MVI の存在と ASPH の過剰発現を伴う HCC 患者に対する切除後の再発防止治療
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
微小血管浸潤の存在とアスパラギン酸ベータヒドロキシラーゼの過剰発現を伴う肝細胞癌患者に対する切除後の再発防止治療：ランダム化比較研究
この研究の目的は、微小血管浸潤の存在(MVI)およびアスパラギン酸-β-ヒドロキシラーゼ(ASPH)の過剰発現を有する患者の予後に対する経動脈化学塞栓術(TACE)の影響を調査することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床診断により原発性肝がんであることを確認する
- HCCの病理学的証拠
- 術後のMVIの存在とASPHの過剰発現を確認する
- ミラノの基準内
- 腫瘍が治癒手術の治療を受けることができると推定する
- 肝外転移の証拠はない
- 肝機能 ：Child-Pugh A/B
除外基準:
- 出席を拒否する
- 定期的に健康診断に来院できない
- 明らかな心臓、肺、脳、腎臓の機能障害のある患者
- 妊娠中または授乳期の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループTACE
患者は切除後にTACEで治療されます。
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患者は術後 4 週間または 8 週間後に TACE による治療を受けます。
他の名前：
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介入なし：グループ制御
患者は切除後にTACEなしで治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発までの時間
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。