsdonation och transplantation, samt att hjälpa till med att förebygga kroniska sjukdomar. Medan toppmötena har blivit en stöttepelare i samhället, har de varit begränsade i omfattning, saknade en enhetlig läroplan, varierande i utförande och har saknat formell utvärdering.
Syftet med denna studie var att utöka de befintliga toppmötena för gymnasieutbildning genom att skapa och implementera en enhetlig, validerad läroplan för organdonation baserad på framgångsrika bästa praxis med integration av framgångsrika organdonationsvideointerventioner och genom att noggrant utvärdera effekten av individen och den kombinerade komponenter. Vi använde en 2x2 faktoriell randomiserad design för att utforska de oberoende och kombinerade effekterna av interventionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte tidigare samtyckt till organdonation
- Går på gymnasiet eller GED-beviljande skola
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Synskadad
- Kognitivt nedsatt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Hälsa och välmående
Efter anmälan kommer deltagarna att lära sig om hälsa och välmående.
|
|
Experimentell: Organdonation Video Education
Efter rekryteringen kommer deltagarna att titta på och diskutera videor om organdonation.
|
Deltagarna kommer att titta på 2 5-minutersvideor och sedan diskutera dem i grupp.
|
Experimentell: Organdonation Diskussion Utbildning
Efter rekryteringen kommer deltagarna att lära sig tekniker för att introducera och diskutera ämnet organdonation med föräldrar eller vårdnadshavare.
|
Deltagarna kommer att lära sig tekniker för att introducera och diskutera organdonation med föräldrar och vårdnadshavare.
|
Experimentell: Både video- och diskussionsundervisning
Efter rekryteringen kommer deltagarna att titta på och diskutera videor om organdonation och sedan lära sig tekniker för att introducera och diskutera ämnet organdonation med föräldrar och vårdnadshavare.
|
Deltagarna kommer att titta på 2 5-minutersvideor och sedan diskutera dem i grupp.
Deltagarna kommer att lära sig tekniker för att introducera och diskutera organdonation med föräldrar och vårdnadshavare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare som samtycker till att donera organ
Tidsram: 1 månad
|
Samtycke på det elektroniska givarregistret
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare som rapporterade att de hade donationsdiskussioner med sina föräldrar
Tidsram: 1 månad
|
Andel deltagare som rapporterade att de hade donationsdiskussioner med sina föräldrar
|
1 månad
|
Andel av deltagarnas föräldrar som samtycker till att donera organ
Tidsram: 1 månad
|
Andel av deltagarnas föräldrar som samtycker till att donera organ
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikation
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Videointerventioner
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringDemens | Demens Alzheimers | Vårdgivares stresssyndrom | Vårdgivarens utbrändhet | Demens, lindrig | Demens måttlig | Svår demens | Demens FrontotemporalFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank och andra samarbetspartnersRekryteringPsykopatologi | Hjärnans funktion | Socioemotionell utveckling | Kognitiv förmåga | Beteende och neurala mönster av uppmärksamhetBrasilien
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AvslutadFörälder-barn relationer | Utvecklingsstörning | Tidigt ingripande | EpigenomikItalien
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadUrininkontinens | Bäckenorgan framfall | PatientutbildningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadGikt | Hälso-relaterad livskvalité | Låg medicineringFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, CharlotteAvslutadKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
Dhulikhel HospitalHar inte rekryterat ännu
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterAvslutadKronisk sorg | DemensfamiljevårdareFörenta staterna