Traitement anti-récidive de la postrésection chez les patients atteints de CHC avec présence de MVI et surexpression de l'ASPH
30 mars 2016 mis à jour par: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Traitement anti-récidive de la postrésection chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire présentant une présence d'invasion microvasculaire et une surexpression de l'aspartate bêta-hydroxylase : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'explorer l'effet de la chimioembolisation transartérielle (TACE) sur le pronostic des patients présentant une présence d'invasion microvasculaire (MVI) et une surexpression de l'aspartate-β-hydroxylase (ASPH).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Via un diagnostic clinique et confirmer qu'il s'agit d'un cancer primitif du foie
- Preuve pathologique du CHC
- Confirmer la présence de MVI et la surexpression d'ASPH après l'opération
- Dans les critères de Milan
- Estimer que la tumeur peut bénéficier d'un traitement ou d'une opération de guérison
- Aucune preuve de métastase extrahépatique
- fonction hépatique ：Child-Pugh A/B
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer
- Impossible de venir à notre hôpital pour un examen physique régulièrement
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, cérébral et rénal apparent
- Femelle en gestation ou en période de lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe TACE
Les patients seront traités par TACE après résection.
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Les patients seront traités par TACE dans les 4 ou 8 semaines suivant l'opération.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
Les patients seront traités sans TACE après résection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de récidive
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHBHKY2015-01-024
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