MVI 존재 및 ASPH 과발현이 있는 간세포암종 환자의 절제 후 재발 방지 치료
2016년 3월 30일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
미세혈관 침윤 및 Aspartate Beta-hydroxylase 과발현 간세포암종 환자의 절제 후 재발 방지 치료: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 미세혈관 침윤 존재(MVI) 및 Aspartate-β-hydroxylase(ASPH) 과발현 환자의 예후에 대한 TACE(Transarterial Chemoembolization)의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 진단을 통해 원발성 간암임을 확인
- HCC의 병리학적 증거
- 수술 후 MVI 유무 및 ASPH 과발현 여부 확인
- 밀라노 기준 내
- 추정 종양은 경화 수술의 치료를 얻을 수 있습니다
- 간외 전이에 대한 증거 없음
- 간 기능 ：Child-Pugh A/B
제외 기준:
- 참석 거부
- 정기적인 신체검사를 위해 우리 병원에 오는 것이 불가능하다.
- 명백한 심장, 폐, 뇌 및 신장 기능 장애가 있는 환자
- 임신 또는 수유기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 TACE
환자는 절제 후 TACE로 치료받게 됩니다.
|
환자는 수술 후 4주 또는 8주 후에 TACE로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 그룹 제어
환자는 절제 후 TACE 없이 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발하는 시간
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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