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Tratamiento antirrecurrencia de postresección en pacientes con CHC con presencia de MVI y sobreexpresión de ASPH

30 de marzo de 2016 actualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Tratamiento antirrecurrencia de la posresección en pacientes con carcinoma hepatocelular con presencia de invasión microvascular y sobreexpresión de aspartato beta-hidroxilasa: un estudio controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es explorar el efecto de la quimioembolización transarterial (TACE) en el pronóstico de pacientes con presencia de invasión microvascular (MVI) y sobreexpresión de aspartato-β-hidroxilasa (ASPH).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. A través del diagnóstico clínico y confirmar que es cáncer de hígado primario
  2. Evidencia patológica de CHC
  3. Confirmar presencia de MVI y sobreexpresión de ASPH después de la operación
  4. Dentro de los criterios de Milán
  5. El tumor estimado puede obtener el tratamiento de la operación de curación
  6. Sin evidencia de metástasis extrahepática
  7. función hepática: Child-Pugh A/B

Criterio de exclusión:

  1. Rechazar asistir
  2. Imposibilidad de venir a nuestro hospital para un examen físico regularmente
  3. Pacientes con aparente disfunción cardiaca, pulmonar, cerebral y renal.
  4. Hembra con embarazo o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo TACE
Los pacientes serán tratados con TACE después de la resección.
Procedimiento: TACE
Los pacientes serán tratados por TACE en 4 u 8 semanas después de la operación.
Otros nombres:
  • Quimioterapia arterial transhepática y embolización
Sin intervención: Control de grupo
Los pacientes serán tratados sin TACE después de la resección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de recurrencia
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EHBHKY2015-01-024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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