Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organdonationsinterventioner bland höga studenter

31 december 2021 uppdaterad av: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Kombinera, utvidga och utvärdera flera evidensbaserade organdonationsinterventioner

Antalet personer som aktivt väntar på den nationella väntelistan för solida organ fortsätter att öka samtidigt som antalet donerande organ inte har hållit jämna steg. Detta är ett särskilt problem för vissa delar av nordöstra Ohio där donationsgraden är så låg som 32 %. Ungdomar är en viktig grupp för organdonationsinsatser då de ännu inte har ansökt om körkort och representerar majoriteten av framtida donatorer. Ändå har många organdonationsinsatser inte riktats mot ungdomar. Utredarna föreslår att man använder befintliga toppmöten för tonåringar i gymnasiet som utvecklats av våra konsortiumpartners för att utvärdera effektiviteten av befintliga donationsinsatser. Tillsammans kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad 2x2 faktoriell studie för att utvärdera de oberoende och kombinerade effekterna av två donatorutbildningsinterventioner på samtycke till organdonation på det elektroniska donatorregistret i Ohio. Ett tusen sexhundra elever över 15,5 år från gymnasieskolor i Cleveland-området kommer att skrivas in.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Över 74 000 människor väntar aktivt på att ett solidt organ ska förbättra och förlänga deras liv, men varje år förblir antalet avlidna donatorer mindre än 11 ​​000.1 Betydande förändringar krävs för att öka antalet donerade organ, annars kommer många personer i behov av en transplantation att dö utan tar emot en. Den huvudsakliga begränsande faktorn för organdonation är fortfarande den låga samtyckesfrekvensen.2 Ett ökat samtycke till organdonation kommer sannolikt att öka både tillgången på organ och i förlängningen öka varaktigheten och livskvaliteten för de som väntar.3,4 Medan de flesta som samtycker till organdonation gör det samtidigt som de skaffar sina körkort på motorfordonsbyrån,5,6 har motorfordonsbyråns personal i allmänhet inte utbildning för att ge tillräcklig information för att svara på frågor om donation. Som ett resultat kan det hända att byrån för motorfordonsägare inte får den information som behövs för att dämpa deras rädsla och bekymmer tillräckligt nog för att ge informerat samtycke till donation. Vi har tidigare visat att ungdomar har oro för organdonation som härrör från bristande kunskap om processen och från ett fåtal diskussioner om organdonation med sina föräldrar.7 Vi och andra har också funnit att insatser för att öka samtycke till organdonation bland ungdomar måste ta itu med altruism när det gäller donation och de positiva effekterna av donation.8,9. Vi införlivade dessa resultat i utvecklingen av en videointervention skräddarsydd för ungdomar. I en gemenskapsbaserad randomiserad studie fann vi att videon var effektiv för att öka samtycke till organdonation.10 Detta projekt inkorporerade de framgångsrika aspekterna av dessa multipla organdonationsinterventioner för att underlätta samtycke till organdonation bland ungdomar.

Våra konsortiumpartners, Cleveland-grenen av Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Organ Procurement Organization for Northeast Ohio), Cleveland Eye Bank och Kidney Foundation of Ohio, hade samarbetat för att genomföra två gånger årliga organdonationstoppmöten för ungdomar i nästan 10 år. Toppmötena var 1-dagsmöten med 100 - 150 elever från 5 gymnasieskolor i Cleveland och de omgivande stadsdelarna. Målen för toppmötena var att öka kunskapen och medvetenheten om organ- och vävnadsdonation och transplantation, samt att hjälpa till med att förebygga kroniska sjukdomar. Medan toppmötena har blivit en stöttepelare i samhället, har de varit begränsade i omfattning, saknade en enhetlig läroplan, varierande i utförande och har saknat formell utvärdering.

Syftet med denna studie var att utöka de befintliga toppmötena för gymnasieutbildning genom att skapa och implementera en enhetlig, validerad läroplan för organdonation baserad på framgångsrika bästa praxis med integration av framgångsrika organdonationsvideointerventioner och genom att noggrant utvärdera effekten av individen och den kombinerade komponenter. Vi använde en 2x2 faktoriell randomiserad design för att utforska de oberoende och kombinerade effekterna av interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

872

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte tidigare samtyckt till organdonation
  • Går på gymnasiet eller GED-beviljande skola

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Synskadad
  • Kognitivt nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Hälsa och välmående
Efter anmälan kommer deltagarna att lära sig om hälsa och välmående.
Experimentell: Organdonation Video Education
Efter rekryteringen kommer deltagarna att titta på och diskutera videor om organdonation.
Deltagarna kommer att titta på 2 5-minutersvideor och sedan diskutera dem i grupp.
Experimentell: Organdonation Diskussion Utbildning
Efter rekryteringen kommer deltagarna att lära sig tekniker för att introducera och diskutera ämnet organdonation med föräldrar eller vårdnadshavare.
Deltagarna kommer att lära sig tekniker för att introducera och diskutera organdonation med föräldrar och vårdnadshavare.
Experimentell: Både video- och diskussionsundervisning
Efter rekryteringen kommer deltagarna att titta på och diskutera videor om organdonation och sedan lära sig tekniker för att introducera och diskutera ämnet organdonation med föräldrar och vårdnadshavare.
Deltagarna kommer att titta på 2 5-minutersvideor och sedan diskutera dem i grupp.
Deltagarna kommer att lära sig tekniker för att introducera och diskutera organdonation med föräldrar och vårdnadshavare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som samtycker till att donera organ
Tidsram: 1 månad
Samtycke på det elektroniska givarregistret
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som rapporterade att de hade donationsdiskussioner med sina föräldrar
Tidsram: 1 månad
Andel deltagare som rapporterade att de hade donationsdiskussioner med sina föräldrar
1 månad
Andel av deltagarnas föräldrar som samtycker till att donera organ
Tidsram: 1 månad
Andel av deltagarnas föräldrar som samtycker till att donera organ
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikation

Kliniska prövningar på Videointerventioner

3
Prenumerera