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Intervenções de doação de órgãos entre estudantes do ensino médio

31 de dezembro de 2021 atualizado por: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Combinando, expandindo e avaliando múltiplas intervenções de doação de órgãos baseadas em evidências

O número de pessoas que aguardam ativamente na lista nacional de órgãos sólidos continua a aumentar, enquanto o número de doadores de órgãos não conseguiu acompanhar o ritmo. Este é um problema particular para algumas partes do nordeste de Ohio, onde a taxa de doação é tão baixa quanto 32%. Os adolescentes são um grupo importante para os esforços de doação de órgãos, pois ainda não solicitaram a carteira de motorista e representam a maioria dos futuros doadores. No entanto, muitas intervenções de doação de órgãos não têm como alvo os adolescentes. Os investigadores propõem utilizar reuniões de adolescentes do ensino médio desenvolvidas por nossos parceiros do Consórcio para avaliar a eficácia das intervenções de doação existentes. Juntos, os investigadores conduzirão um estudo fatorial controlado randomizado 2x2 para avaliar os efeitos independentes e combinados de duas intervenções de educação de doadores sobre o consentimento para doação de órgãos no registro eletrônico de doadores de Ohio. Serão matriculados mil e seiscentos alunos com idade superior a 15,5 anos das escolas secundárias da área de Cleveland.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 74.000 pessoas estão esperando ativamente por um órgão sólido para melhorar e prolongar suas vidas, mas a cada ano o número de doadores falecidos permanece inferior a 11.000.1 Mudanças substanciais são necessárias para aumentar o número de órgãos doados ou muitas pessoas que precisam de um transplante morrerão sem recebendo um. O principal fator limitante para a doação de órgãos continua sendo a baixa taxa de consentimento.2 Aumentar o consentimento para doação de órgãos provavelmente aumentará a disponibilidade de órgãos e, por extensão, aumentará a duração e a qualidade de vida daqueles que aguardam.3,4 Enquanto a maioria das pessoas que consente com a doação de órgãos o faz enquanto obtém suas carteiras de motorista no departamento de veículos motorizados,5,6 a equipe do departamento de veículos motorizados geralmente não tem treinamento para fornecer informações suficientes para responder a perguntas sobre doação. Como resultado, o departamento de patronos de veículos motorizados pode não estar recebendo as informações necessárias para dissipar seus medos e preocupações o suficiente para fornecer consentimento informado para doação. Já demonstramos anteriormente que os adolescentes têm preocupações em relação à doação de órgãos decorrentes da falta de conhecimento sobre o processo e da escassez de discussões sobre a doação de órgãos com seus pais.7 Nós e outros também descobrimos que os esforços para aumentar o consentimento para doação de órgãos entre adolescentes devem abordar o altruísmo em relação à doação e os efeitos positivos da doação.8,9. Incorporamos essas descobertas no desenvolvimento de uma intervenção em vídeo adaptada para adolescentes. Em um estudo randomizado baseado na comunidade, descobrimos que o vídeo foi eficaz em aumentar o consentimento para doação de órgãos.10 Este projeto incorporou os aspectos bem-sucedidos dessas múltiplas intervenções de doação de órgãos para facilitar o consentimento para a doação de órgãos entre adolescentes.

Nossos parceiros do consórcio, a filial de Cleveland do Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (a Organ Procurement Organization for Northeast Ohio), o Cleveland Eye Bank e a Kidney Foundation de Ohio, colaboraram para realizar duas cúpulas anuais de doação de órgãos para adolescentes há quase 10 anos. As cúpulas foram reuniões de 1 dia de 100 a 150 alunos de 5 escolas secundárias em Cleveland e bairros vizinhos. Os objetivos das cúpulas eram aumentar o conhecimento e a conscientização sobre doação e transplante de órgãos e tecidos, bem como auxiliar na prevenção de doenças crônicas. Embora as cúpulas tenham se tornado um esteio na comunidade, elas têm um escopo limitado, são desprovidas de um currículo uniforme, têm execução variável e carecem de avaliação formal.

O objetivo deste estudo foi expandir as cúpulas de ensino médio existentes, criando e implementando um currículo de doação de órgãos uniforme e validado, com base nas melhores práticas bem-sucedidas com integração de intervenções de vídeo de doação de órgãos bem-sucedidas e avaliando rigorosamente o efeito do individual e combinado componentes. Empregamos um desenho fatorial randomizado 2x2 para explorar os efeitos independentes e combinados das intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

872

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não consentiu previamente a doação de órgãos
  • Frequentando o ensino médio ou escola que concede GED

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Deficiente visual
  • Deficiência cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Saúde e bem estar
Após a inscrição, os participantes aprenderão sobre saúde e bem-estar.
Experimental: Educação em vídeo sobre doação de órgãos
Após o recrutamento, os participantes assistirão e discutirão vídeos sobre doação de órgãos.
Os participantes assistirão a 2 vídeos de 5 minutos e depois os discutirão em grupo.
Experimental: Discussão sobre Doação de Órgãos Educação
Após o recrutamento, os participantes aprenderão técnicas para apresentar e discutir o tema da doação de órgãos com os pais ou responsáveis.
Os participantes aprenderão técnicas para apresentar e discutir a doação de órgãos com pais e responsáveis.
Experimental: Educação em vídeo e discussão
Após o recrutamento, os participantes assistirão e discutirão vídeos sobre doação de órgãos e aprenderão técnicas para introduzir e discutir o tema da doação de órgãos com pais e responsáveis.
Os participantes assistirão a 2 vídeos de 5 minutos e depois os discutirão em grupo.
Os participantes aprenderão técnicas para apresentar e discutir a doação de órgãos com pais e responsáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que consentem em doar órgãos
Prazo: 1 mês
Consentimento no registro eletrônico de doadores
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que relataram ter conversado sobre doações com seus pais
Prazo: 1 mês
Proporção de participantes que relataram ter conversado sobre doações com seus pais
1 mês
Proporção de pais dos participantes que consentem em doar órgãos
Prazo: 1 mês
Proporção de pais dos participantes que consentem em doar órgãos
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Número de outro subsídio/financiamento: Health Resources and Services Administration)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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