- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02599025
Влияние позы и пассивной езды на велосипеде на систему вегетативного контроля сердца у детей с тяжелым церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положение стоя является рутинным терапевтическим средством для улучшения плотности костной ткани у детей с церебральным параличом. Автономная немедленная реакция у этих детей дефектна. В последние годы было показано, что существует связь между плотностью костей и вегетативной функцией.
В этой статье исследователи изучат, как добавление движения к стоячим субъектам влияет на изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Гипотеза состоит в том, что интеграция движения в положении стоя представляет собой изменение вегетативной реакции и, таким образом, может улучшить плотность костной ткани.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Двигательная способность GMFCS IV-V
Критерий исключения:
- Дети с подвывихом бедра
- Ингаляционное лечение баклофеном
- Сердечное заболевание
- хирургические процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Положение лежа на спине
Дети тестируются в положении лежа
|
|
|
Без вмешательства: Положение стоя
Детей тестируют стоя
|
|
|
Экспериментальный: Велоспорт лежа на спине
Дети лежа с велосипедной системой APT
|
APT используется в качестве реабилитационного устройства, которое автоматически или индивидуально выполняет циклы стопы.
|
|
Экспериментальный: Положение стоя на велосипеде
Дети стоят с велосипедной системой Innowalk
|
Innowalk — это уникальное моторизованное медицинское устройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут на каждую позицию
|
10 минут на каждую позицию
|
|
Мониторинг артериального давления
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ziv-0089015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .