- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02585921
Intervence dárcovství orgánů mezi studenty středních škol
Kombinování, rozšiřování a vyhodnocování intervencí dárcovství orgánů založených na více důkazech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 74 000 lidí aktivně čeká na solidní orgán, který by jim zlepšil a prodloužil život, ale každý rok zůstává počet zemřelých dárců nižší než 11 000.1 Ke zvýšení počtu darovaných orgánů je zapotřebí podstatných změn, jinak mnoho lidí, kteří potřebují transplantaci, bez nich zemře. přijímání jednoho. Hlavním limitujícím faktorem dárcovství orgánů zůstává nízká míra souhlasu.2 Zvýšení souhlasu s dárcovstvím orgánů pravděpodobně zvýší jak dostupnost orgánů, tak v důsledku i délku a kvalitu života čekajících.3,4 Zatímco většina lidí, kteří souhlasí s dárcovstvím orgánů, tak činí při získávání řidičského průkazu na úřadu pro motorová vozidla5,6 úřad pro personál motorových vozidel obecně nemá školení, aby mohl poskytnout dostatečné informace k zodpovězení otázek týkajících se dárcovství. V důsledku toho nemusí úřad patronů motorových vozidel dostávat informace potřebné k dostatečnému zmírnění jejich obav a obav, aby poskytl informovaný souhlas s darováním. Již dříve jsme ukázali, že dospívající mají obavy ohledně dárcovství orgánů, které pramení z nedostatku znalostí o tomto procesu az nedostatku diskusí o dárcovství orgánů s rodiči.7 My a další jsme také zjistili, že snahy o zvýšení souhlasu s dárcovstvím orgánů u dospívajících se musí zabývat altruismem ohledně dárcovství a pozitivních účinků dárcovství.8,9. Tyto poznatky jsme začlenili do vývoje videointervence šité na míru dospívajícím. V komunitní randomizované studii jsme zjistili, že video bylo účinné při zvyšování souhlasu s dárcovstvím orgánů.10 Tento projekt zahrnoval úspěšné aspekty těchto intervencí při dárcovství více orgánů, aby se usnadnil souhlas s dárcovstvím orgánů mezi dospívajícími.
Naši partneři konsorcia, clevelandská pobočka programu vzdělávání menšinových orgánů a tkáňových transplantací (Cleveland MOTTEP), Lifebanc (organizace pro získávání orgánů pro severovýchodní Ohio), Cleveland Eye Bank a Kidney Foundation of Ohio, spolupracovali na realizaci dvakrát každoroční summity dárcovství orgánů pro dospívající již téměř 10 let. Summity byly jednodenní setkání 100 - 150 studentů z 5 středních škol v Clevelandu a okolních čtvrtích. Cílem summitů bylo zvýšit znalosti a povědomí o dárcovství orgánů a tkání a transplantacích a také pomoci v prevenci chronických onemocnění. I když se summity staly hlavním pilířem komunity, jejich rozsah byl omezený, postrádaly jednotný učební plán, proměnlivé provedení a postrádaly formální hodnocení.
Účelem této studie bylo rozšířit stávající středoškolské vzdělávací summity vytvořením a implementací jednotného, ověřeného kurikula dárcovství orgánů založeného na úspěšných osvědčených postupech s integrací úspěšných videointervencí dárcovství orgánů a přísným vyhodnocením efektu jednotlivých a kombinovaných komponenty. Použili jsme 2x2 faktoriální randomizovaný design, abychom prozkoumali nezávislé a kombinované účinky intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez předchozího souhlasu s dárcovstvím orgánů
- Navštěvuje střední školu nebo školu udělující GED
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Zrakově postižené
- Kognitivně postižený
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Zdraví a wellness
Po zápisu se účastníci seznámí se zdravím a wellness.
|
|
Experimentální: Video vzdělávání dárcovství orgánů
Po náboru budou účastníci sledovat videa o dárcovství orgánů a diskutovat o nich.
|
Účastníci zhlédnou 2 5minutová videa a poté o nich budou diskutovat jako skupina.
|
Experimentální: Dárcovství orgánů Diskuse Vzdělávání
Po náboru se účastníci naučí techniky, jak představit téma dárcovství orgánů a diskutovat o něm s rodiči nebo opatrovníky.
|
Účastníci se naučí techniky pro zavádění a diskusi o dárcovství orgánů s rodiči a opatrovníky.
|
Experimentální: Video i diskusní vzdělávání
Po náboru budou účastníci sledovat a diskutovat o videích o dárcovství orgánů a poté se naučí techniky, jak téma dárcovství orgánů představit a diskutovat s rodiči a opatrovníky.
|
Účastníci zhlédnou 2 5minutová videa a poté o nich budou diskutovat jako skupina.
Účastníci se naučí techniky pro zavádění a diskusi o dárcovství orgánů s rodiči a opatrovníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl účastníků, kteří souhlasí s darováním orgánů
Časové okno: 1 měsíc
|
Souhlas s elektronickým registrem dárců
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl účastníků, kteří uvedli, že se svými rodiči diskutovali o dárcovství
Časové okno: 1 měsíc
|
Podíl účastníků, kteří uvedli, že se svými rodiči diskutovali o dárcovství
|
1 měsíc
|
Podíl rodičů účastníků, kteří souhlasí s darováním orgánů
Časové okno: 1 měsíc
|
Podíl rodičů účastníků, kteří souhlasí s darováním orgánů
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1 R39OT26989-01-00
- R39OT26989- (Jiné číslo grantu/financování: Health Resources and Services Administration)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video intervence
-
Duke UniversityNáborAstma u dětíSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno