Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antirekurentní léčba postresekce u pacientů s HCC s přítomností MVI a nadměrnou expresí ASPH

30. března 2016 aktualizováno: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Antirekurentní léčba postresekce u pacientů s hepatocelulárním karcinomem s přítomností mikrovaskulární invaze a nadměrnou expresí aspartát-beta-hydroxylázy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv transarteriální chemoembolizace (TACE) na prognózu pacientů s přítomností mikrovaskulární invaze (MVI) a nadměrnou expresí aspartát-β-hydroxylázy (ASPH).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Prostřednictvím klinické diagnózy a potvrzení, že jde o primární rakovinu jater
  2. Patologický důkaz HCC
  3. Potvrďte přítomnost MVI a nadměrnou expresi ASPH po operaci
  4. Podle milánských kritérií
  5. Odhad nádoru může získat léčbu vyléčení operace
  6. Žádný důkaz pro extrahepatální mestázu
  7. jaterní funkce: Child-Pugh A/B

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnout účast
  2. Není možné pravidelně docházet do naší nemocnice na fyzikální vyšetření
  3. Pacienti se zjevnou srdeční, plicní, cerebrální a renální dysfunkcí
  4. Fena v těhotenství nebo v období laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina TACE
Pacienti budou po resekci léčeni TACE.
Postup: TACE
Pacienti budou léčeni TACE za 4 nebo 8 týdnů po operaci.
Ostatní jména:
  • Transhepatální arteriální chemoterapie a embolizace
Žádný zásah: Ovládání skupiny
Pacienti budou po resekci léčeni bez TACE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na opakování
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHBHKY2015-01-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na TACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit