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Trattamento anti-recidiva della postresezione in pazienti con HCC con presenza di MVI e sovraespressione di ASPH

30 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Trattamento anti-recidiva della postresezione su pazienti con carcinoma epatocellulare con presenza di invasione microvascolare e sovraespressione di aspartato beta-idrossilasi: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto della chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) sulla prognosi dei pazienti con presenza di invasione microvascolare (MVI) e sovraespressione di aspartato-β-idrossilasi (ASPH).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tramite diagnosi clinica e conferma che si tratta di cancro al fegato primario
  2. Evidenze patologiche di HCC
  3. Confermare la presenza di MVI e la sovraespressione di ASPH dopo l'operazione
  4. Nei criteri di Milano
  5. Il tumore stimato può ottenere il trattamento dell'operazione di cura
  6. Nessuna evidenza di metastasi extraepatiche
  7. funzionalità epatica ：Child-Pugh A/B

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuta di partecipare
  2. Impossibile venire regolarmente nel nostro ospedale per un esame fisico
  3. Pazienti con apparente disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale e renale
  4. Femmina in gravidanza o durante il periodo di allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo TACE
I pazienti saranno trattati con TACE dopo la resezione.
Procedura: TACE
I pazienti saranno trattati da TACE in 4 o 8 settimane dopo l'operazione.
Altri nomi:
  • Chemioterapia arteriosa transepatica ed embolizzazione
Nessun intervento: Controllo di gruppo
I pazienti saranno trattati senza TACE dopo la resezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di recidiva
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHBHKY2015-01-024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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