存在MVI和ASPH过表达的HCC患者术后抗复发治疗
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
存在微血管侵犯和天冬氨酸β-羟化酶过度表达的肝细胞癌患者术后抗复发治疗的随机对照研究
本研究旨在探讨经动脉化疗栓塞术（TACE）对存在微血管侵犯（MVI）和天冬氨酸-β-羟化酶（ASPH）过表达患者预后的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经临床诊断确认为原发性肝癌
- HCC的病理证据
- 确认手术后 MVI 的存在和 ASPH 的过度表达
- 符合米兰标准
- 估计肿瘤可以获得治愈手术治疗
- 没有肝外转移的证据
- 肝功能：Child-Pugh A/B
排除标准：
- 拒绝参加
- 无法定期来我院体检
- 有明显心、肺、脑、肾功能障碍者
- 怀孕或哺乳期的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：团体TACE
患者将在切除后接受 TACE 治疗。
|
患者将在术后 4 或 8 周内接受 TACE 治疗。
其他名称：
|
|
无干预：群控
切除后，患者将在没有 TACE 的情况下接受治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复发时间
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.