Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-recidivbehandling av postresektion på HCC-patienter med MVI-närvaro och överuttryck av ASPH

30 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Behandling mot återfall av postresektion på patienter med hepatocellulärt karcinom med mikrovaskulär invasion och överuttryck av aspartat beta-hydroxylas: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av transarteriell kemoembolisering (TACE) på prognosen för patienter med mikrovaskulär invasionsnärvaro (MVI) och överuttryck av aspartat-β-hydroxylas (ASPH).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Via klinisk diagnos och bekräfta att det är primär levercancer
  2. Patologiska bevis på HCC
  3. Bekräfta närvaron av MVI och överuttryck av ASPH efter operation
  4. Inom Milanos kriterier
  5. Beräkna tumör kan få behandling av botande operation
  6. Inga bevis för extrahepatisk metestas
  7. leverfunktion ：Child-Pugh A/B

Exklusions kriterier:

  1. Avvisa att närvara
  2. Omöjligt att komma till vårt sjukhus för fysisk undersökning regelbundet
  3. Patienter med uppenbar hjärt-, lung-, cerebral och renal dysfunktion
  4. Kvinna med graviditet eller under amningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp TACE
Patienterna kommer att behandlas med TACE efter resektion.
Procedur: TACE
Patienterna kommer att behandlas med TACE inom 4 eller 8 veckor efter operationen.
Andra namn:
  • Transhepatisk arteriell kemoterapi och embolisering
Inget ingripande: Gruppkontroll
Patienterna kommer att behandlas utan TACE efter resektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att återkomma
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHBHKY2015-01-024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera