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Efecto de la postura y el ciclismo pasivo en el sistema de control autonómico cardíaco en niños con parálisis cerebral severa

5 de noviembre de 2015 actualizado por: Ziv Hospital
Los investigadores examinarán la contribución inmediata de la posición y el movimiento en el funcionamiento del sistema de control cardíaco autónomo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La posición de pie es una herramienta terapéutica de rutina para mejorar la densidad ósea en niños con parálisis cerebral. La respuesta inmediata autónoma para estos niños es defectuosa. En los últimos años se ha demostrado que existe una asociación entre la densidad ósea y la función autonómica.

En este artículo, los investigadores examinarán cómo la adición de movimiento a sujetos de pie contribuye a los cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial.

La hipótesis es que la integración del movimiento de pie presenta un cambio en la respuesta autonómica y, por lo tanto, puede mejorar la densidad ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habilidad motora de GMFCS IV-V

Criterio de exclusión:

  • Niños con subluxación de cadera
  • Sobre el tratamiento con inhalador de baclofeno
  • Cardiopatía
  • procedimientos quirúrgicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Posición supina
Niños probados mientras están acostados
Sin intervención: Posición de pie
Niños probados mientras están de pie
Experimental: Ciclismo en posición supina
Niños tumbados con sistema de ciclismo APT
APT se utiliza como un dispositivo de rehabilitación que cicla los pies automáticamente o por el individuo
Experimental: Posición de bipedestación en bicicleta
Niños de pie con el sistema de ciclismo Innowalk
Innowalk es un dispositivo médico motorizado único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 10 minutos cada posición
10 minutos cada posición
Monitoreo de la presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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