- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02585921
Organdonationsinterventioner blandt høje studerende
Kombination, udvidelse og evaluering af flere evidensbaserede organdonationsinterventioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 74.000 mennesker venter aktivt på, at et solidt organ kan forbedre og forlænge deres liv, men hvert år er antallet af afdøde donorer stadig mindre end 11.000.1 Der er behov for væsentlige ændringer for at øge antallet af donerede organer, ellers vil mange personer med behov for en transplantation dø uden modtager en. Den væsentligste begrænsende faktor for organdonation er fortsat den lave samtykkeprocent.2 Øget samtykke til organdonation vil sandsynligvis øge både tilgængeligheden af organer og i forlængelse heraf øge varigheden og livskvaliteten for dem, der venter.3,4 Mens de fleste mennesker, der giver samtykke til organdonation, gør det, mens de tager deres kørekort på kontoret for motorkøretøjer,5,6 har bureauet for motorkøretøjers personale generelt ikke uddannelsen til at give tilstrækkelig information til at besvare spørgsmål vedrørende donation. Som følge heraf modtager bureauet for motorkøretøjskunder muligvis ikke de oplysninger, der er nødvendige for at dæmpe deres frygt og bekymringer tilstrækkeligt nok til at give informeret samtykke til donation. Vi har tidligere påvist, at unge har bekymringer vedrørende organdonation, der stammer fra manglende viden om processen og fra en mangel på diskussioner om organdonation med deres forældre.7 Vi og andre har også fundet ud af, at indsatsen for at øge samtykket til organdonation blandt unge skal adressere altruisme med hensyn til donation og de positive effekter af donation.8,9. Vi inkorporerede disse resultater i udviklingen af en videointervention skræddersyet til unge. I et fællesskabsbaseret randomiseret forsøg fandt vi, at videoen var effektiv til at øge samtykke til organdonation.10 Dette projekt inkorporerede de vellykkede aspekter af disse multiple organdonationsinterventioner for at lette samtykke til organdonation blandt unge.
Vores konsortiumpartnere, Cleveland-afdelingen af Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (Organ Procurement Organisation for Northeast Ohio), Cleveland Eye Bank og Kidney Foundation of Ohio, havde samarbejdet om at gennemføre to gange årlige organdonationstopmøder for unge i næsten 10 år. Topmøderne var 1-dags møder med 100 - 150 elever fra 5 gymnasier i Cleveland og de omkringliggende kvarterer. Målene med topmøderne var at øge viden og bevidsthed om organ- og vævsdonation og -transplantation samt at bistå med forebyggelse af kronisk sygdom. Mens topmøderne er blevet en grundpille i samfundet, har de været begrænset i omfang, blottet for en ensartet læseplan, varierende i udførelse og har manglet formel evaluering.
Formålet med denne undersøgelse var at udvide de eksisterende topmøder for gymnasieuddannelser ved at skabe og implementere et ensartet, valideret organdonationspensum baseret på succesfulde bedste praksisser med integration af succesfulde organdonationsvideointerventioner og ved nøje at evaluere effekten af den enkelte og kombineret. komponenter. Vi brugte et 2x2 faktorielt randomiseret design til at udforske de uafhængige og kombinerede effekter af interventionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke tidligere givet samtykke til organdonation
- Gå på gymnasiet eller GED-bevilgende skole
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Svagtseende
- Kognitivt svækket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sundhed & Wellness
Efter tilmelding lærer deltagerne om sundhed og velvære.
|
|
|
Eksperimentel: Organdonation video uddannelse
Efter rekrutteringen vil deltagerne se og diskutere videoer om organdonation.
|
Deltagerne vil se 2 5-minutters videoer og derefter diskutere dem i en gruppe.
|
|
Eksperimentel: Organdonation Diskussion Uddannelse
Efter rekruttering vil deltagerne lære teknikker til at introducere og diskutere emnet organdonation med forældre eller værger.
|
Deltagerne vil lære teknikker til at introducere og diskutere organdonation med forældre og værger.
|
|
Eksperimentel: Både video- og diskussionsundervisning
Efter rekruttering vil deltagerne se og diskutere videoer om organdonation og derefter lære teknikker til at introducere og diskutere emnet organdonation med forældre og værger.
|
Deltagerne vil se 2 5-minutters videoer og derefter diskutere dem i en gruppe.
Deltagerne vil lære teknikker til at introducere og diskutere organdonation med forældre og værger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der giver samtykke til at donere organer
Tidsramme: 1 måned
|
Samtykke på det elektroniske donorregister
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der rapporterede at have drøftet donationer med deres forældre
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af deltagere, der rapporterede at have drøftet donationer med deres forældre
|
1 måned
|
|
Andel af deltagernes forældre, der giver samtykke til at donere organer
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af deltagernes forældre, der giver samtykke til at donere organer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .