- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02599025
Efecto de la postura y el ciclismo pasivo en el sistema de control autonómico cardíaco en niños con parálisis cerebral severa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición de pie es una herramienta terapéutica de rutina para mejorar la densidad ósea en niños con parálisis cerebral. La respuesta inmediata autónoma para estos niños es defectuosa. En los últimos años se ha demostrado que existe una asociación entre la densidad ósea y la función autonómica.
En este artículo, los investigadores examinarán cómo la adición de movimiento a sujetos de pie contribuye a los cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
La hipótesis es que la integración del movimiento de pie presenta un cambio en la respuesta autonómica y, por lo tanto, puede mejorar la densidad ósea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad motora de GMFCS IV-V
Criterio de exclusión:
- Niños con subluxación de cadera
- Sobre el tratamiento con inhalador de baclofeno
- Cardiopatía
- procedimientos quirúrgicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Posición supina
Niños probados mientras están acostados
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Sin intervención: Posición de pie
Niños probados mientras están de pie
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Experimental: Ciclismo en posición supina
Niños tumbados con sistema de ciclismo APT
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APT se utiliza como un dispositivo de rehabilitación que cicla los pies automáticamente o por el individuo
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Experimental: Posición de bipedestación en bicicleta
Niños de pie con el sistema de ciclismo Innowalk
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Innowalk es un dispositivo médico motorizado único
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 10 minutos cada posición
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10 minutos cada posición
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Monitoreo de la presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ziv-0089015
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