Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние позы и пассивной езды на велосипеде на систему вегетативного контроля сердца у детей с тяжелым церебральным параличом

5 ноября 2015 г. обновлено: Ziv Hospital
Исследователи изучат непосредственный вклад положения и движения в функционирование вегетативной системы контроля сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Положение стоя является рутинным терапевтическим средством для улучшения плотности костной ткани у детей с церебральным параличом. Автономная немедленная реакция у этих детей дефектна. В последние годы было показано, что существует связь между плотностью костей и вегетативной функцией.

В этой статье исследователи изучат, как добавление движения к стоячим субъектам влияет на изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления.

Гипотеза состоит в том, что интеграция движения в положении стоя представляет собой изменение вегетативной реакции и, таким образом, может улучшить плотность костной ткани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двигательная способность GMFCS IV-V

Критерий исключения:

  • Дети с подвывихом бедра
  • Ингаляционное лечение баклофеном
  • Сердечное заболевание
  • хирургические процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Положение лежа на спине
Дети тестируются в положении лежа
Без вмешательства: Положение стоя
Детей тестируют стоя
Экспериментальный: Велоспорт лежа на спине
Дети лежа с велосипедной системой APT
APT используется в качестве реабилитационного устройства, которое автоматически или индивидуально выполняет циклы стопы.
Экспериментальный: Положение стоя на велосипеде
Дети стоят с велосипедной системой Innowalk
Innowalk — это уникальное моторизованное медицинское устройство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут на каждую позицию
10 минут на каждую позицию
Мониторинг артериального давления
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться