Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства по донорству органов среди старшеклассников

31 декабря 2021 г. обновлено: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Объединение, расширение и оценка нескольких доказательных вмешательств по донорству органов

Число людей, активно ожидающих в национальном списке ожидания на трансплантацию твердых органов, продолжает расти, в то время как число доноров органов не поспевает за ним. Это особая проблема для некоторых частей северо-восточного Огайо, где уровень пожертвований составляет всего 32%. Подростки являются важной группой для усилий по донорству органов, поскольку они еще не подали заявку на получение водительских прав и представляют собой большинство будущих доноров. Тем не менее, многие мероприятия по донорству органов не были нацелены на подростков. Исследователи предлагают использовать существующие саммиты старшеклассников для подростков, разработанные нашими партнерами по Консорциуму, для оценки эффективности существующих вмешательств по донорству. Вместе исследователи проведут рандомизированное контролируемое факторное исследование 2x2, чтобы оценить независимое и комбинированное влияние двух вмешательств по обучению доноров на согласие на донорство органов в электронном реестре доноров штата Огайо. Будет зачислена тысяча шестьсот учащихся старше 15,5 лет из средних школ Кливленда.

Обзор исследования

Подробное описание

Свыше 74 000 человек активно ждут, когда цельный орган улучшится и продлится их жизнь, однако каждый год число умерших доноров остается менее 11 000.1 Необходимы существенные изменения для увеличения количества донорских органов, иначе многие люди, нуждающиеся в трансплантации, умрут без получение одного. Основным ограничивающим фактором для донорства органов остается низкий уровень согласия2. Рост согласия на донорство органов, вероятно, повысит как доступность органов, так и, соответственно, повысит продолжительность и качество жизни тех, кто ждет.3,4 В то время как большинство людей, которые соглашаются на донорство органов, делают это при получении водительских прав в бюро автотранспортных средств5,6, сотрудники бюро автотранспортных средств, как правило, не имеют подготовки, чтобы предоставить достаточную информацию для ответов на вопросы, касающиеся донорства. В результате бюро владельцев транспортных средств может не получать информацию, необходимую для того, чтобы развеять их страхи и опасения в достаточной степени, чтобы дать информированное согласие на пожертвование. Ранее мы показали, что подростки обеспокоены донорством органов, что связано с недостатком знаний о процессе и недостаточным обсуждением донорства органов с их родителями.7 Мы и другие исследователи также обнаружили, что усилия по увеличению согласия подростков на донорство органов должны быть направлены на борьбу с альтруизмом в отношении донорства и положительными эффектами донорства.8,9. Мы включили эти результаты в разработку видеоинтервенции, ориентированной на подростков. В рандомизированном исследовании на базе сообщества мы обнаружили, что видео эффективно повышало согласие на донорство органов.10 Этот проект включил в себя успешные аспекты этих вмешательств по донорству нескольких органов, чтобы облегчить согласие на донорство органов среди подростков.

Наши партнеры по консорциуму, Кливлендское отделение Образовательной программы по пересадке органов и тканей для меньшинств (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Организация по закупке органов для северо-восточного Огайо), Кливлендский глазной банк и Почечный фонд штата Огайо, дважды сотрудничали в проведении ежегодные саммиты по донорству органов для подростков в течение почти 10 лет. Саммиты представляли собой однодневные встречи 100-150 студентов из 5 средних школ Кливленда и его окрестностей. Цели саммитов заключались в расширении знаний и осведомленности о донорстве и трансплантации органов и тканей, а также в оказании помощи в профилактике хронических заболеваний. В то время как саммиты стали опорой в сообществе, они были ограничены по масштабу, лишены единой учебной программы, разнообразны по исполнению и не имели формальной оценки.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы расширить существующие образовательные саммиты в старших классах путем создания и внедрения единой, утвержденной учебной программы по донорству органов, основанной на передовом опыте с интеграцией успешных видеоинтервенций по донорству органов и путем тщательной оценки эффекта индивидуального и комбинированного компоненты. Мы использовали факторный рандомизированный дизайн 2x2 для изучения независимых и комбинированных эффектов вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

872

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранее не давал согласия на донорство органов
  • Посещение средней школы или школы, предоставляющей GED

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Слабовидящие
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Здоровье и благополучие
После регистрации участники узнают о здоровье и благополучии.
Экспериментальный: Образовательное видео о донорстве органов
После набора участники будут смотреть и обсуждать видеоролики о донорстве органов.
Участники посмотрят 2 5-минутных видеоролика, а затем обсудят их в группе.
Экспериментальный: Донорство органов Обсуждение Образование
После набора участники изучат методы введения и обсуждения темы донорства органов с родителями или опекунами.
Участники изучат методы представления и обсуждения донорства органов с родителями и опекунами.
Экспериментальный: Как видео, так и дискуссионное обучение
После набора участники посмотрят и обсудят видеоролики о донорстве органов, а затем изучат методы представления и обсуждения темы донорства органов с родителями и опекунами.
Участники посмотрят 2 5-минутных видеоролика, а затем обсудят их в группе.
Участники изучат методы представления и обсуждения донорства органов с родителями и опекунами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, давших согласие на донорство органов
Временное ограничение: 1 месяц
Согласие на электронный реестр доноров
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, которые сообщили, что обсуждали пожертвования со своими родителями
Временное ограничение: 1 месяц
Доля участников, которые сообщили, что обсуждали пожертвования со своими родителями
1 месяц
Доля родителей участников, согласившихся стать донорами органов
Временное ограничение: 1 месяц
Доля родителей участников, согласившихся стать донорами органов
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Другой номер гранта/финансирования: Health Resources and Services Administration)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео вмешательства

Подписаться