Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-gentagelsesbehandling af postresektion på HCC-patienter med MVI-tilstedeværelse og overekspression af ASPH

30. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Anti-gentagelsesbehandling af postresektion på hepatocellulært karcinompatienter med mikrovaskulær invasion og overekspression af aspartat beta-hydroxylase: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​transarteriel kemoembolisering (TACE) på prognosen for patienter med mikrovaskulær invasion tilstedeværelse (MVI) og overekspression af Aspartat-β-hydroxylase (ASPH).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Via klinisk diagnose og bekræfte, at det er primær leverkræft
  2. Patologisk bevis for HCC
  3. Bekræft tilstedeværelse af MVI og overekspression af ASPH efter operation
  4. Inden for Milanos kriterier
  5. Estimer tumor kan få behandling af helbredende operation
  6. Intet bevis for ekstrahepatisk metestase
  7. leverfunktion ：Child-Pugh A/B

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvis at deltage
  2. Det er umuligt at komme til vores hospital til fysisk undersøgelse regelmæssigt
  3. Patienter med tilsyneladende hjerte-, lunge-, cerebral og renal dysfunktion
  4. Kvinde med graviditet eller i diegivningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe TACE
Patienterne behandles med TACE efter resektion.
Procedure: TACE
Patienterne vil blive behandlet med TACE inden for 4 eller 8 uger efter operationen.
Andre navne:
  • Transhepatisk arteriel kemoterapi og embolisering
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Patienterne behandles uden TACE efter resektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til gentagelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHBHKY2015-01-024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner