Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van houding en passief fietsen op het cardiale autonome regelsysteem bij kinderen met ernstige hersenverlamming

5 november 2015 bijgewerkt door: Ziv Hospital
De onderzoekers onderzoeken de directe bijdrage van houding en beweging aan het functioneren van het autonome cardiale controlesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Staande positie is een routinematig therapeutisch hulpmiddel voor het verbeteren van de botdichtheid bij kinderen met hersenverlamming. De autonome onmiddellijke reactie voor deze kinderen is gebrekkig. De afgelopen jaren is aangetoond dat er een verband bestaat tussen botdichtheid en autonome functie.

In dit artikel zullen de onderzoekers onderzoeken hoe de toevoeging van beweging aan staande proefpersonen bijdraagt ​​aan veranderingen in hartslag en bloeddruk.

De hypothese is dat de integratie van beweging tijdens het staan ​​een verandering in de autonome respons veroorzaakt en dus de botdichtheid kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Motoriek van GMFCS IV-V

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met heupsubluxatie
  • Over behandeling met Baclofen-inhalator
  • Hartziekte
  • chirurgische procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Rugligging
Kinderen getest terwijl ze liggen
Geen tussenkomst: Staande positie
Kinderen staand getest
Experimenteel: Rugligging fietsen
Liggende kinderen met APT fietssysteem
Apparaat: APT fietssysteem
APT wordt gebruikt als een revalidatieapparaat dat de voeten automatisch of door het individu laat fietsen
Experimenteel: Staand fietsen
Staande kinderen met Innowalk fietssysteem
Apparaat: Innowalk fietssysteem
Innowalk is een uniek, gemotoriseerd medisch hulpmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten per positie
10 minuten per positie
Bloeddrukbewaking
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ziv-0089015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren