重度脳性麻痺児の心臓自律制御システムに対する姿勢と受動的サイクリングの影響
2015年11月5日 更新者：Ziv Hospital
研究者らは、自律心臓制御システムの機能に対する位置と動作の直接的な寄与を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
立位は、脳性麻痺の子供の骨密度を改善するための日常的な治療手段です。 これらの子供たちの自律的な即時反応には欠陥があります。 近年、骨密度と自律神経機能との間に関連があることが示されています。
この論文では、研究者らは、立っている被験者に動きを加えることが心拍数と血圧の変化にどのように寄与するかを調査します。
仮説は、立っているときの動きの統合が自律神経反応の変化をもたらし、したがって骨密度を改善する可能性があるというものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GMFCS IV-Vの運動能力
除外基準:
- 股関節亜脱臼の子供たち
- バクロフェン吸入治療について
- 心臓病
- 外科処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：仰臥位
子どもたちは横たわった状態で検査を受けた
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介入なし：立ち位置
立った状態で検査を受ける子供たち
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実験的：サイクリングの仰臥位
APT サイクリング システムを使用して横たわる子供たち
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APT は、足を自動的に、または個人でサイクリングするリハビリテーション装置として使用されます。
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実験的：自転車の立ち位置
Innowalk サイクリング システムを持って立つ子供たち
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Innowalk はユニークな電動医療機器です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心拍数の変動
時間枠：各ポジション10分
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各ポジション10分
|
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血圧監視
時間枠：10分
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anthony Luder, MD、Ziv Medical Center, Zefat
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月5日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。