Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organdonationsinterventioner blandt høje studerende

31. december 2021 opdateret af: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Kombination, udvidelse og evaluering af flere evidensbaserede organdonationsinterventioner

Antallet af personer, der aktivt venter på den nationale venteliste for solide organer, fortsætter med at stige, mens antallet af organdonerende ikke har holdt trit. Dette er et særligt problem for nogle dele af det nordøstlige Ohio, hvor donationsraten er så lav som 32 %. Unge er en vigtig gruppe for organdonationsindsatsen, da de endnu ikke har søgt om kørekort og repræsenterer størstedelen af ​​fremtidige donorer. Alligevel har mange organdonationsinterventioner ikke målrettet unge. Efterforskerne foreslår at bruge eksisterende high school teen-topmøder udviklet af vores konsortium-partnere til at evaluere effektiviteten af ​​eksisterende donationsinterventioner. Sammen vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret 2x2 faktorielt forsøg for at evaluere de uafhængige og kombinerede effekter af to donoruddannelsesinterventioner på samtykke til organdonation på det elektroniske Ohio Donor Registry. Et tusind seks hundrede elever over 15,5 år fra gymnasier i Cleveland-området vil blive tilmeldt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Over 74.000 mennesker venter aktivt på, at et solidt organ kan forbedre og forlænge deres liv, men hvert år er antallet af afdøde donorer stadig mindre end 11.000.1 Der er behov for væsentlige ændringer for at øge antallet af donerede organer, ellers vil mange personer med behov for en transplantation dø uden modtager en. Den væsentligste begrænsende faktor for organdonation er fortsat den lave samtykkeprocent.2 Øget samtykke til organdonation vil sandsynligvis øge både tilgængeligheden af ​​organer og i forlængelse heraf øge varigheden og livskvaliteten for dem, der venter.3,4 Mens de fleste mennesker, der giver samtykke til organdonation, gør det, mens de tager deres kørekort på kontoret for motorkøretøjer,5,6 har bureauet for motorkøretøjers personale generelt ikke uddannelsen til at give tilstrækkelig information til at besvare spørgsmål vedrørende donation. Som følge heraf modtager bureauet for motorkøretøjskunder muligvis ikke de oplysninger, der er nødvendige for at dæmpe deres frygt og bekymringer tilstrækkeligt nok til at give informeret samtykke til donation. Vi har tidligere påvist, at unge har bekymringer vedrørende organdonation, der stammer fra manglende viden om processen og fra en mangel på diskussioner om organdonation med deres forældre.7 Vi og andre har også fundet ud af, at indsatsen for at øge samtykket til organdonation blandt unge skal adressere altruisme med hensyn til donation og de positive effekter af donation.8,9. Vi inkorporerede disse resultater i udviklingen af ​​en videointervention skræddersyet til unge. I et fællesskabsbaseret randomiseret forsøg fandt vi, at videoen var effektiv til at øge samtykke til organdonation.10 Dette projekt inkorporerede de vellykkede aspekter af disse multiple organdonationsinterventioner for at lette samtykke til organdonation blandt unge.

Vores konsortiumpartnere, Cleveland-afdelingen af ​​Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Organ Procurement Organisation for Northeast Ohio), Cleveland Eye Bank og Kidney Foundation of Ohio, havde samarbejdet om at gennemføre to gange årlige organdonationstopmøder for unge i næsten 10 år. Topmøderne var 1-dags møder med 100 - 150 elever fra 5 gymnasier i Cleveland og de omkringliggende kvarterer. Målene med topmøderne var at øge viden og bevidsthed om organ- og vævsdonation og -transplantation samt at bistå med forebyggelse af kronisk sygdom. Mens topmøderne er blevet en grundpille i samfundet, har de været begrænset i omfang, blottet for en ensartet læseplan, varierende i udførelse og har manglet formel evaluering.

Formålet med denne undersøgelse var at udvide de eksisterende topmøder for gymnasieuddannelser ved at skabe og implementere et ensartet, valideret organdonationspensum baseret på succesfulde bedste praksisser med integration af succesfulde organdonationsvideointerventioner og ved nøje at evaluere effekten af ​​den enkelte og kombineret. komponenter. Vi brugte et 2x2 faktorielt randomiseret design til at udforske de uafhængige og kombinerede effekter af interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

872

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke tidligere givet samtykke til organdonation
  • Gå på gymnasiet eller GED-bevilgende skole

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Svagtseende
  • Kognitivt svækket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sundhed & Wellness
Efter tilmelding lærer deltagerne om sundhed og velvære.
Eksperimentel: Organdonation video uddannelse
Efter rekrutteringen vil deltagerne se og diskutere videoer om organdonation.
Deltagerne vil se 2 5-minutters videoer og derefter diskutere dem i en gruppe.
Eksperimentel: Organdonation Diskussion Uddannelse
Efter rekruttering vil deltagerne lære teknikker til at introducere og diskutere emnet organdonation med forældre eller værger.
Deltagerne vil lære teknikker til at introducere og diskutere organdonation med forældre og værger.
Eksperimentel: Både video- og diskussionsundervisning
Efter rekruttering vil deltagerne se og diskutere videoer om organdonation og derefter lære teknikker til at introducere og diskutere emnet organdonation med forældre og værger.
Deltagerne vil se 2 5-minutters videoer og derefter diskutere dem i en gruppe.
Deltagerne vil lære teknikker til at introducere og diskutere organdonation med forældre og værger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der giver samtykke til at donere organer
Tidsramme: 1 måned
Samtykke på det elektroniske donorregister
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der rapporterede at have drøftet donationer med deres forældre
Tidsramme: 1 måned
Andel af deltagere, der rapporterede at have drøftet donationer med deres forældre
1 måned
Andel af deltagernes forældre, der giver samtykke til at donere organer
Tidsramme: 1 måned
Andel af deltagernes forældre, der giver samtykke til at donere organer
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner