Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-residivbehandling av postreseksjon på HCC-pasienter med MVI-tilstedeværelse og overekspresjon av ASPH

30. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Anti-residivbehandling av postreseksjon på hepatocellulært karsinompasienter med mikrovaskulær invasjon og overekspresjon av aspartat beta-hydroksylase: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å utforske effekten av transarteriell kjemoembolisering (TACE) på prognosen til pasienter med mikrovaskulær invasjon (MVI) og overekspresjon av Aspartat-β-hydroksylase (ASPH).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Via klinisk diagnose og bekrefte at det er primær leverkreft
  2. Patologisk bevis på HCC
  3. Bekreft tilstedeværelse av MVI og overekspresjon av ASPH etter operasjon
  4. Innenfor Milanos kriterier
  5. Anslå svulst kan få behandling av herding operasjon
  6. Ingen bevis for ekstrahepatisk metestase
  7. leverfunksjon ：Child-Pugh A/B

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslå å delta
  2. Umulig å komme til sykehuset vårt for fysisk undersøkelse regelmessig
  3. Pasienter med tilsynelatende hjerte-, lunge-, cerebral og nyredysfunksjon
  4. Kvinne med graviditet eller i ammingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe TACE
Pasienter vil behandles med TACE etter reseksjon.
Fremgangsmåte: TACE
Pasienter vil behandles med TACE innen 4 eller 8 uker etter operasjonen.
Andre navn:
  • Transhepatisk arteriell kjemoterapi og embolisering
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Pasienter vil behandles uten TACE etter reseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for gjentakelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHBHKY2015-01-024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere