- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02599025
Einfluss der Körperhaltung und des passiven Radfahrens auf das kardiale autonome Kontrollsystem bei Kindern mit schwerer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Stehen ist ein routinemäßiges therapeutisches Instrument zur Verbesserung der Knochendichte bei Kindern mit Zerebralparese. Die autonome Sofortreaktion dieser Kinder ist mangelhaft. In den letzten Jahren wurde gezeigt, dass ein Zusammenhang zwischen Knochendichte und autonomer Funktion besteht.
In dieser Arbeit werden die Forscher untersuchen, wie zusätzliche Bewegung bei stehenden Probanden zu Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks beiträgt.
Die Hypothese ist, dass die Integration von Bewegung im Stehen zu einer Veränderung der autonomen Reaktion führt und somit die Knochendichte verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Motorische Fähigkeiten von GMFCS IV-V
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Hüftsubluxation
- Zur Behandlung mit Baclofen-Inhalatoren
- Herzkrankheit
- chirurgische Maßnahmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Rückenlage
Kinder wurden im Liegen getestet
|
|
|
Kein Eingriff: Stehende Position
Kinder im Stehen getestet
|
|
|
Experimental: Radfahren in Rückenlage
Liegende Kinder mit APT-Fahrradsystem
|
APT wird als Rehabilitationsgerät verwendet, das die Füße automatisch oder durch den Einzelnen zyklisch bewegt
|
|
Experimental: Radfahren im Stehen
Kinder stehen mit Innowalk-Fahrradsystem
|
Innowalk ist ein einzigartiges, motorisiertes medizinisches Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Minuten pro Position
|
10 Minuten pro Position
|
|
Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ziv-0089015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .