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Interventionen zur Organspende bei Oberstufenschülern

31. Dezember 2021 aktualisiert von: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Kombination, Erweiterung und Bewertung mehrerer evidenzbasierter Organspendeinterventionen

Die Zahl der Personen, die aktiv auf der nationalen Warteliste für solide Organe warten, steigt weiter an, während die Zahl der Organspender nicht mithalten kann. Dies ist ein besonderes Problem für einige Teile des Nordostens von Ohio, wo die Spendenquote nur 32 % beträgt. Jugendliche sind eine wichtige Gruppe für Organspendebemühungen, da sie noch keinen Führerschein beantragt haben und die Mehrheit der zukünftigen Spender darstellen. Dennoch zielen viele Organspendeinterventionen nicht auf Jugendliche ab. Die Ermittler schlagen vor, bestehende High-School-Jugendgipfel zu nutzen, die von unseren Konsortiumspartnern entwickelt wurden, um die Wirksamkeit bestehender Spendeninterventionen zu bewerten. Gemeinsam werden die Forscher eine randomisierte, kontrollierte 2x2-Faktorstudie durchführen, um die unabhängigen und kombinierten Auswirkungen von zwei Interventionen zur Spenderaufklärung auf die Zustimmung zur Organspende im elektronischen Spenderregister von Ohio zu bewerten. Eintausendsechshundert Schüler im Alter von über 15,5 Jahren von High Schools im Raum Cleveland werden eingeschrieben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 74.000 Menschen warten aktiv auf ein solides Organ, um ihr Leben zu verbessern und zu verlängern, dennoch liegt die Zahl der verstorbenen Spender jedes Jahr unter 11.000.1 Es sind erhebliche Änderungen erforderlich, um die Zahl der gespendeten Organe zu erhöhen, sonst sterben viele Menschen, die eine Transplantation benötigen, ohne einen erhalten. Der größte limitierende Faktor für die Organspende bleibt die niedrige Zustimmungsrate.2 Eine zunehmende Zustimmung zur Organspende wird wahrscheinlich sowohl die Verfügbarkeit von Organen erhöhen als auch die Lebensdauer und Lebensqualität der Wartenden erhöhen.3,4 Während die meisten Menschen, die einer Organspende zustimmen, dies tun, während sie ihren Führerschein bei der Kraftfahrzeugbehörde erhalten,5,6 verfügen die Mitarbeiter der Kraftfahrzeugbehörde im Allgemeinen nicht über die Ausbildung, um ausreichende Informationen zur Beantwortung von Fragen zur Spende bereitzustellen. Infolgedessen erhält das Büro für Kraftfahrzeugkunden möglicherweise nicht die Informationen, die nötig sind, um ihre Ängste und Bedenken ausreichend zu zerstreuen, um eine informierte Einwilligung zur Spende zu erteilen. Wir haben zuvor gezeigt, dass Jugendliche Bedenken hinsichtlich der Organspende haben, die auf mangelndes Wissen über den Prozess und auf mangelnde Gespräche über die Organspende mit ihren Eltern zurückzuführen sind.7 Wir und andere haben auch herausgefunden, dass Bemühungen, die Zustimmung zur Organspende bei Jugendlichen zu erhöhen, den Altruismus in Bezug auf Spenden und die positiven Auswirkungen einer Spende berücksichtigen müssen.8,9. Diese Erkenntnisse haben wir in die Entwicklung einer auf Jugendliche zugeschnittenen Videointervention einfließen lassen. In einer gemeinschaftsbasierten, randomisierten Studie stellten wir fest, dass das Video die Zustimmung zur Organspende wirksam steigerte.10 In diesem Projekt wurden die erfolgreichen Aspekte dieser vielfältigen Organspendeinterventionen berücksichtigt, um die Zustimmung zur Organspende bei Jugendlichen zu erleichtern.

Unsere Konsortialpartner, die Cleveland-Abteilung des Minority Organ and Tissue Transplant Education Program (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (die Organbeschaffungsorganisation für Nordost-Ohio), die Cleveland Eye Bank und die Kidney Foundation of Ohio, hatten bei der Durchführung zweimal zusammengearbeitet seit fast 10 Jahren jährliche Organspende-Gipfeltreffen für Jugendliche. Bei den Gipfeltreffen handelte es sich um eintägige Treffen von 100 bis 150 Schülern aus fünf High Schools in Cleveland und den umliegenden Stadtteilen. Ziel der Gipfeltreffen war es, das Wissen und das Bewusstsein für Organ- und Gewebespenden und -transplantationen zu steigern und bei der Prävention chronischer Krankheiten zu helfen. Die Gipfeltreffen haben sich zwar zu einer tragenden Säule der Gemeinschaft entwickelt, doch ihr Umfang war begrenzt, es gab keinen einheitlichen Lehrplan, die Durchführung war unterschiedlich und es mangelte ihnen an einer formellen Bewertung.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die bestehenden High-School-Bildungsgipfel durch die Erstellung und Umsetzung eines einheitlichen, validierten Organspende-Lehrplans auf der Grundlage erfolgreicher Best Practices mit der Integration erfolgreicher Organspende-Videointerventionen und durch eine strenge Bewertung der Wirkung einzelner und kombinierter Maßnahmen zu erweitern Komponenten. Wir verwendeten ein 2x2-faktorielles randomisiertes Design, um die unabhängigen und kombinierten Effekte der Interventionen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

872

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Organspende wurde zuvor nicht zugestimmt
  • Besuch einer weiterführenden Schule oder einer Schule mit GED-Gewährung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Sehbehindert
  • Kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesundheit
Nach der Anmeldung erfahren die Teilnehmer etwas über Gesundheit und Wohlbefinden.
Experimental: Videoschulung zur Organspende
Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer Videos zum Thema Organspende ansehen und darüber diskutieren.
Die Teilnehmer sehen sich zwei 5-minütige Videos an und diskutieren diese dann in der Gruppe.
Experimental: Aufklärung über Organspende-Diskussionen
Nach der Rekrutierung lernen die Teilnehmer Techniken, um das Thema Organspende vorzustellen und mit Eltern oder Erziehungsberechtigten zu diskutieren.
Die Teilnehmer erlernen Techniken zur Einführung und Diskussion einer Organspende mit Eltern und Erziehungsberechtigten.
Experimental: Sowohl Video- als auch Diskussionsunterricht
Nach der Rekrutierung sehen und diskutieren die Teilnehmer Videos zum Thema Organspende und erlernen anschließend Techniken, um Eltern und Erziehungsberechtigten das Thema Organspende vorzustellen und mit ihnen zu diskutieren.
Die Teilnehmer sehen sich zwei 5-minütige Videos an und diskutieren diese dann in der Gruppe.
Die Teilnehmer erlernen Techniken zur Einführung und Diskussion einer Organspende mit Eltern und Erziehungsberechtigten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die einer Organspende zustimmen
Zeitfenster: 1 Monat
Einwilligung zum elektronischen Spenderregister
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die angaben, Spendengespräche mit ihren Eltern geführt zu haben
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Teilnehmer, die angaben, Spendengespräche mit ihren Eltern geführt zu haben
1 Monat
Anteil der Eltern der Teilnehmer, die einer Organspende zustimmen
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Eltern der Teilnehmer, die einer Organspende zustimmen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Resources and Services Administration)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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