- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02585921
Вмешательства по донорству органов среди старшеклассников
Объединение, расширение и оценка нескольких доказательных вмешательств по донорству органов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Свыше 74 000 человек активно ждут, когда цельный орган улучшится и продлится их жизнь, однако каждый год число умерших доноров остается менее 11 000.1 Необходимы существенные изменения для увеличения количества донорских органов, иначе многие люди, нуждающиеся в трансплантации, умрут без получение одного. Основным ограничивающим фактором для донорства органов остается низкий уровень согласия2. Рост согласия на донорство органов, вероятно, повысит как доступность органов, так и, соответственно, повысит продолжительность и качество жизни тех, кто ждет.3,4 В то время как большинство людей, которые соглашаются на донорство органов, делают это при получении водительских прав в бюро автотранспортных средств5,6, сотрудники бюро автотранспортных средств, как правило, не имеют подготовки, чтобы предоставить достаточную информацию для ответов на вопросы, касающиеся донорства. В результате бюро владельцев транспортных средств может не получать информацию, необходимую для того, чтобы развеять их страхи и опасения в достаточной степени, чтобы дать информированное согласие на пожертвование. Ранее мы показали, что подростки обеспокоены донорством органов, что связано с недостатком знаний о процессе и недостаточным обсуждением донорства органов с их родителями.7 Мы и другие исследователи также обнаружили, что усилия по увеличению согласия подростков на донорство органов должны быть направлены на борьбу с альтруизмом в отношении донорства и положительными эффектами донорства.8,9. Мы включили эти результаты в разработку видеоинтервенции, ориентированной на подростков. В рандомизированном исследовании на базе сообщества мы обнаружили, что видео эффективно повышало согласие на донорство органов.10 Этот проект включил в себя успешные аспекты этих вмешательств по донорству нескольких органов, чтобы облегчить согласие на донорство органов среди подростков.
Наши партнеры по консорциуму, Кливлендское отделение Образовательной программы по пересадке органов и тканей для меньшинств (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Организация по закупке органов для северо-восточного Огайо), Кливлендский глазной банк и Почечный фонд штата Огайо, дважды сотрудничали в проведении ежегодные саммиты по донорству органов для подростков в течение почти 10 лет. Саммиты представляли собой однодневные встречи 100-150 студентов из 5 средних школ Кливленда и его окрестностей. Цели саммитов заключались в расширении знаний и осведомленности о донорстве и трансплантации органов и тканей, а также в оказании помощи в профилактике хронических заболеваний. В то время как саммиты стали опорой в сообществе, они были ограничены по масштабу, лишены единой учебной программы, разнообразны по исполнению и не имели формальной оценки.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы расширить существующие образовательные саммиты в старших классах путем создания и внедрения единой, утвержденной учебной программы по донорству органов, основанной на передовом опыте с интеграцией успешных видеоинтервенций по донорству органов и путем тщательной оценки эффекта индивидуального и комбинированного компоненты. Мы использовали факторный рандомизированный дизайн 2x2 для изучения независимых и комбинированных эффектов вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ранее не давал согласия на донорство органов
- Посещение средней школы или школы, предоставляющей GED
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Слабовидящие
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Здоровье и благополучие
После регистрации участники узнают о здоровье и благополучии.
|
|
Экспериментальный: Образовательное видео о донорстве органов
После набора участники будут смотреть и обсуждать видеоролики о донорстве органов.
|
Участники посмотрят 2 5-минутных видеоролика, а затем обсудят их в группе.
|
Экспериментальный: Донорство органов Обсуждение Образование
После набора участники изучат методы введения и обсуждения темы донорства органов с родителями или опекунами.
|
Участники изучат методы представления и обсуждения донорства органов с родителями и опекунами.
|
Экспериментальный: Как видео, так и дискуссионное обучение
После набора участники посмотрят и обсудят видеоролики о донорстве органов, а затем изучат методы представления и обсуждения темы донорства органов с родителями и опекунами.
|
Участники посмотрят 2 5-минутных видеоролика, а затем обсудят их в группе.
Участники изучат методы представления и обсуждения донорства органов с родителями и опекунами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля участников, давших согласие на донорство органов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Согласие на электронный реестр доноров
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля участников, которые сообщили, что обсуждали пожертвования со своими родителями
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля участников, которые сообщили, что обсуждали пожертвования со своими родителями
|
1 месяц
|
Доля родителей участников, согласившихся стать донорами органов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля родителей участников, согласившихся стать донорами органов
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Другой номер гранта/финансирования: Health Resources and Services Administration)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видео вмешательства
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты