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Effet de la posture et du cyclisme passif sur le système de contrôle autonome cardiaque chez les enfants atteints de paralysie cérébrale sévère

5 novembre 2015 mis à jour par: Ziv Hospital
Les chercheurs examineront la contribution immédiate de la position et du mouvement sur le fonctionnement du système de contrôle cardiaque autonome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La position debout est un outil thérapeutique de routine pour améliorer la densité osseuse chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La réponse autonome immédiate pour ces enfants est défaillante. Ces dernières années, il a été démontré qu'il existe une association entre la densité osseuse et la fonction autonome.

Dans cet article, les chercheurs examineront comment l'ajout de mouvement aux sujets debout contribue aux changements de fréquence cardiaque et de pression artérielle.

L'hypothèse est que l'intégration du mouvement en position debout présente un changement dans la réponse autonome et peut donc améliorer la densité osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité motrice du GMFCS IV-V

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec subluxation de la hanche
  • Sur le traitement par inhalateur de baclofène
  • Cardiopathie
  • interventions chirurgicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Position couchée
Les enfants testés en position couchée
Aucune intervention: La position debout
Enfants testés en position debout
Expérimental: Position couchée à vélo
Enfants allongés avec le système de cyclisme APT
APT est utilisé comme un appareil de rééducation qui cycle les pieds automatiquement ou par l'individu
Expérimental: Position debout à vélo
Enfants debout avec le système de vélo Innowalk
Innowalk est un dispositif médical motorisé unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 minutes chaque position
10 minutes chaque position
Surveillance de la pression artérielle
Délai: 10 minutes
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Première publication (Estimation)

6 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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