- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02585921
Intervenções de doação de órgãos entre estudantes do ensino médio
Combinando, expandindo e avaliando múltiplas intervenções de doação de órgãos baseadas em evidências
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 74.000 pessoas estão esperando ativamente por um órgão sólido para melhorar e prolongar suas vidas, mas a cada ano o número de doadores falecidos permanece inferior a 11.000.1 Mudanças substanciais são necessárias para aumentar o número de órgãos doados ou muitas pessoas que precisam de um transplante morrerão sem recebendo um. O principal fator limitante para a doação de órgãos continua sendo a baixa taxa de consentimento.2 Aumentar o consentimento para doação de órgãos provavelmente aumentará a disponibilidade de órgãos e, por extensão, aumentará a duração e a qualidade de vida daqueles que aguardam.3,4 Enquanto a maioria das pessoas que consente com a doação de órgãos o faz enquanto obtém suas carteiras de motorista no departamento de veículos motorizados,5,6 a equipe do departamento de veículos motorizados geralmente não tem treinamento para fornecer informações suficientes para responder a perguntas sobre doação. Como resultado, o departamento de patronos de veículos motorizados pode não estar recebendo as informações necessárias para dissipar seus medos e preocupações o suficiente para fornecer consentimento informado para doação. Já demonstramos anteriormente que os adolescentes têm preocupações em relação à doação de órgãos decorrentes da falta de conhecimento sobre o processo e da escassez de discussões sobre a doação de órgãos com seus pais.7 Nós e outros também descobrimos que os esforços para aumentar o consentimento para doação de órgãos entre adolescentes devem abordar o altruísmo em relação à doação e os efeitos positivos da doação.8,9. Incorporamos essas descobertas no desenvolvimento de uma intervenção em vídeo adaptada para adolescentes. Em um estudo randomizado baseado na comunidade, descobrimos que o vídeo foi eficaz em aumentar o consentimento para doação de órgãos.10 Este projeto incorporou os aspectos bem-sucedidos dessas múltiplas intervenções de doação de órgãos para facilitar o consentimento para a doação de órgãos entre adolescentes.
Nossos parceiros do consórcio, a filial de Cleveland do Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (a Organ Procurement Organization for Northeast Ohio), o Cleveland Eye Bank e a Kidney Foundation de Ohio, colaboraram para realizar duas cúpulas anuais de doação de órgãos para adolescentes há quase 10 anos. As cúpulas foram reuniões de 1 dia de 100 a 150 alunos de 5 escolas secundárias em Cleveland e bairros vizinhos. Os objetivos das cúpulas eram aumentar o conhecimento e a conscientização sobre doação e transplante de órgãos e tecidos, bem como auxiliar na prevenção de doenças crônicas. Embora as cúpulas tenham se tornado um esteio na comunidade, elas têm um escopo limitado, são desprovidas de um currículo uniforme, têm execução variável e carecem de avaliação formal.
O objetivo deste estudo foi expandir as cúpulas de ensino médio existentes, criando e implementando um currículo de doação de órgãos uniforme e validado, com base nas melhores práticas bem-sucedidas com integração de intervenções de vídeo de doação de órgãos bem-sucedidas e avaliando rigorosamente o efeito do individual e combinado componentes. Empregamos um desenho fatorial randomizado 2x2 para explorar os efeitos independentes e combinados das intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não consentiu previamente a doação de órgãos
- Frequentando o ensino médio ou escola que concede GED
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Deficiente visual
- Deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Saúde e bem estar
Após a inscrição, os participantes aprenderão sobre saúde e bem-estar.
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Experimental: Educação em vídeo sobre doação de órgãos
Após o recrutamento, os participantes assistirão e discutirão vídeos sobre doação de órgãos.
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Os participantes assistirão a 2 vídeos de 5 minutos e depois os discutirão em grupo.
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Experimental: Discussão sobre Doação de Órgãos Educação
Após o recrutamento, os participantes aprenderão técnicas para apresentar e discutir o tema da doação de órgãos com os pais ou responsáveis.
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Os participantes aprenderão técnicas para apresentar e discutir a doação de órgãos com pais e responsáveis.
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Experimental: Educação em vídeo e discussão
Após o recrutamento, os participantes assistirão e discutirão vídeos sobre doação de órgãos e aprenderão técnicas para introduzir e discutir o tema da doação de órgãos com pais e responsáveis.
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Os participantes assistirão a 2 vídeos de 5 minutos e depois os discutirão em grupo.
Os participantes aprenderão técnicas para apresentar e discutir a doação de órgãos com pais e responsáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que consentem em doar órgãos
Prazo: 1 mês
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Consentimento no registro eletrônico de doadores
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que relataram ter conversado sobre doações com seus pais
Prazo: 1 mês
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Proporção de participantes que relataram ter conversado sobre doações com seus pais
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1 mês
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Proporção de pais dos participantes que consentem em doar órgãos
Prazo: 1 mês
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Proporção de pais dos participantes que consentem em doar órgãos
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Número de outro subsídio/financiamento: Health Resources and Services Administration)
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