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Anti-Rezidiv-Behandlung der Postresektion bei HCC-Patienten mit MVI-Präsenz und Überexpression von ASPH

30. März 2016 aktualisiert von: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Anti-Rezidiv-Behandlung der Postresektion bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom mit mikrovaskulärer Invasion und Überexpression von Aspartat-Beta-Hydroxylase: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der transarteriellen Chemoembolisation (TACE) auf die Prognose von Patienten mit mikrovaskulärer Invasion (MVI) und Überexpression von Aspartat-β-hydroxylase (ASPH) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Durch klinische Diagnose und Bestätigung, dass es sich um primären Leberkrebs handelt
  2. Pathologischer Nachweis von HCC
  3. Bestätigen Sie das Vorhandensein von MVI und die Überexpression von ASPH nach der Operation
  4. Innerhalb der Mailänder Kriterien
  5. Schätzen Sie, dass der Tumor durch eine Heilungsoperation behandelt werden kann
  6. Keine Hinweise auf eine extrahepatische Metastasierung
  7. Leberfunktion: Child-Pugh A/B

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme ablehnen
  2. Es ist unmöglich, regelmäßig zur körperlichen Untersuchung in unser Krankenhaus zu kommen
  3. Patienten mit offensichtlicher Herz-, Lungen-, Gehirn- und Nierenfunktionsstörung
  4. Frau während der Schwangerschaft oder während der Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe TACE
Die Patienten werden nach der Resektion mit TACE behandelt.
Verfahren: TACE
Die Patienten werden 4 oder 8 Wochen nach der Operation mit TACE behandelt.
Andere Namen:
  • Transhepatische arterielle Chemotherapie und Embolisation
Kein Eingriff: Gruppenkontrolle
Patienten werden nach der Resektion ohne TACE behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Wiederholung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHBHKY2015-01-024

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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