- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02599025
Effet de la posture et du cyclisme passif sur le système de contrôle autonome cardiaque chez les enfants atteints de paralysie cérébrale sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position debout est un outil thérapeutique de routine pour améliorer la densité osseuse chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La réponse autonome immédiate pour ces enfants est défaillante. Ces dernières années, il a été démontré qu'il existe une association entre la densité osseuse et la fonction autonome.
Dans cet article, les chercheurs examineront comment l'ajout de mouvement aux sujets debout contribue aux changements de fréquence cardiaque et de pression artérielle.
L'hypothèse est que l'intégration du mouvement en position debout présente un changement dans la réponse autonome et peut donc améliorer la densité osseuse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité motrice du GMFCS IV-V
Critère d'exclusion:
- Enfants avec subluxation de la hanche
- Sur le traitement par inhalateur de baclofène
- Cardiopathie
- interventions chirurgicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Position couchée
Les enfants testés en position couchée
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Aucune intervention: La position debout
Enfants testés en position debout
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Expérimental: Position couchée à vélo
Enfants allongés avec le système de cyclisme APT
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APT est utilisé comme un appareil de rééducation qui cycle les pieds automatiquement ou par l'individu
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Expérimental: Position debout à vélo
Enfants debout avec le système de vélo Innowalk
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Innowalk est un dispositif médical motorisé unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 minutes chaque position
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10 minutes chaque position
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Surveillance de la pression artérielle
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ziv-0089015
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