Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af kropsholdning og passiv cykling på hjertets autonome kontrolsystem hos børn med svær cerebral parese

5. november 2015 opdateret af: Ziv Hospital
Efterforskerne vil undersøge det umiddelbare bidrag fra position og bevægelse til funktionen af ​​det autonome hjertekontrolsystem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stående stilling er et rutinemæssigt terapeutisk værktøj til at forbedre knogletætheden hos børn med cerebral parese. Den autonome umiddelbare reaktion for disse børn er mangelfuld. I de senere år har det vist sig, at der er en sammenhæng mellem knogletæthed og autonom funktion.

I denne artikel vil efterforskerne undersøge, hvordan tilføjelse af bevægelse til stående personer bidrager til ændringer i hjertefrekvens og blodtryk.

Hypotesen er, at integration af bevægelse, mens du står, giver en ændring i den autonome respons og dermed kan forbedre knogletætheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Motorisk evne af GMFCS IV-V

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med hoftesubluksation
  • Om Baclofen inhalator behandling
  • Hjerte sygdom
  • kirurgiske indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rygliggende stilling
Børn testet, mens de ligger ned
Ingen indgriben: Stående stilling
Børn testet stående
Eksperimentel: Cykling i rygliggende stilling
Liggende børn med APT cykelsystem
Enhed: APT cykelsystem
APT bruges som en rehabiliterende enhed, der cykler fødderne automatisk eller af den enkelte
Eksperimentel: Cykling stående stilling
Børn stående med Innowalk cykelsystem
Enhed: Innowalk cykelsystem
Innowalk er et unikt, motoriseret medicinsk udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: 10 minutter hver stilling
10 minutter hver stilling
Blodtryksovervågning
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Skøn)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ziv-0089015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner