Vliv držení těla a pasivního cyklování na srdeční autonomní řídicí systém u dětí s těžkou dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poloha ve stoji je rutinním terapeutickým nástrojem pro zlepšení kostní denzity u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Autonomní okamžitá reakce u těchto dětí je vadná. V posledních letech se ukázalo, že existuje souvislost mezi hustotou kostí a autonomní funkcí.
V tomto článku budou vyšetřovatelé zkoumat, jak přidání pohybu ke stojícím subjektům přispívá ke změnám srdeční frekvence a krevního tlaku.
Hypotézou je, že integrace pohybu ve stoje představuje změnu v autonomní odpovědi a může tak zlepšit hustotu kostí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Motorická schopnost GMFCS IV-V
Kritéria vyloučení:
- Děti s kyčelní subluxací
- O léčbě inhalátorem Baclofen
- Srdeční choroba
- chirurgické zákroky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Poloha na zádech
Děti testovaly vleže
|
|
|
Žádný zásah: Poloha ve stoje
Děti testovaly ve stoje
|
|
|
Experimentální: Cyklistika v poloze na zádech
Děti vleže s APT cyklistickým systémem
|
APT se používá jako rehabilitační zařízení, které cykluje chodidla automaticky nebo individuálně
|
|
Experimentální: Cyklistika ve stoje
Děti stojící s cyklistickým systémem Innowalk
|
Innowalk je unikátní, motorizovaný zdravotnický prostředek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 10 minut na každou pozici
|
10 minut na každou pozici
|
|
Monitorování krevního tlaku
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ziv-0089015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .