Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence dárcovství orgánů mezi studenty středních škol

31. prosince 2021 aktualizováno: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Kombinování, rozšiřování a vyhodnocování intervencí dárcovství orgánů založených na více důkazech

Počet osob aktivně čekajících na národní čekací listině na solidní orgány stále roste, zatímco počet dárců orgánů nedokázal držet krok. To je zvláštní problém pro některé části severovýchodního Ohia, kde je míra darů tak nízká jako 32%. Adolescenti jsou důležitou skupinou pro úsilí o dárcovství orgánů, protože ještě nepožádali o řidičský průkaz a představují většinu budoucích dárců. Přesto mnoho intervencí při dárcovství orgánů nebylo zaměřeno na dospívající. Vyšetřovatelé navrhují využít stávajících středoškolských teen summitů vyvinutých našimi partnery Konsorcia k vyhodnocení účinnosti stávajících dárcovských intervencí. Vyšetřovatelé společně provedou randomizovanou kontrolovanou 2x2 faktoriální studii, aby vyhodnotili nezávislé a kombinované účinky dvou edukačních intervencí dárců na souhlas s dárcovstvím orgánů v elektronickém registru dárců v Ohiu. Zapsáno bude tisíc šest set studentů starších 15,5 let ze středních škol v oblasti Clevelandu.

Přehled studie

Detailní popis

Více než 74 000 lidí aktivně čeká na solidní orgán, který by jim zlepšil a prodloužil život, ale každý rok zůstává počet zemřelých dárců nižší než 11 000.1 Ke zvýšení počtu darovaných orgánů je zapotřebí podstatných změn, jinak mnoho lidí, kteří potřebují transplantaci, bez nich zemře. přijímání jednoho. Hlavním limitujícím faktorem dárcovství orgánů zůstává nízká míra souhlasu.2 Zvýšení souhlasu s dárcovstvím orgánů pravděpodobně zvýší jak dostupnost orgánů, tak v důsledku i délku a kvalitu života čekajících.3,4 Zatímco většina lidí, kteří souhlasí s dárcovstvím orgánů, tak činí při získávání řidičského průkazu na úřadu pro motorová vozidla5,6 úřad pro personál motorových vozidel obecně nemá školení, aby mohl poskytnout dostatečné informace k zodpovězení otázek týkajících se dárcovství. V důsledku toho nemusí úřad patronů motorových vozidel dostávat informace potřebné k dostatečnému zmírnění jejich obav a obav, aby poskytl informovaný souhlas s darováním. Již dříve jsme ukázali, že dospívající mají obavy ohledně dárcovství orgánů, které pramení z nedostatku znalostí o tomto procesu az nedostatku diskusí o dárcovství orgánů s rodiči.7 My a další jsme také zjistili, že snahy o zvýšení souhlasu s dárcovstvím orgánů u dospívajících se musí zabývat altruismem ohledně dárcovství a pozitivních účinků dárcovství.8,9. Tyto poznatky jsme začlenili do vývoje videointervence šité na míru dospívajícím. V komunitní randomizované studii jsme zjistili, že video bylo účinné při zvyšování souhlasu s dárcovstvím orgánů.10 Tento projekt zahrnoval úspěšné aspekty těchto intervencí při dárcovství více orgánů, aby se usnadnil souhlas s dárcovstvím orgánů mezi dospívajícími.

Naši partneři konsorcia, clevelandská pobočka programu vzdělávání menšinových orgánů a tkáňových transplantací (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (organizace pro získávání orgánů pro severovýchodní Ohio), Cleveland Eye Bank a Kidney Foundation of Ohio, spolupracovali na realizaci dvakrát každoroční summity dárcovství orgánů pro dospívající již téměř 10 let. Summity byly jednodenní setkání 100 - 150 studentů z 5 středních škol v Clevelandu a okolních čtvrtích. Cílem summitů bylo zvýšit znalosti a povědomí o dárcovství orgánů a tkání a transplantacích a také pomoci v prevenci chronických onemocnění. I když se summity staly hlavním pilířem komunity, jejich rozsah byl omezený, postrádaly jednotný učební plán, proměnlivé provedení a postrádaly formální hodnocení.

Účelem této studie bylo rozšířit stávající středoškolské vzdělávací summity vytvořením a implementací jednotného, ​​ověřeného kurikula dárcovství orgánů založeného na úspěšných osvědčených postupech s integrací úspěšných videointervencí dárcovství orgánů a přísným vyhodnocením efektu jednotlivých a kombinovaných komponenty. Použili jsme 2x2 faktoriální randomizovaný design, abychom prozkoumali nezávislé a kombinované účinky intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

872

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez předchozího souhlasu s dárcovstvím orgánů
  • Navštěvuje střední školu nebo školu udělující GED

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Zrakově postižené
  • Kognitivně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdraví a wellness
Po zápisu se účastníci seznámí se zdravím a wellness.
Experimentální: Video vzdělávání dárcovství orgánů
Po náboru budou účastníci sledovat videa o dárcovství orgánů a diskutovat o nich.
Účastníci zhlédnou 2 5minutová videa a poté o nich budou diskutovat jako skupina.
Experimentální: Dárcovství orgánů Diskuse Vzdělávání
Po náboru se účastníci naučí techniky, jak představit téma dárcovství orgánů a diskutovat o něm s rodiči nebo opatrovníky.
Účastníci se naučí techniky pro zavádění a diskusi o dárcovství orgánů s rodiči a opatrovníky.
Experimentální: Video i diskusní vzdělávání
Po náboru budou účastníci sledovat a diskutovat o videích o dárcovství orgánů a poté se naučí techniky, jak téma dárcovství orgánů představit a diskutovat s rodiči a opatrovníky.
Účastníci zhlédnou 2 5minutová videa a poté o nich budou diskutovat jako skupina.
Účastníci se naučí techniky pro zavádění a diskusi o dárcovství orgánů s rodiči a opatrovníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří souhlasí s darováním orgánů
Časové okno: 1 měsíc
Souhlas s elektronickým registrem dárců
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří uvedli, že se svými rodiči diskutovali o dárcovství
Časové okno: 1 měsíc
Podíl účastníků, kteří uvedli, že se svými rodiči diskutovali o dárcovství
1 měsíc
Podíl rodičů účastníků, kteří souhlasí s darováním orgánů
Časové okno: 1 měsíc
Podíl rodičů účastníků, kteří souhlasí s darováním orgánů
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1 R39OT26989-01-00
  • R39OT26989- (Jiné číslo grantu/financování: Health Resources and Services Administration)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video intervence

3
Předplatit