Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postawy i biernej jazdy na rowerze na układ autonomicznej kontroli serca u dzieci z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym

5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Badacze zbadają bezpośredni wpływ pozycji i ruchu na funkcjonowanie autonomicznego układu kontroli serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pozycja stojąca jest rutynowym narzędziem terapeutycznym poprawiającym gęstość kości u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Autonomiczna natychmiastowa reakcja u tych dzieci jest wadliwa. W ostatnich latach wykazano, że istnieje związek między gęstością kości a funkcją autonomiczną.

W tym artykule badacze zbadają, w jaki sposób dodanie ruchu do stojących osób przyczynia się do zmian częstości akcji serca i ciśnienia krwi.

Hipoteza jest taka, że ​​integracja ruchu podczas stania powoduje zmianę odpowiedzi autonomicznej, a tym samym może poprawić gęstość kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolności motoryczne GMFCS IV-V

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z podwichnięciem stawu biodrowego
  • Leczenie inhalatorem Baclofen
  • Choroba serca
  • zabiegi chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pozycja leżąca
Dzieci badane w pozycji leżącej
Brak interwencji: Pozycja stojąca
Dzieci badane na stojąco
Eksperymentalny: Pozycja leżąca na rowerze
Dzieci leżące z systemem rowerowym APT
APT jest używany jako urządzenie rehabilitacyjne, które automatycznie lub indywidualnie obraca stopy
Eksperymentalny: Pozycja stojąca na rowerze
Dzieci stojące z systemem rowerowym Innowalk
Innowalk to wyjątkowe, zmotoryzowane urządzenie medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 minut na każdą pozycję
10 minut na każdą pozycję
Monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj