Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kroppsholdning og passiv sykling på hjertets autonome kontrollsystem hos barn med alvorlig cerebral parese

5. november 2015 oppdatert av: Ziv Hospital
Etterforskerne vil undersøke det umiddelbare bidraget fra posisjon og bevegelse til funksjonen til det autonome hjertekontrollsystemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stående stilling er et rutinemessig terapeutisk verktøy for å forbedre bentettheten hos barn med cerebral parese. Den autonome umiddelbare responsen for disse barna er mangelfull. De siste årene har det vist seg at det er en sammenheng mellom bentetthet og autonom funksjon.

I denne artikkelen vil etterforskerne undersøke hvordan tillegg av bevegelse til stående personer bidrar til endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.

Hypotesen er at integrering av bevegelse mens du står, gir en endring i den autonome responsen og dermed kan forbedre bentettheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motorisk evne til GMFCS IV-V

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med hoftesubluksasjon
  • På baklofen inhalator behandling
  • Hjertesykdom
  • kirurgiske inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ryggleie
Barn testet mens de ligger
Ingen inngripen: Stående stilling
Barn testet mens de står
Eksperimentell: Sykling i ryggleie
Barn liggende med APT sykkelsystem
Enhet: APT sykkelsystem
APT brukes som en rehabiliterende enhet som sykler føttene automatisk eller av den enkelte
Eksperimentell: Sykling stående stilling
Barn som står med Innowalk sykkelsystem
Enhet: Innowalk sykkelsystem
Innowalk er et unikt, motorisert medisinsk utstyr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 10 minutter hver stilling
10 minutter hver stilling
Blodtrykksovervåking
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ziv-0089015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere