Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MVI jelenlétében és az ASPH túlzott expressziójában szenvedő HCC-betegek posztreszekciójának kiújulás elleni kezelése

2016. március 30. frissítette: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

A mikrovaszkuláris invázió jelenlétében és az aszpartát-béta-hidroxiláz túlzott expressziójában szenvedő hepatocelluláris karcinómás betegek posztreszekciójának kiújulás elleni kezelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a transzarteriális kemoembolizáció (TACE) hatásának feltárása a mikrovaszkuláris invázió jelenlétében (MVI) és az aszpartát-β-hidroxiláz (ASPH) túlzott expressziójában szenvedő betegek prognózisára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikai diagnózissal és erősítse meg, hogy elsődleges májrák
  2. A HCC kóros bizonyítékai
  3. A műtét után ellenőrizze az MVI jelenlétét és az ASPH túlzott expresszióját
  4. Milánói kritériumokon belül
  5. Becsülje meg, hogy a daganat a gyógyító műtét kezelésében részesülhet
  6. Nincs bizonyíték extrahepatikus metasztázisra
  7. májfunkció: Child-Pugh A/B

Kizárási kritériumok:

  1. A részvétel elutasítása
  2. Kórházunkba nem lehet rendszeresen fizikális vizsgálatra jönni
  3. Látható szív-, tüdő-, agy- és veseelégtelenségben szenvedő betegek
  4. Nőstény terhesség alatt vagy szoptatás alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TACE csoport
A betegeket a reszekció után TACE-val kezelik.
Eljárás: TACE
A betegeket a műtét után 4 vagy 8 héten belül kezelik TACE-val.
Más nevek:
  • Transzhepatikus artériás kemoterápia és embolizáció
Nincs beavatkozás: Csoportvezérlés
A betegeket a reszekció után TACE nélkül kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje az ismétlődésnek
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EHBHKY2015-01-024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TACE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel