- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02599025
Wpływ postawy i biernej jazdy na rowerze na układ autonomicznej kontroli serca u dzieci z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycja stojąca jest rutynowym narzędziem terapeutycznym poprawiającym gęstość kości u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Autonomiczna natychmiastowa reakcja u tych dzieci jest wadliwa. W ostatnich latach wykazano, że istnieje związek między gęstością kości a funkcją autonomiczną.
W tym artykule badacze zbadają, w jaki sposób dodanie ruchu do stojących osób przyczynia się do zmian częstości akcji serca i ciśnienia krwi.
Hipoteza jest taka, że integracja ruchu podczas stania powoduje zmianę odpowiedzi autonomicznej, a tym samym może poprawić gęstość kości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolności motoryczne GMFCS IV-V
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z podwichnięciem stawu biodrowego
- Leczenie inhalatorem Baclofen
- Choroba serca
- zabiegi chirurgiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pozycja leżąca
Dzieci badane w pozycji leżącej
|
|
|
Brak interwencji: Pozycja stojąca
Dzieci badane na stojąco
|
|
|
Eksperymentalny: Pozycja leżąca na rowerze
Dzieci leżące z systemem rowerowym APT
|
APT jest używany jako urządzenie rehabilitacyjne, które automatycznie lub indywidualnie obraca stopy
|
|
Eksperymentalny: Pozycja stojąca na rowerze
Dzieci stojące z systemem rowerowym Innowalk
|
Innowalk to wyjątkowe, zmotoryzowane urządzenie medyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 minut na każdą pozycję
|
10 minut na każdą pozycję
|
|
Monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ziv-0089015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .