- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02585921
Interventionen zur Organspende bei Oberstufenschülern
Kombination, Erweiterung und Bewertung mehrerer evidenzbasierter Organspendeinterventionen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 74.000 Menschen warten aktiv auf ein solides Organ, um ihr Leben zu verbessern und zu verlängern, dennoch liegt die Zahl der verstorbenen Spender jedes Jahr unter 11.000.1 Es sind erhebliche Änderungen erforderlich, um die Zahl der gespendeten Organe zu erhöhen, sonst sterben viele Menschen, die eine Transplantation benötigen, ohne einen erhalten. Der größte limitierende Faktor für die Organspende bleibt die niedrige Zustimmungsrate.2 Eine zunehmende Zustimmung zur Organspende wird wahrscheinlich sowohl die Verfügbarkeit von Organen erhöhen als auch die Lebensdauer und Lebensqualität der Wartenden erhöhen.3,4 Während die meisten Menschen, die einer Organspende zustimmen, dies tun, während sie ihren Führerschein bei der Kraftfahrzeugbehörde erhalten,5,6 verfügen die Mitarbeiter der Kraftfahrzeugbehörde im Allgemeinen nicht über die Ausbildung, um ausreichende Informationen zur Beantwortung von Fragen zur Spende bereitzustellen. Infolgedessen erhält das Büro für Kraftfahrzeugkunden möglicherweise nicht die Informationen, die nötig sind, um ihre Ängste und Bedenken ausreichend zu zerstreuen, um eine informierte Einwilligung zur Spende zu erteilen. Wir haben zuvor gezeigt, dass Jugendliche Bedenken hinsichtlich der Organspende haben, die auf mangelndes Wissen über den Prozess und auf mangelnde Gespräche über die Organspende mit ihren Eltern zurückzuführen sind.7 Wir und andere haben auch herausgefunden, dass Bemühungen, die Zustimmung zur Organspende bei Jugendlichen zu erhöhen, den Altruismus in Bezug auf Spenden und die positiven Auswirkungen einer Spende berücksichtigen müssen.8,9. Diese Erkenntnisse haben wir in die Entwicklung einer auf Jugendliche zugeschnittenen Videointervention einfließen lassen. In einer gemeinschaftsbasierten, randomisierten Studie stellten wir fest, dass das Video die Zustimmung zur Organspende wirksam steigerte.10 In diesem Projekt wurden die erfolgreichen Aspekte dieser vielfältigen Organspendeinterventionen berücksichtigt, um die Zustimmung zur Organspende bei Jugendlichen zu erleichtern.
Unsere Konsortialpartner, die Cleveland-Abteilung des Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (die Organbeschaffungsorganisation für Nordost-Ohio), die Cleveland Eye Bank und die Kidney Foundation of Ohio, hatten bei der Durchführung zweimal zusammengearbeitet seit fast 10 Jahren jährliche Organspende-Gipfeltreffen für Jugendliche. Bei den Gipfeltreffen handelte es sich um eintägige Treffen von 100 bis 150 Schülern aus fünf High Schools in Cleveland und den umliegenden Stadtteilen. Ziel der Gipfeltreffen war es, das Wissen und das Bewusstsein für Organ- und Gewebespenden und -transplantationen zu steigern und bei der Prävention chronischer Krankheiten zu helfen. Die Gipfeltreffen haben sich zwar zu einer tragenden Säule der Gemeinschaft entwickelt, doch ihr Umfang war begrenzt, es gab keinen einheitlichen Lehrplan, die Durchführung war unterschiedlich und es mangelte ihnen an einer formellen Bewertung.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die bestehenden High-School-Bildungsgipfel durch die Erstellung und Umsetzung eines einheitlichen, validierten Organspende-Lehrplans auf der Grundlage erfolgreicher Best Practices mit der Integration erfolgreicher Organspende-Videointerventionen und durch eine strenge Bewertung der Wirkung einzelner und kombinierter Maßnahmen zu erweitern Komponenten. Wir verwendeten ein 2x2-faktorielles randomisiertes Design, um die unabhängigen und kombinierten Effekte der Interventionen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Organspende wurde zuvor nicht zugestimmt
- Besuch einer weiterführenden Schule oder einer Schule mit GED-Gewährung
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Sehbehindert
- Kognitiv beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gesundheit
Nach der Anmeldung erfahren die Teilnehmer etwas über Gesundheit und Wohlbefinden.
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Experimental: Videoschulung zur Organspende
Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer Videos zum Thema Organspende ansehen und darüber diskutieren.
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Die Teilnehmer sehen sich zwei 5-minütige Videos an und diskutieren diese dann in der Gruppe.
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Experimental: Aufklärung über Organspende-Diskussionen
Nach der Rekrutierung lernen die Teilnehmer Techniken, um das Thema Organspende vorzustellen und mit Eltern oder Erziehungsberechtigten zu diskutieren.
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Die Teilnehmer erlernen Techniken zur Einführung und Diskussion einer Organspende mit Eltern und Erziehungsberechtigten.
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Experimental: Sowohl Video- als auch Diskussionsunterricht
Nach der Rekrutierung sehen und diskutieren die Teilnehmer Videos zum Thema Organspende und erlernen anschließend Techniken, um Eltern und Erziehungsberechtigten das Thema Organspende vorzustellen und mit ihnen zu diskutieren.
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Die Teilnehmer sehen sich zwei 5-minütige Videos an und diskutieren diese dann in der Gruppe.
Die Teilnehmer erlernen Techniken zur Einführung und Diskussion einer Organspende mit Eltern und Erziehungsberechtigten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die einer Organspende zustimmen
Zeitfenster: 1 Monat
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Einwilligung zum elektronischen Spenderregister
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die angaben, Spendengespräche mit ihren Eltern geführt zu haben
Zeitfenster: 1 Monat
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Anteil der Teilnehmer, die angaben, Spendengespräche mit ihren Eltern geführt zu haben
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1 Monat
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Anteil der Eltern der Teilnehmer, die einer Organspende zustimmen
Zeitfenster: 1 Monat
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Anteil der Eltern der Teilnehmer, die einer Organspende zustimmen
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Resources and Services Administration)
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