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Efeito da postura e da ciclagem passiva no sistema de controle autonômico cardíaco em crianças com paralisia cerebral grave

5 de novembro de 2015 atualizado por: Ziv Hospital
Os investigadores examinarão a contribuição imediata da posição e do movimento no funcionamento do sistema de controle cardíaco autônomo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A posição em pé é uma ferramenta terapêutica de rotina para melhorar a densidade óssea em crianças com paralisia cerebral. A resposta imediata autônoma para essas crianças é defeituosa. Nos últimos anos, foi demonstrado que existe uma associação entre a densidade óssea e a função autonômica.

Neste artigo, os pesquisadores examinarão como a adição de movimento a indivíduos em pé contribui para mudanças na frequência cardíaca e na pressão sanguínea.

A hipótese é que a integração do movimento em pé apresenta uma mudança na resposta autonômica e, portanto, pode melhorar a densidade óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Habilidade motora do GMFCS IV-V

Critério de exclusão:

  • Crianças com subluxação do quadril
  • No tratamento com inalador de baclofeno
  • Doença cardíaca
  • procedimentos cirúrgicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Posição supina
Crianças testadas enquanto deitadas
Sem intervenção: Posição de pé
Crianças testadas em pé
Experimental: Ciclismo em posição supina
Crianças deitadas com sistema de ciclismo APT
O APT é usado como um dispositivo de reabilitação que alterna os pés automaticamente ou pelo próprio indivíduo
Experimental: Ciclismo em pé
Crianças em pé com o sistema de ciclismo Innowalk
Innowalk é um dispositivo médico motorizado exclusivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 10 minutos cada posição
10 minutos cada posição
Monitoramento da pressão arterial
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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